Nordion brengt verslag uit over resultaten van fase-II klinische trial met TheraSphere(R) aan Society of Interventional Radiology
Persbericht van PR Newswire
OTTAWA, Canada, March 28, 2011 /PRNewswire/ -- Nordion Inc. , een
toonaangevende leverancier van producten en diensten op de wereldwijde
markt van gezondheidswetenschappen, deelde vandaag de resultaten mee
van de eerste fase-II klinische proeven, uitgevoerd op meerdere
locaties, ter evaluatie van TheraSphere(R) voor de behandeling van
metastatische leverkanker.
De proeven evalueerden uiteenlopende factoren, waaronder veiligheid en
tumorrespons, bij patiënten met levermetastasen en kankerverwekkende
tumoren die vanuit verschillende plaatsen in het lichaam naar de lever
zijn uitgespreid. De algemene tumorrespons, ook bij stabiele ziekte,
bedroeg 90% in metastatische neuro-endocriene tumoren, en 69,2% in alle
behandelingsgroepen.
Na de eerste analyse van de trialgegevens suggereerden de onderzoekers
dat TheraSphere een veilige, goed verdraagbare behandeling is voor
patiënten met levermetastasen. Het onderzoek leverde in alle centra
opmerkelijk consistente resultaten op.
Dr. Riad Salem van Northwestern University in Chicago, IL, presenteerde
de bevindingen gisteren op de jaarlijkse wetenschappelijke bijeenkomst
van de Society of Interventional Radiology (SIR) in Chicago. De
hoofdonderzoeker was Dr. Al Benson III van Northwestern. Bij de proef,
die liep van 2007 tot 2011, waren 151 patiënten uit de volgende vijf
instellingen betrokken:
- Northwestern University, Chicago, IL
- Albany Medical Center, Albany, NY
- Johns Hopkins University, Baltimore, MD
- Mayo Clinic, Rochester, MN
- Medical College of Wisconsin, Milwaukee, WI
"We zijn heel erg verheugd over de consistentie van de resultaten uit
alle behandelende instellingen", zei Dr. Peter Covitz, Senior
Vice-President Innovatie bij Nordion. "Dit onderzoek vormt de basis
voor de ontwikkeling van TheraSphere in de toekomst."
Over TheraSphere
TheraSphere is een leverkankertherapie die bestaat uit miljoenen kleine
glazen bolletjes (20 tot 30 micrometer in diameter) die radioactief
yttrium-90 (Y-90) bevatten. Het product wordt door artsen via een
katheter in de hoofdslagader van de lever van de patiënt geïnjecteerd,
waarmee de behandeling direct via de bloedvaten aan de tumor kan worden
toegediend.
TheraSphere-behandeling kan over het algemeen worden toegediend aan
poliklinische patiënten en vereist gewoonlijk geen overnachting in het
ziekenhuis. TheraSphere wordt 100% vergoed door Medicare en veel
particuliere zorgverzekeraars, wordt gebruikt om patiënten te
behandelen met niet te verwijderen hepatocellulair carcinoom (HCC) en
kan gebruikt worden als een brug naar ingrepen of transplantaties bij
deze patiënten. Het kan tevens gebruikt worden om primaire
leverkankerpatiënten met leverpoortadertrombose te behandelen.
TheraSphere heeft van de Inspectie van voedings- en geneesmiddelen in
de Verenigde Staten (FDA) een Humanitarian Use Device Exemption
(HUD)-goedkeuring gekregen. HUD-goedkeuringen worden toegekend op basis
van veiligheid en verwachte klinische voordelen. De doeltreffendheid
van de aanduiding voor gebruik is echter niet vastgesteld.
Tot de vaak voorkomende bijwerkingen behoren milde tot matige
vermoeidheid, pijn, en misselijkheid gedurende ongeveer een week.
Artsen beschrijven deze symptomen als vergelijkbaar met de griep.
Sommige patiënten ervaren verlies van hun eetlust en tijdelijke
veranderingen in de resultaten van het bloedonderzoek. Voor meer
informatie over zeldzame of meer ernstige neveneffecten kan de
TheraSphere-bijsluiter geraadpleegd worden op
http://www.nordion.com/therasphere.
Over Nordion Inc.
Nordion Inc. is een wereldwijd opererend bedrijf dat is gespecialiseerd
in gezondheidswetenschappen en toonaangevende producten en diensten
levert die worden gebruikt voor de preventie, diagnose en behandeling
van ziektes. Wij zijn een belangrijke leverancier van medische
isotopen, gerichte therapieën en sterilisatietechnologieën die het
leven van miljoenen mensen in meer dan 60 landen over de hele wereld
ten goede komen. Onze producten worden dagelijks gebruikt door
farmaceutische en biotechnologische bedrijven, fabrikanten van medische
apparatuur, ziekenhuizen, klinieken en onderzoekslaboratoria. Nordion
heeft meer dan 600 hoogopgeleide medewerkers op vier locaties. Lees
meer op http://www.nordion.com.
Prognostische uitspraken
Bepaalde uitspraken in dit persbericht vormen "prognostische
uitspraken". Deze uitspraken zijn gebaseerd op de huidige overtuigingen
en aannames van het management. Ze zijn echter onderhevig aan bekende
en onbekende risico's, onzekerheden en andere factoren die ertoe kunnen
leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de
prognostische uitspraken in dit persbericht. Voor aanvullende
informatie met betrekking tot bepaalde van deze overtuigingen,
aannames, risico's en onzekerheden, verwijzen wij u naar Nordions
"Annual Information Form for fiscal 2010" beschikbaar op SEDAR op
http://www.sedar.com en op EDGAR op http://www.sec.gov.
CONTACTPERSONEN: MEDIA: Shelley MacLean +1(613)592-3400 x. 2414
shelley.maclean@nordion.com
Kirsten Fallon Schwartz Communications +1(781)684-0770
Nordion@Schwartzcomm.com
INVESTEERDERS: Ana Raman +1(613)595-4580 investor.relations@nordion.com
Nordion Inc.
CONTACT: CONTACTPERSONEN: MEDIA: Shelley MacLean, +1(613)592-3400 x.
2414,shelley.maclean@nordion.com; Kirsten Fallon, Schwartz
Communications,+1(781)684-0770, Nordion@Schwartzcomm.com;
INVESTEERDERS: Ana Raman,+1(613)595-4580,
investor.relations@nordion.com