WENEN-(BUSINESS WIRE)- Uit nieuwe gegevens gepresenteerd op de 2016 United European Gastroenterology (UEG) Week blijkt dat een overstap van originator infliximab naar biosimilar infliximab (CT-P13) niet onderdoet voor voortzetting van de behandeling met de originator en dat patienten de overstap veilig kunnen maken. ^1

Bij de klinische studie, gesponsord door de Noorse overheid, waren bijna 500 patienten op 40 locaties in Noorwegen betrokken, die gedurende ten minste zes maanden een stabiele behandeling met infliximab hadden ondergaan. De patienten hadden chronische inflammatoire ziekten: de ziekte van Crohn, ulceratieve colitis, reumatoide artritis, spondyloartritis, psoriatische artritis of chronische plaque psoriasis. ^1

Ongeveer de helft van de patienten werd overgezet op biosimilar infliximab (CT-P13) van Celltrion Healthcare, en de bevindingen tonen aan dat de werkzaamheid en veiligheid vergelijkbaar waren tussen deze groep en degenen die de originator bleven gebruiken. Ook werd aangetoond dat de tijd om de stopzetting van het geneesmiddel te bestuderen bijna identiek was tussen de twee groepen. ^1 Verdere gegevens gepresenteerd op de UEG Week over de remissiepercentages voor de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa tonen aan dat het remissiepercentage bij biosimilar infliximab (CT-P13) vergelijkbaar was met dat van de originator. ^1

Jo/rgen Jahnsen, hoogleraar Gastro-enterologie aan de Universiteit van Oslo, Noorwegen, en co-auteur van de NOR-SWITCH-studie, verklaarde: "We hebben deze studie uitgevoerd om te beoordelen hoe de overstap naar biosimilar infliximab van invloed is op patienten die stabiel zijn op het originator biologische geneesmiddel. Uit de gegevens blijkt dat de veiligheid en werkzaamheid gehandhaafd blijven na de overstap. Dit geeft artsen die hun patienten willen overzetten naar biosimilar infliximab om niet-medische redenen, zoals kosten, het benodigde vertrouwen om dat te doen. Ik heb goede hoop dat de overstap zal leiden tot financiele besparingen die er op hun beurt voor kunnen zorgen dat meer patienten dit levensveranderende geneesmiddel kunnen krijgen."

Praktijkgegevens ter ondersteuning van biosimilar infliximab

De positieve resultaten van de NOR-SWITCH-studie bouwen voort op de groeiende hoeveelheid praktijkgegevens die de veiligheid en werkzaamheid van biosimilar infliximab (CT-P13) ondersteunen. Een aantal studies uit de praktijk werden gepresenteerd op de UEG Week, ^2,3,4,5,6,7,8 waaronder een studie in een tertiair centrum van een cohort van anti-TNF-naieve patienten met inflammatoire darmziekten (IBD), waarin werd geconcludeerd dat zowel de werkzaamheid als de veiligheid van biosimilaire infliximab (CT-P13) vergelijkbaar waren met die eerder werden waargenomen bij originator infliximab. ^5

Een Italiaanse studie gepresenteerd op een satelliet symposium van Celltrion Healthcare tijdens het congres, met 547 IBD-patienten in 31 verwijzingscentra, kwam tot de conclusie dat biosimilar infliximab (CT-P13) net zo veilig en effectief is als de originator. Er was geen toename van de infusiereacties of verlies van de respons bij patienten die waren overgestapt van de originator naar de biosimilar infliximab (CT-P13). ^9

Kostencompetitieve geneesmiddelen kunnen leiden tot een betere toegang voor patienten

De werkelijke kostenbesparingen in verband met het gebruik van biosimilar infliximab (CT-P13) werden onderzocht in vijf Europese landen: Duitsland, Frankrijk, Italie, Spanje en het Verenigd Koninkrijk. Volgens nieuwe gegevens gepresenteerd op de UEG Week varieerden de totale kostenbesparingen in 2015 van EUR 1,35 miljoen in Duitsland tot EUR 5,97 miljoen in Spanje. De Spaanse bevindingen suggereren dat dankzij het gebruik van biosimilar infliximab (CT-P13) 1085 extra patienten per jaar toegang kunnen krijgen tot biologische therapie. Er waren geen kostenbesparingen in Frankrijk, omdat de prijs van de biosimilar infliximab (CT-P13) en de originator hetzelfde waren. ^10

Man Hoon Kim, President en CEO van Celltrion Healthcare, merkte op: "Nu meer dan ooit staan de gezondheidszorgsystemen over de hele wereld onder druk om de uitgaven te verminderen. Ik feliciteer de Noorse regering met deze mijlpaalstudie. Hiermee kunnen ze de kosten voor de gezondheidszorg verlagen, in het vertrouwen dat patienten die worden overgezet naar biosimilar infliximab de werkzaamheid en veiligheid zullen ervaren die vergelijkbaar is met de originator."

"De NOR-SWITCH-studie bouwt voort op een schat aan gegevens die de geschikte overstap van patienten naar biosimilar infliximab ondersteunen, terwijl tegelijkertijd voortdurend nieuwe studies worden gepresenteerd. Wij bij Celltrion Healthcare zijn er trots op dat onze biosimilar meer mensen met chronische inflammatoire aandoeningen in staat kan stellen om te profiteren van infliximab."

-- Einde--