Ingezonden persbericht
OCTOPLUS MAAKT RESULTATEN EERSTE HALFJAAR 2010 BEKEND
Leiden, 6 augustus 2010 Het Nederlandse biofarmaceutische bedrijf OctoPlus N.V.
("OctoPlus" of de "Onderneming") (Euronext: OCTO) publiceert vandaag de resultaten over
het halfjaar eindigend op 30 juni 2010.
OctoPlus is een biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op drie belangrijke gebieden:
1. Gepatenteerde technologieën voor medicijnafgifte
OctoPlus biedt een platform van technologieën voor de gecontroleerde afgifte van medicijnen,
waarmee minder bijwerkingen en meer gemak voor de patiënt kunnen worden bereikt.
Stijgende vraag naar projectvoorstellen bewijst een groeiende interesse in de
technologie van OctoPlus binnen de farmaceutische en biotechnologie sector
Twee evaluatiecontracten voor de PolyActive® technologie zijn getekend dit jaar
o Eén met Novartis, de ander met een Amerikaans biotechnologiebedrijf.
2. Product pijplijn
Het klinisch meest gevorderde product op basis van onze PolyActive technologie is
Locteron®, een formulering van interferon alfa met geleidelijke afgifte. Locteron wordt
geproduceerd door OctoPlus voor licentiepartner Biolex.
Positieve tussentijdse resultaten van het lopende Fase IIb onderzoek met Locteron,
die werden gepresenteerd in april, vormen een belangrijke bevestiging van de
klinische voordelen van OctoPlus' PolyActive technologie
Omzet van Locteron in lijn met onze verwachtingen maar aanzienlijk lager dan in
dezelfde periode vorig jaar doordat ontwikkeling en productie voor Fase IIb
onderzoek zijn afgerond
Lopend Fase IIb onderzoek wordt naar verwachting met succes afgerond voor het
eind van het jaar.
3. Dienstverlening op het gebied van formuleringsontwikkeling en productie
OctoPlus heeft meer dan 15 jaar ervaring en expertise op het gebied van formulering en
productie van complexe medicijnen die met een injectie worden toegediend.
OctoPlus tekende contracten met zeven nieuwe klanten in 2010, waarvan The
Medicines Company in juli werd aangekondigd.
Financiële resultaten
De financiële resultaten voor het eerste halfjaar worden beïnvloed door een kleinere
hoeveelheid werk dat werd uitgevoerd voor Locteron. Dit was niet onverwacht gezien de
klinische fase van ontwikkeling waarin Locteron zich bevindt. Een sterkere orderportefeuille
en een significant lagere kostenbasis zorgen voor een betere verwachting voor het tweede
halfjaar.
Als gevolg van de herstructurering in 2009 zijn de totale kosten drastisch
gereduceerd met 4.1 miljoen naar 7.6 miljoen (2009: 11.6 miljoen)
Ontwikkeling en productie van Locteron voor Fase IIb onderzoek werd eind 2009
afgerond. In het eerste halfjaar van 2010 voerde OctoPlus een beperkte hoeveelheid
werk uit voor Biolex, resulterend in een Locteron omzet van 0.6 miljoen (2009: 6.4
miljoen)
Niet-Locteron omzet daalde met 6% naar 3.4 miljoen (2009: 3.6 miljoen)
Totale omzet afgenomen met 60% tot 4.0 miljoen (2009: 10.0 miljoen)
Netto verlies gestegen naar 3.5 miljoen (2009: netto verlies 1.6 miljoen)
Negatieve kasstroom van 2.9 miljoen resulteert in een kaspositie van 0.4 miljoen
op 30 juni 2010 (30 juni 2009: 1.5 miljoen)
OctoPlus heeft een kredietfaciliteit van maximaal 2.0 miljoen bij Fortis Bank
Nederland, waarvan 1.0 miljoen beschikbaar was op 30 juni 2010.
Vooruitblik rest van 2010
Een sterkere orderportefeuille en een lagere kostenbasis zorgen voor een betere verwachting
voor het tweede halfjaar.
De Onderneming verwacht dat de omzet in het tweede halfjaar hoger zal zijn dan in
het eerste halfjaar als gevolg van de contracten die recent zijn getekend
Het sterk verlaagde kostenniveau zal naar verwachting kunnen worden behouden
gedurende de rest van het jaar
Als gevolg van de afname in kosten, het huidige orderportefeuille en een groeiend
aantal projecten in acquisitie, verwacht de Onderneming met de huidige kaspositie en
beschikbare kredietfaciliteit in staat te zijn de ontwikkeling van OctoPlus richting
winstgevendheid door te kunnen zetten.
Simon Sturge, CEO van OctoPlus: "De positieve Fase IIb resultaten van Locteron en de
groeiende interesse in onze PolyActive technologie zijn bijzonder goed nieuws voor OctoPlus.
We verwachtten een lagere omzet vergeleken met dezelfde periode vorig jaar, doordat het
Fase IIb werk voor Locteron is afgerond. De recent getekende contracten samen met de
lagere kostenbasis zorgen voor een hogere verwachting voor het tweede halfjaar."
