Philips met 3D navigatie voor hartklepvervanging Amerikaanse markt op
Persbericht van Philips Electronics Nederland B.V.
Philips kondigt FDA-toestemming en eerste commerciële installatie van
het interventiehulpmiddel HeartNavigator in de VS aan
Geavanceerd beeldvormingshulpmiddel 'HeartNavigator' ondersteunt
hartklepvervanging zonder open hartchirurgie
Andover, VS - Koninklijke Philips Electronics (NYSE: PHG, AEX: PHI)
heeft vandaag aangekondigd dat het Medical City Dallas Hospital in
Texas het eerste ziekenhuis in de Verenigde Staten is waar het
innovatieve interventiehulpmiddel HeartNavigator in de klinische
praktijk zal worden toegepast. HeartNavigator is een nieuw hulpmiddel
voor procedureplanning en beeldgeleiding bij het uitvoeren van minimaal
invasieve hartklepvervangingen (valvuloplastie) door
interventiecardiologen en hartchirurgen. HeartNavigator, dat is
ontwikkeld in samenwerking met partnerziekenhuizen overal ter wereld,
is speciaal ontworpen om de procedureplanning te standaardiseren en de
procedure zelf eenvoudiger te kunnen uitvoeren. Daardoor wordt de
procedure minder belastend voor de patiënt en wordt de patiëntenzorg
verbeterd.
In Europa kwam HeartNavigator in het eerste kwartaal van 2011 op de
markt, en het systeem ontving onlangs zogeheten 510(k)-goedkeuring van
de Amerikaanse FDA (Food and Drug Administration). Als pionier en
marktleider op het gebied van interventiecardiologie is Philips een van
de eerste bedrijven in de VS dat een compleet pakket kan aanbieden
bestaande uit hybride OK- en beeldvormingsoplossingen in combinatie met
geavanceerde en perfect afgestemde interventiehulpmiddelen.
"Na de recente commerciële introductie van transkatheter-hartkleppen in
de VS kunnen wij nu hartklepimplantaties uitvoeren bij een groep
patiënten voor wie de risico's van een openhartoperatie te groot zijn,"
aldus dr. Todd M. Dewey, cardiothoracaal chirurg van het Medical City
Dallas Hospital. "Het voordeel van een hartklepimplantatie via een
katheter is dat het een minimaal invasieve ingreep is. Een correcte
plaatsing van het implantaat vereist echter wel hoogwaardige
beeldvorming en nauwkeurige navigatie. HeartNavigator brengt de
procedure veel beter in beeld, iets waar wij bij de voorbereiding en
tijdens de procedure zelf veel profijt van hebben."
Een openhartoperatie vereist een omvangrijke opening in de borstkas van
de patiënt, maar voor een minimaal invasieve hartklepvervanging is
slechts een minimale incisie nodig. Door de kleine opening worden
katheters ingebracht en op geleide van speciale
interventieröntgensystemen naar het hart gevoerd. Aangezien de
kunstkleppen die voor dergelijke procedures worden gebruikt pas sinds
kort op de Amerikaanse markt verkrijgbaar zijn, wordt minimaal
invasieve hartklepvervanging er nog maar incidenteel toegepast. Naar
verwachting zal daarin echter snel verandering komen. In Europa, waar
deze kleppen in 2008 op de markt kwamen, zijn er in 2010 naar schatting
13.000 minimaal invasieve klepvervangingen uitgevoerd. Sindsdien zien
we jaarlijks een toename met tientallen procenten.
Dr. H. Schröfel, senior hartchirurg van de Kliniek voor Hartchirurgie
in Karlsruhe in Duitsland, merkte op: "Ik plan al mijn procedures met
de HeartNavigator. Ik vertrouw meer op de metingen met HeartNavigator
dan op de metingen die door de normale CT-scan worden geleverd. " Tot
op heden is een totaal van 895 transcatheter aorta-hartklepvervangingen
uitgevoerd in de Kliniek voor Hartchirurgie in Karlsruhe.
Aangezien de arts bij een minimaal invasieve hartklepvervanging het
hart niet meer rechtstreeks ziet en voelt, zijn dergelijke procedures
zeer complex en technisch veeleisend. Philips heeft een nieuwe
technologie ontwikkeld waarbij preoperatieve verwerving van
driedimensionale CT-scans van het hart wordt gecombineerd met
live-röntgenbeelden van de ingreep. Dankzij deze technologie krijgt de
arts tijdens het beeldgestuurd opvoeren van de katheter en van de
plaatsing en ontplooiing van de kunstklep ook een gedetailleerd
3D-beeld van de hartanatomie.
"In de loop der jaren hebben wij allerlei innovatieve oplossingen
geïntroduceerd gericht op vereenvoudiging van minimaal invasieve
procedures en verbetering van de patiëntenzorg," aldus Bert van Meurs,
Senior Vice President en General Manager Röntgeninterventiesystemen bij
Philips Healthcare. "Wij richten onze inspanningen op uitbreiding van
ons aanbod op het gebied van nieuwe en toenemende minimaal invasieve
klinische toepassingen, bijvoorbeeld voor structureel cardiaal herstel.
Tevens willen wij onze toonaangevende positie op het gebied van
interventiecardiologie verder onderbouwen op basis van continue
innovatie en samenwerking."
Bij dit persbericht is een bijlage zichtbaar op www.perssupport.nl
*
*
*
Links:
http://www.philips.nl/nieuwscentrum
Bijlage:
* philips persbericht - heartnavigator fdapdf
Razende Robot Reporter