Synergy Pharmaceuticals, Inc. (OTCQB:SGYP.OB), ontwikkelaar van nieuwe geneesmiddelen voor de behandeling van maag- en darmaandoeningen en -ziekten, kondigde vandaag de benoeming aan van Laura Barrow, Pharm. D.. In deze nieuw gecreëerde baan van vicepresident, Clinical Operations, zal Dr. Barrow verslag uitbrengen aan President and Chief Executive Officer Gary S. Jacob, Ph.D. en verantwoording dragen voor de klinische programma´s van Synergy waarover zij de leiding zal hebben. Deze hebben betrekking op de fase II/III studie voor plecanatide, de toonaangevende medicijnenkandidaat van het bedrijf.

“Laura is een geweldige toegevoegde waarde voor ons management team. Ik ben zeer verheugd haar bij Synergy welkom te heten,” zei Dr. Jacob. “Op therapeutisch gebied heeft Laura grote ervaring in klinische activiteiten en projectbeheer in de farmaceutische industrie, waartoe ook maag- en darmstoornissen behoren. Bovendien beschikt zij over grote kennis op het terrein van regelgevingcompliance en in het werk met CRO's (klinische onderzoeksorganisaties) ter verbetering van algemene zakelijke praktijken.”

Dr. Barrow heeft meer dan 25 jaar ervaring in de farmaceutische sector. Gedurende zeven jaar deed zij klinisch onderzoek bij Hoffman-La Roche; 17 jaar werkte zij in projectbeheer en organisatorische efficiëntie bij Bristol-Myers Squibb, en was onlangs Worldwide Head of Clinical en Regulatory Standard Operating Procedures bij Pfizer. Onder haar leiding en verantwoording hebben projectteams succesvolle producten voor besmettelijke ziekten gelanceerd en ook was zij meer dan 10 jaar executive director en coördinator voor de uitvoerende commissie van onderzoeksontwikkeling bij Bristol-Myers.

“Synergy heeft een vernieuwend en opwindend technologisch platform dat een groot potentieel biedt voor de behandeling van maag- en darmaandoeningen en -ziekten,” aldus Dr. Barrow. “Ik geloof dat mijn ervaring en track record in klinische ontwikkeling van hulp kunnen zijn, vooral voor de toonaangevende geneesmiddelkandidaat van Synergy, plecanatide. Gepland wordt dat dit medicijn later dit jaar, fase II/III ingaat voor de behandeling van chronische constipatie.”

Over plecanatide

Plecanatide maakt deel uit van een nieuwe klasse van non-systemische geneesmiddelen ter behandeling van CC, prikkelbare darmsyndroom met predominante constipatie (IBS-C) en andere gastro-intestinale aandoeningen. Plecanatide is een synthetische analoog van uroguanyline, een natriuretisch hormoon dat het ionen- en vloeistoftransport binnen het gastro-intestinale traject reguleert. Oraal toegediende plecanatide bindt zich aan en activeert guanylaatcyclase C (GC-C) aanwezig op epitheelcellen die zich op het gastro-intestinale slijmvlies bevinden. Dit resulteert in de activering van de CTFR (Cystic Fibrosis Transmembrane conductance Regulator), en leidt tot verhoging van de toevoer van chloride en water naar het lumen van het darmkanaal, waardoor de stoelgang wordt bevorderd. Bij diermodellen bevordert de orale toediening van plecanatide de intestinale afscheiding een treedt een verbetering op wat betreft gastro-intestinale ontstekingen.

Over Chronische idiopatische constipatie(CIC)

CIC is een heel gewone maag- en darmziekte. Bijna 26 miljoen Amerikanen lijden aan deze ziekte, en bij 5 miljoen is de ziekte in een ernstig stadium waarvoor een oplossing gevonden moet worden. De prevalentie van de ziekte is gelijk aan die van andere ontwikkelde landen. Patiënten met CIC hebben vaak harde uitwerpselen, pijn bij de ontlasting en niet voldoende ontlasting in de week. Personen met CIC kunnen hier een groot ongemak aan beleven, waardoor hun arbeidskansen en leefkwaliteit op nadelige manier beïnvloed worden

Over prikkelbare darmsyndroom (IBS)