Conference call en webcastpresentatie
OctoPlus zal vandaag om 8:30 uur een conference call en webcastpresentatie houden. Deze
kan ook live worden gevolgd via OctoPlus' website www.octoplus.nl. Als u wilt deelnemen
aan de conference call kunt u inbellen op het telefoonnummer 045 - 631 6901. Na de
presentatie zullen Simon Sturge, CEO van OctoPlus, en Susan Swarte, CFO van OctoPlus,
beschikbaar zijn om vragen te beantwoorden. De audiowebcast kan later opnieuw worden
afgespeeld op de website van OctoPlus.
Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:
Rianne Roukema, Corporate Communications: telefoonnummer 071 524 1071, of stuur een
e-mail naar Investor Relations op IR@octoplus.nl.
Over OctoPlus
OctoPlus is een biofarmaceutisch bedrijf gespecialiseerd in toedieningsvormen voor
medicijnen. De Onderneming ontwikkelt voor klanten verbeterde farmaceutische producten
gebaseerd op gepatenteerde technologieën voor medicijnafgifte die minder bijwerkingen
veroorzaken, meer gemak voor de patiënt opleveren en een verbeterde balans tussen
effectiviteit en veiligheid bieden in vergelijking met bestaande producten. OctoPlus richt zich
voor zijn klanten op de ontwikkeling van langer werkende, gecontroleerd afgegeven versies
van bekende eiwittherapeutica, andere geneesmiddelen en vaccins.
Het klinisch meest vergevorderde product dat onze technologie incorporeert is Locteron®, het
belangrijkste product van Biolex Therapeutics. Locteron is een langerwerkende formulering
van interferon alfa voor de behandeling van chronische hepatitis C. Het product wordt
geproduceerd door OctoPlus en wordt momenteel onderzocht in een Fase IIb studie.
Daarnaast is OctoPlus een vooraanstaand Europees leverancier van specialistische
farmaceutische formulerings- en productiediensten aan de farmaceutische en
biotechnologische industrie, met de nadruk op moeilijk te formuleren actieve farmaceutische
ingrediënten.
OctoPlus is genoteerd aan Euronext Amsterdam van NYSE Euronext onder het symbool
OCTO. Meer informatie over OctoPlus vindt u op de website www.octoplus.nl.
Dit document kan toekomstgerichte verklaringen bevatten die verband houden met de
onderneming, de financiële prestaties en resultaten van OctoPlus alsmede de bedrijfstak
waarin het bedrijf opereert. Deze verklaringen zijn gebaseerd op de huidige plannen,
2
inschattingen en voorspellingen van OctoPlus, evenals zijn verwachtingen met betrekking tot
externe omstandigheden en gebeurtenissen. Met de woorden "verwachten", "voorzien",
"voorspellen", "schatten", "van plan zijn", "kunnen zijn", "had kunnen zijn", "behoren", "zullen",
"voornemens zijn", "geloven" en soortgelijke uitdrukkingen worden toekomstgerichte
verklaringen bedoeld. Wij waarschuwen investeerders dat bepaalde belangrijke factoren, en
de risico's en onzekerheden die inherent zijn aan dergelijke verklaringen, ervoor kunnen
zorgen dat feitelijke resultaten of uitkomsten wezenlijk kunnen verschillen van de resultaten of
uitkomsten die in toekomstgerichte verklaringen zijn vervat. In het geval van enige
tegenspraak tussen een Engelstalige en een Nederlandstalige versie van dit document, gaat
de Engelstalige versie voor boven de Nederlandstalige versie.
3
INTERIM FINANCIEEL VERSLAG VAN DE RAAD VAN BESTUUR
Overzicht bedrijfsactiviteiten
Evaluatiecontracten voor technologie
In juni tekende OctoPlus een evaluatiecontract voor zijn technologie met Novartis, dat
OctoPlus heeft gevraagd een langerwerkende formulering van een van zijn producten te
ontwikkelen met behulp van OctoPlus' gepatenteerde technologie PolyActive.
Locteron
OctoPlus' licentiepartner Biolex Therapeutics presenteerde tussentijdse Fase IIb resultaten
van Locteron op het 45e International Liver Congress (EASL) in Oostenrijk in april 2010. De
belangrijkste conclusie is dat een tweewekelijkse toediening van Locteron telkens een
afname in griepachtige bijwerkingen geeft, terwijl de anti-virale werking vergelijkbaar blijft met
die van de standaard behandeling, die elke week wordt toegediend. Dit is overtuigend bewijs
dat Locteron een enorme verbetering in de behandeling met interferon biedt. Deze positieve
resultaten leveren verder bewijs van het klinische voordeel van de PolyActive technologie van
OctoPlus.
Nieuwe klanten
In de eerste zes maanden van 2010 heeft de Onderneming contracten getekend voor
formuleringsontwikkeling en productiewerk met zeven nieuwe klanten, en daarnaast voor
aanvullend werk met een aantal bestaande klanten.
