Presentatie Kennissessie over Prestatiestudies In-vitro diagnostiek (IVD)

Vanaf 26 mei 2020 geldt de nieuwe Verordening medische hulpmiddelen (MDR). En vanaf 26 mei 2022 geldt de nieuwe Verordening voor in-vitro diagnostiek (IVDR). Hierdoor veranderen de regels voor prestatiestudies (klinisch bewijs) naar in-vitro diagnostiek.