Tot een op de zes volwassenen heeft last van prikkelbare darmsyndroom (Irritable Bowel Syndrome of IBS). Deze aandoening wordt gekenmerkt door een verstoorde darmfunctie en pijn in het abdomen. Bij IBS-patiënten komen drie verschillende typen symptomen voor; diarree-predominant (IBS-D), constipatie-predominant (IBS-C) en een gemengde of wisselende stoornis (IBS-M). De relatieve frequentie van deze vormen onderling is ongeveer gelijk. Bovendien wordt van de meeste patiënten die lijden aan de gemengde vorm van IBS (IBS-M) verondersteld dat ze hoofdzakelijk lijden aan constipatie. Naar schatting lijden 10 miljoen mensen in de VS en nog eens 10 miljoen mensen in de EU aan IBS-C. IBS (alle vormen bij elkaar) is verantwoordelijk voor 12% van de bezoeken van volwassenen aan eerstehulpartsen in de VS.

Over Synergy Pharmaceuticals, Inc.

Synergy is een biofarmaceutisch bedrijf dat zich concentreert op de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen ter behandeling van gastro-intestinale stoornissen en aandoeningen. Het kandidaat-eigendomsgeneesmiddel plecanatide van Synergy is een synthetisch analoog van het menselijke gastro-intestinale hormoon uroguanyline, en werkt door activering van de guanylaatcyclase C (GC-C) receptor op epitheliale cellen van het gastro-intestinale traject. Onlangs is een fase IIa- klinisch onderzoek van plecanatide afgerond ter behandeling van patiënten met chronische constipatie. Het Bedrijf is van plan in de tweede helft van 2011 van start te gaan met een 90-daagse fase II/III studie van plecanatide bij patiënten met chronische constipatie met herhaalde orale toedieningen en placebocontrolegroep. Plecanatide wordt ook ontwikkeld voor de behandeling van IBS-C, en een eerste studie bij IBS-C patiënten is voor 2012 gepland. Meer informatie is te vinden op http://www.synergypharma.com.

Bepaalde uitspraken in dit persbericht met betrekking tot de toekomst moeten worden beschouwd als “forward-looking statements” in de zin van de Private Securities Litigation Reform Act uit 1995. Deze uitspraken zijn te herkennen aan het gebruik van woorden die betrekking hebben op de toekomst, zoals "verwachten", "veronderstellen", "voorzien", "schatten", "van plan zijn" en andere uitdrukkingen. Deze uitspraken met betrekking tot de toekomst, waaronder het plan van Synergy voor het starten met een 90-daagse fase II/III studie van plecanatide bij patiënten met chronische constipatie met herhaalde orale toedieningen en placebocontrolegroep, zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen van Synergy. Het is mogelijk dat de uiteindelijke resultaten hiervan wezenlijk zullen afwijken. Er zijn diverse factoren die ervoor zouden kunnen zorgen dat de werkelijke ontwikkelingen wezenlijk afwijken van welke in deze uitspraken met betrekking tot de toekomst zijn voorgesteld. Tot deze factoren behoren, onder andere, wezenlijke concurrentie; ons vermogen onze activiteiten als onderneming voort te zetten; onze behoefte aan aanvullende financiering; onzekerheden betreffende octrooibescherming en gerechtelijke processen; onzekerheid betreffende de ontvangst van vergoedingen van overheden of derde partijen; beperkte verkopen en marketinginspanning en afhankelijkheid van derden; en risico's verbonden aan het niet verkrijgen van FDA-vergunningen en -goedkeuringen en niet-naleving van FDA-voorschriften. Net als bij alle andere farmaceutische producten in ontwikkeling, zijn er aanzienlijke onzekerheden verbonden aan de ontwikkeling, goedkeuring door regulerende instanties en het op de markt brengen van nieuwe producten. Er zijn geen garanties dat toekomstige klinische onderzoeken waarover in dit persbericht wordt gesproken zullen worden voltooid of zullen slagen, of dat goedkeuring voor een product wordt gegeven door een regulerende instantie voor een bepaalde indicatie, of dat een product een commercieel succes zal zijn. Synergy neemt niet de verplichting op zich uitspraken met betrekking tot de toekomst te actualiseren of te herzien. Beleggers dienen kennis te nemen van de risicofactoren die worden vermeld op Formulier 10-K van Synergy voor het jaar eindigend op 31 december 2010 en de periodieke rapporten die zijn ingediend bij de Securities and Exchange Commission.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige juridische geldigheid beoogt.