Financieel overzicht
In onderstaande tabel worden de belangrijkste financiële resultaten van de Onderneming
weergegeven voor het eerste halfjaar van 2010 en 2009. Deze financiële resultaten zijn niet
door een accountant gecontroleerd en zijn opgesteld in overeenstemming met de
International Financial Reporting Standards zoals aanvaard binnen de Europese Unie.
Kerngetallen eerste halfjaar 2010
Unaudited, in Euro x 1.000; met uitzondering van
het resultaat per aandeel)
1H 2010 1H 2009 % verschil
Total omzet 4,022 10,003 (60%)
EBITDA (1,800) 88 n.a.
Resultaat voor de periode (3,540) (1,627) 118%
Resultaat per aandeel (voor en na verwatering) (0.11) (0.06) 69%
Kasstroom voor de periode (2,874) 2,396 n.a.
Liquide middelen minus rekening courantkredieten 439 1,514 (71%)
Omzet
De omzet in het eerste halfjaar van 2010 is met 60% gedaald tot 4.0 miljoen (2009: 10.0
miljoen). Gedurende de eerste zes maanden van 2009 heeft OctoPlus procesontwikkeling en
productie van Locteron voor zijn klant Biolex uitgevoerd, wat leidde tot een omzet van 6.4
miljoen in de desbetreffende periode. Eind 2009 was procesontwikkeling en Locteron
productie voor de Fase IIb klinische studie afgerond. In de eerste zes maanden van 2010
heeft OctoPlus een beperkt aantal stabiliteitstesten voor Locteron uitgevoerd, resulterende in
een omzet van 0.6 miljoen. De niet-Locteron omzet in het eerste halfjaar van 2010 is met
4
6% afgenomen tot 3.4 miljoen (2009: 3.6 miljoen), met name als gevolg van een langere
looptijd tot contractondertekening voor de nieuwe en grotere projecten.
Kosten
De totale kosten (inclusief rente) over het eerste halfjaar zijn met 35% afgenomen tot 7.6
miljoen (2009: 11.6 miljoen). Deze significante daling van 4.1 miljoen is de resultante van:
Significante verkleining van de organisatie van gemiddeld 134 FTE's in het eerste
halfjaar van 2009 tot gemiddeld 106 FTE's in het eerste halfjaar 2010;
Geen Locteron productie in 2010 en een efficiënter gebruik van materialen;
Sterke nadruk op kostenbeheersing wat heeft geleid tot lagere kosten over het
geheel.
Resultaat voor de periode
Het nettoverlies van de Onderneming is als gevolg van de omzetdaling van 6.0 miljoen en
de significante kostenverlaging van 4.1 miljoen over het eerste halfjaar gestegen tot 3.5
miljoen (2009: nettoverlies van 1.6 miljoen).
Liquide middelen
Het totaal aan liquide middelen bedroeg eind juni 2010 0.4 miljoen (31 december 2009:
3.3 miljoen).
Kasstroom
In het eerste halfjaar van 2010 verbruikte de Onderneming 2.1 miljoen aan liquide middelen
voor haar operationele activiteiten (eerste halfjaar van 2009: negatieve kasstroom van 2.0
miljoen). Deze negatieve kasstroom had met name betrekking op het negatieve operationele
resultaat van de Onderneming. De nieuwe productiefaciliteit is sinds ruim een jaar volledig
operationeel. Als gevolg hiervan is de negatieve kasstroom uit investeringsactiviteiten
significant gedaald tot 0.1 miljoen (eerste halfjaar van 2009: negatieve kasstroom van 1.0
miljoen). De Onderneming gebruikte 0.7 miljoen aan liquide middelen in het eerste halfjaar
van 2010 voor financieringsactiviteiten met betrekking tot (i) geplande terugbetalingen van
finance lease verplichtingen en (ii) betaling van facturen voor de financieringsrondes die in
2009 werden afgerond. Een aandelenemissie in de eerste zes maanden van 2009 leidde tot
een positieve kasstroom uit financieringsactiviteiten van 5.9 miljoen. Gecombineerd met
geplande terugbetalingen van finance lease verplichtingen ter hoogte van 0.5 miljoen leidde
dit tot een positieve kasstroom uit financieringsactiviteiten in de eerste zes maanden van
2009 van 5.4 miljoen.
Vooruitblik tweede halfjaar 2010
Hoewel de economische crisis een significant effect heeft op onze klanten en op onze
mogelijkheid om nieuwe klanten binnen te halen, verwacht de Onderneming dat zij nieuwe
evaluatiecontracten voor haar technologie en nieuwe contracten voor haar
fomuleringsontwikkeling- en productiediensten kan winnen gedurende de rest van het jaar.
De recent getekende contracten zullen er naar verwachting toe leiden dat de omzet in het
tweede halfjaar zal groeien. De Onderneming verwacht dat zij in staat is om haar huidige
kostenniveau te handhaven in de tweede helft van 2010. Met de huidige kaspositie, de
beschikbare kredietfaciliteit, de lagere kostenbasis, de huidige orderportefeuille en de
acquisitiepijplijn, verwacht OctoPlus de ontwikkeling van de Onderneming richting
winstgevendheid te kunnen voortzetten.
