Cameron Health Inc. (www.cameronhealth.com) heeft vandaag de registratie van de eerste patiënt bekendgemaakt in de baanbrekende EFFORTLESS S-ICD^® systeem database door Dr. Marcoen Scholten, Medisch Spectrum Twente, Enschede, Nederland. Het S-ICD systeem (Subcutane-Implanteerbare Cardioverter Defibrillator) is bestemd om levensreddende behandeling te geven aan patiënten die risico lopen op Sudden Cardiac Arrest (SCA, plotselinge hartstilstand). De defibrillator kreeg in 2009 in Europa al een CE-markering en is geïmplanteerd bij meer dan 500 patiënten wereldwijd. In de Verenigde Staten wordt de S-ICD bestudeerd in een FDA klinisch onderzoek in 45 centra.

De EFFORTLESS S-ICD Registry (Evaluation of Factors Impacting Clinical Outcome and Cost Effectiveness of the S-ICD System) is een internationale multicenter database onder leiding van Dr. Pier Lambiase van The Heart Hospital, London en is bestemd voor het documenteren en meten van vroege, middellange termijn en lange termijn klinische en kosteneffectiviteitsresultaten die zijn geassocieerd met de implantatie van het S-ICD systeem. In de database zullen patiënten worden opgenomen bij wie de technologie is geïmplanteerd sinds deze op de markt is gebracht in 2009. Gegevens zullen worden verzameld van ongeveer 1000 patiënten gedurende tot vijf jaar vanaf de datum waarop de defibrillator is geïmplanteerd.

“Het S-ICD system vertegenwoordigt een mogelijk baanbrekende vooruitgang op het gebied van de ICD-technologie en er bestaat aanzienlijke interesse in de medische gemeenschap wat betreft de werkzaamheid op de lange termijn,” aldus Dr. Scholten. “De EFFORTLESS S-ICD Registry is bestemd voor het volgens strenge wetenschappelijke maatstaven verzamelen van langetermijn klinische resultaten, wat het commitment van Cameron Health laat zien aan het begrijpen en karakteriseren van de prestaties van de S-ICD in de praktijk.”

Het S-ICD systeem is uniek in die zin dat de implantatie van het system geheel subcutaan plaatsvindt maar buiten de ribbenboog, waardoor het niet meer nodig is om draden (elektroden) in of op het hart te plaatsen. Het system detecteert elk ontregeld hartritme zeer snel en dient een stoot elektriciteit (of schok) toe om het normale ritme van het hart te herstellen en SCA te voorkomen. Als deze ontregelde hartritmen onbehandeld blijven, is dat in ongeveer 95% van de gevallen fataal.

Bij conventionele implanteerbare defibrillators, of ICD’s, is tenminste één draad nodig die door het vaatstelsel wordt geleid en die vervolgens wordt doorgevoerd naar de gewenste plaats in of op het hart. De behandeling die deze conventionele transveneuze systemen bieden, is levensreddend, maar de draden moeten soms worden verwijderd of vervangen. Verwijdering van een transveneuze elektrode uit het hart is ingewikkeld en niet zonder aanzienlijk risico.

“ICD therapie behoort tot de meest effectieve medische technologieën van vandaag maar is ook geassocieerd met een aantal belangrijke complicaties,” Aldus de uitleg van Kevin Hykes, President and CEO van Cameron Health, Inc. “De S-ICD is bedoeld voor het verminderen van complicaties en het vereenvoudigen van ICD- therapie, waardoor meer patiënten beschermd zijn tegen SCA. De EFFORTLESS database is een belangrijk strategisch initiatief dat zal helpen bij het kwantificeren van de langetermijnvoordelen van de S-ICD, en verder het commitment van het bedrijf aan strenge wetenschappelijke maatstaven laat zien.”

Over Cameron Health, Inc.

Cameron Health, Inc. (www.cameronhealth.com), dat is gevestigd in San Clemente, Californië (VS), is een pionier op het gebied van het ontwikkelen, produceren en distribueren van de volgende generatie implanteerbare defibrillatoren.

Foto’s/Multimedia Gallery beschikbaar: http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=6607787&lang=nl

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige juridische geldigheid beoogt.