Ingezonden persbericht
OctoPlus' licentiepartner presenteert eindresultaten Fase IIb waaronder verbeterde verdraagbaarheid van Locteron in de behandeling van hepatitis C
Presentatie van sterke antivirale resultaten, significante afname van griepachtige bijwerkingen en minder depressieverschijnselen
Significante verbetering in verdraagbaarheid en 50% minder injecties ondersteunen de aantrekkelijkheid van Locteron voor gebruik in nieuwe drievoudige en viervoudige combinatietherapieën
Het Nederlandse biofarmaceutische bedrijf OctoPlus N.V. ("OctoPlus" of de "Onderneming") (Euronext: OCTO) kondigt aan dat licentiepartner Biolex Therapeutics vandaag eindresultaten presenteert van de Locteron(TM) Fase IIb klinische studie tijdens de 46e Annual Meeting of the European Association for the Study of the Liver (EASL) in Berlijn. Deze resultaten laten een belangrijke verbetering zien in de verdraagbaarheid van de behandeling met Locteron in vergelijking tot de huidige hepatitis C behandelingen.
Jan Egberts, CEO van OctoPlus: "Deze positieve eindresultaten van de Fase IIb klinische studie met Locteron zijn een verdere bevestiging van de lange termijn voordelen van het geleidelijke afgifteprofiel van Locteron. Met onze PolyActive technologie is een interferon alfa ontwikkeld met een significant verbeterd veiligheidsprofiel door een afname van 50% in griepachtige bijwerkingen en substantieel minder depressieverschijnselen vergeleken met conventionele interferon behandelingen. In combinatie met de afname in injectiefrequentie positioneren deze voordelen Locteron duidelijk als eerste keuze voor toekomstige hepatitis C therapieën."
De volgende informatie is rechtstreeks afkomstig uit het Biolex persbericht (zie www.biolex.com).
Biolex kondigt aan dat de eindresultaten na 72 weken van het SELECT-2 Fase IIb onderzoek met Locteron voor de behandeling van hepatitis C vandaag worden gepresenteerd tijdens de 46e Annual Meeting of the European Association for the Study of the Liver (EASL) in Berlijn. De resultaten die vandaag worden gepresenteerd laten zien dat de doelstellingen van het SELECT-2 onderzoek met Locteron zijn behaald op het gebied van virale kinetiek en werkzaamheid. Deze zijn vergelijkbaar of beter dan in de PEG-Intron(TM) controlegroep en daarnaast werd ook een statistisch significante afname in griepachtige bijwerkingen gerapporteerd, minder depressieverschijnselen, minder gebruik van nevenmedicatie en werden minder behandelingen afgebroken als gevolg van bijwerkingen. Locteron, het enige interferon alfa met geleidelijke afgifte, is ontworpen om aanzienlijke verdraagbaarheids- en doseringsvoordelen te bieden in vergelijking met andere interferon producten die momenteel op de markt zijn. Ook is Locteron ontwikkeld om een belangrijke rol te spelen in nieuwe combinatietherapieën nu de behandeling van hepatitis C zich ontwikkelt richting drievoudige en viervoudige therapieën.
Doseringsgemak en effectiviteit van Locteron
Locteron wordt om de week toegediend en vereist de helft van de injecties van de behandeling met wekelijks toegediende interferon producten die momenteel op de markt zijn. Tijdens het SELECT-2 onderzoek bleek de werkzaamheid op de lange termijn, de aanhoudende virologische respons (sustained virologic response rate, SVR), voor alle drie de doseringen van Locteron die in de studie werden onderzocht vergelijkbaar te zijn met of beter dan de werkzaamheid in de PEG-Intron controlegroep, zoals te zien is in de tabel hieronder.
Klik op de link voor het persbericht inclusief tabellen.
http://hugin.info/137076/R/1501933/437141.pdf