Transacties met verbonden partijen
In maart 2010 heeft de Raad van Commissarissen opties met een uitoefenprijs van 1.41 per
OctoPlus aandeel (wat overeenkomt met de slotkoers van het aandeel op 31 december 2009)
toegekend aan de heer Sturge (Chief Executive Officer), mevrouw Swarte (Chief Financial
Officer) en de heer Moolhuizen (Chief Business Officer). Het aantal niet-conditionele opties
dat iedere persoon zal ontvangen van de toegekende conditionele opties hangt af van vooraf
vastgestelde prestatiecriteria voor ieder van de personen over de jaren 2010, 2011 en 2012,
waarbij 1/3 van de conditionele opties betrekking heeft op ieder van de drie jaren. De opties
hebben een vestingsperiode van drie jaar na (onvoorwaardelijke) toekenning en kunnen
daarna gedurende een periode van vijf jaar worden uitgeoefend.
5
Op 12 mei 2010 is mevrouw Swarte benoemd als lid van de Raad van Bestuur voor een
periode van vier jaar. Mevrouw Swarte heeft meer dan 16 jaar ervaring in financieel en
strategisch management en is per 1 augustus 2009 bij OctoPlus in dienst getreden als Chief
Financial Officer. Mevrouw Swarte ontvangt een vast salaris van 155.000, een korte-termijn
bonus van 50% van het vaste salaris en heeft recht op conditionele opties als een lange-
termijn bonus.
Op 12 mei 2010 is mevrouw De Ruiter benoemd als lid van de Raad van Commissarissen
voor een periode van vier jaar. Mevrouw De Ruiter heeft een wetenschappelijke achtergrond
en heeft ervaring als commissaris. Mevrouw De Ruiter bezit momenteel indirect 3.0% van
OctoPlus' uitstaande aandelen via ACEE B.V. Mevrouw De Ruiter is onafhankelijk zoals
bedoeld in de Nederlandse Corporate Governance Code.
Accountantsverklaring
Er heeft geen accountantscontrole of beoordeling van het Interim Financieel Verslag van de
Raad van Bestuur en van de Condensed Consolidated Interim Financial Statements
plaatsgevonden door een externe accountant.
Risicofactoren
Het risicoprofiel van de Onderneming en haar interne controlesysteem waarmee de risico's
van de Onderneming beheerst worden zijn opgenomen in het Jaarverslag 2009 op de
pagina's 19 - 21 en pagina's 53 - 55.
Bestuursverklaring
Alle leden van de Raad van Bestuur hierbij bevestigen dat voor zover hen bekend:
de Condensed Consolidated Interim Financial Statements van de Onderneming over
het eerste halfjaar 2010 een waarheidsgetrouwe weergave geven van de activa, de
passiva, de financiële positie en het resultaat van de Onderneming en haar
geconsolideerde activiteiten;
het Interim Financieel Verslag van de Raad van Bestuur over het eerste halfjaar van
2010 een waarheidsgetrouw beeld geeft van de informatie vereist onder paragraaf
5:25d, subsectie 8 en, voor zover van toepassing, subsectie 9 van de Wet Toezicht
Effectenverkeer.
Leiden, 6 augustus 2010
Simon Sturge, Chief Executive Officer
Susan Swarte, Chief Financial Officer
Gerben Moolhuizen, Chief Business Officer
6
Condensed Consolidated Interim Financial
Statements 30 June 2010
(unaudited)
7
Consolidated statement of financial position at 30 June 2010
(unaudited)
(In Euro x 1,000)
Note At 30 June At 31 December
2010 2009
ASSETS
Non-current assets
Intangible assets
Goodwill 243 243
Patents 1,957 2,102
Other intangible assets 16 29
2,216 2,374
Property, plant and equipment
Buildings 7,118 7,333
Machines and installations 10,063 10,804
Other equipment 249 316
17,430 18,453
Financial assets carried at cost 1,299 1,299
20,945 22,126
Current assets
Inventories 385 457
Trade receivables 2,411 2,207
Social security and other taxes 57 284
Other receivables, prepayments and accrued income 1,297 1,343
Cash and cash equivalents 6 672 3,324
4,822 7,615
Total assets 25,767 29,741
QUITY
E
Shareholders' equity 7 7,970 11,343
Total group equity 7,970 11,343
LIABILITIES
Non-current liabilities
Finance lease liabilities 9,815 10,316
9,815 10,316
Current liabilities
Current portion of non-current liabilities 985 951
Bank overdrafts 6 233 11
Trade payables 2,094 2,136
Social security and other taxes 340 43
Other current liabilities 4,330 4,941
7,982 8,082
Total liabilities 17,797 18,398
Total equity and liabilities 25,767 29,741
8
Condensed consolidated statement of comprehensive income
for the period ended 30 June 2010*
(unaudited)
(In Euro x 1,000)
Six months ended 30 June
Note 2010 2009
Service revenues 8 3,808 9,780
License and other revenues 8 22 223
Income from subsidies 8 192 -
Total revenues 4,022 10,003
Cost of materials and work contracted out 1,9 641 1,961
Wages and salaries 1,9 3,469 5,608
Depreciation and amortisation 1,9 1,246 1,075
Other costs 1,9 1,712 2,346
Total operating costs 7,068 10,990
Operating loss (3,046) (987)
Interest (net) 10 (494) (640)
Result before corporate income taxes (3,540) (1,627)
Corporate income taxes - -
Result for the period (3,540) (1,627)
Other comprehensive income - -
Total comprehensive result for the period (3,540) (1,627)
Attributable to:
Equity holders of the Company (3,540) (1,627)
Result per share for result attributable to the equity
holders of the Company during the six-month period
(expressed in Euro per share)
Basic (0.11) (0.06)
Diluted (0.11) (0.06)
* as adjusted, reference is made to Note 2.3.
9
Condensed consolidated statement of changes in equity
for the period ended 30 June 2010
(unaudited) (In Euro x 1,000)
Note Attributable to equity holders of the Company
Share capital Share Other Accumulated Total equity
premium reserves deficit
reserve
Balance at 1 January 2009 1,945 38,161 751 (40,282) 575
Comprehensive loss for 6-month period - - - (1,627) (1,627)
ended 30 June 2009
Total recognised loss for 6-month - - - (1,627) (1,627)
period ended 30 June 2009
Employee share option scheme:
value of employee services - - 65 - 65
options exercised, lapsed & forfeited - - (63) 63 -
Issue of share capital conversion 720 3,778 - - 4,498
Issue of share capital financing 960 5,040 - - 6,000
Issue of share capital costs - (700) - - (700)
1,680 8,118 2 63 9,863
Balance at 30 June 2009 3,625 46,279 753 (41,846) 8,811
Balance at 1 July 2009 3,625 46,279 753 (41,846) 8,811
Comprehensive loss for 6-month period - - - (1,330) (1,330)
ended 31 December 2009
Total recognised loss for 6-month - - - (1,330) (1,330)
period ended 31 December 2009
Employee share option scheme:
value of employee services - - 68 - 68
options exercised, lapsed & forfeited - - (67) 67 -
Issue of share capital financing 387 3,652 - - 4,039
Issue of share capital costs - (245) - - (245)
387 3,407 1 67 3,862
Balance at 31 December 2009 4,012 49,686 754 (43,109) 11,343
Balance at 1 January 2010 4,012 49,686 754 (43,109) 11,343
Comprehensive loss for 6-month period - - - (3,540) (3,540)
ended 30 June 2010
Total recognised loss for 6-month - - - (3,540) (3,540)
period ended 30 June 2010
Employee share option scheme:
value of employee services - - 167 - 167
options exercised, lapsed & forfeited - - (9) 9 -
- - 158 9 167
Balance at 30 June 2010 4,012 49,686 912 (46,640) 7,970
10
Condensed consolidated statement of cash flows
for the period ended 30 June 2010
(unaudited) (In Euro x 1,000)
Six months ended 30 June
Note 2010 2009
Cash flows from operating activities
Result before corporate income taxes (3,540) (1,627)
Adjustments for:
Depreciation and amortisation 1,246 1,075
Share-based payments 167 65
Changes in working capital (2) (1,471)
Net cash used in operating activities 11 (2,129) (1,958)
Cash flows used in investing activities 11 (51) (1,039)
Cash flows used in / from financing activities 11 (694) 5,393
Cash, cash equivalents and bank overdrafts
Net increase / decrease during the six-month period (2,874) 2,396
Balance at 1 January 6 3,313 (882)
Balance at 30 June 6 439 1,514
11
Toelichting op de Condensed Consolidated Interim Financial
Statements voor de periode eindigend op 30 juni 2010 en 2009
1. Algemene informatie
1.1 Wijziging in presentatie
Vanuit het verleden heeft OctoPlus altijd ontwikkeldiensten geleverd ten behoeve van life
sciences bedrijven via zijn Contract Development segment en een productportfolio ontwikkeld
op basis van zijn gepatenteerde technologie via zijn Products and Drug Delivery segment,
waarbij de ontwikkeling van een eigen productportfolio op basis van gepatenteerde
technologie (deels) voor eigen rekening was. In oktober 2008 heeft OctoPlus de strategische
beslissing genomen om zich uitsluitend te focussen op activiteiten die vergoed worden door
de klant. Als gevolg hiervan zijn de twee segmenten vanaf september 2009 volledig
geïntegreerd, wat heeft geleid tot een sterke vereenvoudiging van de organisatiestructuur. De
gewijzigde structuur heeft ook een significant positieve invloed op de kostenstructuur van de
organisatie. De gewijzigde structuur in ogenschouw nemende, heeft de Onderneming de
opstelling van het Statement of Comprehensive Income van de Onderneming bekeken en de
Onderneming is tot de conclusie gekomen dat een iets gewijzigde presentatie leidt tot meer
relevante informatie voor de lezer van de financial statements.
De vergelijkende cijfers over het eerste halfjaar van 2009 zijn aangepast naar aanleiding van
de gewijzigde opstelling. Dit heeft geleid tot de volgende wijzigingen:
Samenvoegen van de kostencategorieën `raw materials and auxiliaries' (2009: 0.2
miljoen) en `cost of contracted work and other external charges' (2009: 0.9 miljoen)
in een nieuwe kostencategorie genaamd `cost of materials and work contracted out';
Reclassificeren van alle kosten voor materiaalverbruik in zowel de productie- als
laboratoriumfaciliteiten van de Onderneming, zoals voorheen geclassificeerd onder
`other costs', naar de nieuwe kostencategorie `cost of materials and work contracted
out' (2009: 0.9 miljoen); en
Reclassificeren van bepaalde personeelgerelateerde kosten, zoals de kosten voor
uitzendkrachten, zoals voorheen geclassificeerd onder `other costs' naar de
kostencategorie `wages and salaries' (voorheen genaamd `employee benefits') (2009:
0.7 miljoen).
Nu de Onderneming geen producten voor eigen rekening meer ontwikkelt, zijn de kosten voor
`raw materials and auxiliaries' en `cost of contracted work and other external charges'
significant gedaald. Naar de mening van de Onderneming is het dan ook niet meer vereist om
deze kostencategorieën afzonderlijk te presenteren. Met het toevoegen van alle kosten voor
materiaalverbruik in zowel de productie- als laboratoriumfaciliteiten van de Onderneming zijn
nu alle kosten direct gerelateerd aan de omzet opgenomen in de nieuwe kostencategorie
`cost of materials and work contracted out'. In de nieuwe indeling zijn alle kosten met
betrekking tot het personeel (zowel tijdelijk als permanent) opgenomen onder de
kostencategorie `wages and salaries' en alle overige indirecte kosten, zoals
huisvestingskosten, kantoorkosten, verkoopkosten en algemene kosten opgenomen onder de
kostencategorie `other costs'.
12
Operationele kosten presentatie tot en met 31 December 2009 (niet door een
accountant gecontroleerd)
Eerste halfjaar
2010 2009
Raw materials and auxiliaries 14 173
Cost of contracted work and other external charges 414 862
Employee benefits 3,373 4,905
Depreciation and amortisation 1,246 1,075
Other costs 2,021 3,975
Totale operationele kosten 7,068 10,990
Operationele kosten presentatie vanaf 1 januari 2010 (niet door een accountant
gecontroleerd)
Eerste halfjaar
2010 2009
Cost of materials and work contracted out 641 1,961
Wages and salaries 3,469 5,608
Depreciation and amortisation 1,246 1,075
Other costs 1,712 2,346
Totale operationele kosten 7,068 10,990
2. Samenvatting van de grondslagen voor de financiële verslaglegging
De grondslagen voor de financiële verslaglegging die zijn toegepast tijdens het opstellen van
deze Condensed Consolidated Interim Financial Statements worden hieronder toegelicht.
Deze grondslagen zijn consistent toegepast voor alle periodes, tenzij anders aangegeven.
Geen van de standaarden en interpretaties die zijn ingevoerd vanaf 1 januari 2010 hebben
een materieel effect gehad op de Onderneming. Alle andere standaarden en interpretaties die
zijn voorgesteld maar nog niet zijn uitgevoerd voor rapportageperiodes vanaf 1 januari 2010
zijn nog niet toegepast. De Groep verwacht dat de toepassing van deze standaarden en
interpretaties geen materieel effect zal hebben op de financiële overzichten van de Groep in
toekomstige periodes.
2.1 Toegepaste grondslagen
De Condensed Consolidated Interim Financial Statements zijn opgesteld in overeenstemming
met de International Accounting Standard (IAS) 34 `Interim Financial Reporting', zoals
aanvaard binnen de Europese Unie.
De Condensed Consolidated Interim Financial Statements zijn opgesteld in euro's en alle
cijfers zijn afgerond op duizendtallen, tenzij anders is aangegeven.
De verslaglegging in de Condensed Consolidated Interim Financial Statements volgens IFRS
standaarden vereist het gebruik van schattingen. Het vereist ook dat management zich een
oordeel vormt over het toepassen van de accounting standaarden van de Groep. De
gebieden waarbij een hogere mate van beoordeling of complexiteit van toepassing is, of waar
aannames en schattingen een belangrijk effect hebben op de Condensed Consolidated
Interim Financial Statements, worden verklaard in de toelichting in het Jaarverslag 2009.
13
De aangenomen accounting standaarden zijn consistent met de accounting standaarden die
gebruikt zijn bij het opstellen van de jaarrekening van de Groep voor het jaar eindigend op 31
december 2009.
De Condensed Consolidated Interim Financial Statements voor het halfjaar eindigend op 30
juni 2010 zijn niet gecontroleerd door een accountant.
2.2 Consolidatie
De Onderneming is de moedermaatschappij van een groep bedrijven. De andere
geconsolideerde bedrijven in de groep (dochterondernemingen) zijn:
OctoShare B.V., 100%, gevestigd te Leiden, Nederland
OctoPlus Development B.V., 100%, gevestigd te Leiden, Nederland
OctoPlus Technologies B.V., 100%, gevestigd te Leiden, Nederland
OctoPlus Sciences B.V., 100%, gevestigd te Leiden, Nederland
OctoPlus PolyActive Sciences B.V., 100%, gevestigd te Leiden, Nederland
Chienna B.V., 100%, gevestigd te Bilthoven, Nederland
OctoPlus Inc., 100%, gevestigd te Delaware, Amerika
2.3 Wijziging in de grondslagen voor de financiële verslaglegging
Refererend naar paragraaf 1.4 van de 2009 jaarrekening van de Groep heeft de
Onderneming haar grondslagen voor de financiële verslaglegging met betrekking tot de
behandeling van grond als onderdeel van een sale and lease back transactie van gebouwen
in het jaar 2004 aangepast. Als gevolg hiervan zijn in het Statement of Comprehensive
Income over het eerste halfjaar van 2009 de rentekosten met 0.1 miljoen gedaald en de
overige (operationele) kosten met 0.1 miljoen gestegen. Deze wijziging heeft geen impact
op de Condensed Consolidated Statement of Changes in Equity en de Condensed
Consolidated Statement of Financial Position.
3. Risicofactoren
Het risicoprofiel van de Onderneming en haar interne controle systeem waarmee de risico's
van de Onderneming beheerst worden zijn opgenomen in de 2009 jaarrekening van de Groep
op de pagina's 19 - 21 en pagina's 53 - 55.
4. Conjunctuurgevoeligheid (omzetvolatiliteit)
Uitgaven voor onderzoek en ontwikkelingsactiviteiten, en de bijbehorende kasstromen,
kunnen periodiek significant fluctueren. Door de verandering van strategie van eigen
productontwikkeling naar volledige dienstverlening aan klanten zijn zowel de uitgaven als de
inkomsten stabieler geworden, met mogelijke significante eenmalige inkomsten in geval van
het behalen van bepaalde mijlpalen in de ontwikkeling van producten op basis van OctoPlus'
technologieën, zoals Locteron.
5. Gesegmenteerde informatie
Vanaf september 2009 kent OctoPlus slechts één segment en financiële rapportages per
segment worden dan ook niet meer opgesteld en gerapporteerd (Note 1).
6. Liquide middelen
Overzicht liquide middelen gerelateerd aan het kasstroomoverzicht:
Op 30 juni Op 31 dec Op 30 juni
2010 2009 2009
Liquide middelen 672 3,324 1,514
Rekening courant faciliteiten (233) (11) -
Netto liquide middelen 439 3,313 1,514
OctoPlus heeft een kredietfaciliteit bij Fortis Bank Nederland gerelateerd aan een percentage
van bepaalde uitstaande debiteuren tot een maximum van 2.0 miljoen. Op 30 juni 2010 was
er 1.0 miljoen van deze kredietfaciliteit beschikbaar. Onderdeel van de overeenkomst is een
14
convenant waarbij het eigen vermogen van OctoPlus ten minste 25% moet bedragen van het
balanstotaal, aangepast voor bepaalde zaken. Gedurende het eerste halfjaar werd door
OctoPlus voldaan aan dit convenant.
7. Eigen vermogen
In het eerste halfjaar van 2010 zijn geen nieuwe aandelen uitgegeven.
In februari 2010 heeft de Onderneming 1,537,290 personeelsopties toegekend tegen een
prijs van 1.41 per OctoPlus aandeel, wat overeenkomt met de slotkoers van het aandeel op
31 december 2009. 1,068,000 opties zijn toegekend aan leden van de Raad van Bestuur;
534,000 niet-conditionele opties en 534,000 conditionele opties. Het aantal niet-conditionele
opties dat iedere persoon zal ontvangen van de toegekende conditionele opties hangt af van
vooraf vastgestelde prestatiecriteria voor ieder van de personen over de jaren 2010, 2011 en
2012, waarbij 1/3 van de conditionele opties betrekking heeft op ieder van de drie jaren. De
opties hebben een vestingsperiode van drie jaar na (onvoorwaardelijke) toekenning en
kunnen daarna gedurende een periode van vijf jaar worden uitgeoefend. Het maximale aantal
conditionele en niet-conditionele opties tot het kopen van aandelen worden in onderstaande
tabel getoond.
Niet-conditioneel Conditioneel Conditioneel Conditioneel Totaal aantal
2010 2010 2011 2012 opties
Dhr. Sturge 200,000 66,666 66,667 66,667 400,000
Mw. Swarte 167,000 55,666 55,667 55,667 334,000
Dhr. Moolhuizen 167,000 55,666 55,667 55,667 334,000
Totaal 534,000 177,998 178,001 178,001 1,068,000
De resterende 469,290 niet-conditionele opties zijn toegekend aan OctoPlus werknemers.
Deze opties hebben een vestingsperiode van drie jaar, gevolgd door een uitoefeningsperiode
van vijf jaar.
De totale optiekosten in het eerste halfjaar van 2010 bedragen 0.2 miljoen, waarvan 0.1
miljoen betrekking heeft op opties toegekend aan leden van de Raad van Bestuur.
8. Omzet
De totale omzet in het eerste halfjaar van 2010 is significant afgenomen van 10.0 miljoen in
2009 tot 4.0 miljoen in 2010. In de eerste zes maanden van 2009 heeft OctoPlus veel
procesontwikkeling en productie voor Locteron verricht, wat tot een omzet leidde van 6.4
miljoen in de desbetreffende periode. Eind 2009 was de procesontwikkeling en productie van
Locteron voor de Fase IIb klinische studie afgerond. In de eerste zes maanden van 2010
heeft OctoPlus een beperkt aantal stabiliteitstesten voor Locteron uitgevoerd, resulterende in
een omzet van 0.6 miljoen.
In de eerste zes maanden van 2010 was er een grote vraag naar diensten van de
Onderneming, met een groeiend aantal aanvragen, waaronder signficant grotere projecten en
contracten dan in het verleden, met een goede slagingskans. Het sluiten van deze grotere
contracten kost echter meer tijd met als gevolg dat deze grotere contracten nog niet hebben
geresulteerd in omzetgroei in het eerste halfjaar van 2010. De niet-Locteron omzet in het
eerste halfjaar van 2010 is per saldo met 0.2 miljoen gedaald tot 3.4 miljoen ten opzichte
van dezelfde periode in 2009.
9. Operationele kosten
De totale operationele kosten daalden van 11.0 miljoen in het eerste halfjaar van 2009 naar
7.1 miljoen in het eerste halfjaar van 2010, een afname van 3.9 miljoen. In de eerste zes
maanden van 2009 produceerde OctoPlus een grote hoeveelheid klinisch materiaal voor de
Fase IIb klinische studie met Locteron. In de eerste zes maanden van 2010 hoefde er geen
Locteron geproduceerd te worden. Daarnaast is er tegenwoordig een efficiënter gebruik van
materialen in zowel de productiefaciliteit als de laboratoria. Dit alles heeft er toe geleid dat de
15
materiaalkosten en kosten voor uitbesteed werk sterk zijn verminderd van 2.0 miljoen in het
eerste halfjaar van 2009 naar 0.6 miljoen in het eerste halfjaar van 2010.
De Onderneming heeft de grootte van de organisatie ook sterk gereduceerd. Het aantal
medewerkers is afgenomen van 135 FTE's per 30 juni 2009 naar 100 FTE's per 30 juni 2010.
Ook werd er minimaal gebruik gemaakt van tijdelijke arbeidskrachten. Dit alles leidde tot een
afname in personeelskosten van 5.6 miljoen in het eerste halfjaar van 2009 naar 3.5
miljoen in het eerste halfjaar van 2010.
Door de reductie in personeel en door een grotere nadruk op kostenbeheersing zijn ook de
overige operationele kosten van de Onderneming gedaald van 2.3 miljoen voor het eerste
halfjaar van 2009 naar 1.7 miljoen voor het eerste halfjaar van 2010.
10. Rente (netto)
Vrijwel alle rentelasten in het eerste halfjaar van 2010 hebben betrekking op finance lease
contracten. In het eerste halfjaar van 2009 had de Onderneming daarnaast ook rentelasten
voor de overbruggingskredieten die werden geconverteerd tijdens de aandelenuitgifte van
februari 2009. Hierdoor daalden de netto rentelasten van 0.6 miljoen in het halfjaar
eindigend op 30 juni 2009 naar 0.5 miljoen in het halfjaar eindigend op 30 juni 2010.
11. Geconsolideerd kasstroomoverzicht
De negatieve operationele kasstroom in het eerste halfjaar groeide van 2.0 miljoen in 2009
naar 2.1 miljoen in 2010 door een hoger operationeel verlies. De nieuwe productiefaciliteit
van de Onderneming werd volledig operationeel in juni 2009. In de eerste zes maanden van
2009 waren hier nog significante investeringen voor nodig, in 2010 niet meer. De negatieve
kasstroom uit investeringsactiviteiten is als gevolg hiervan sterk afgenomen van 1.0 miljoen
voor het halfjaar 2009 naar 0.1 miljoen voor het halfjaar 2010. De Onderneming gebruikte
0.7 miljoen aan liquide middelen in het eerste halfjaar van 2010 voor financieringsactiviteiten
met betrekking tot (i) geplande terugbetalingen van finance lease verplichtingen en (ii)
betaling van facturen voor de financieringsrondes die in 2009 werden afgerond. In de eerste
zes maanden van 2009 had de Onderneming 5.4 miljoen aan inkomsten uit
financieringsactiviteiten die betrekking hebben op (i) inkomsten uit de financieringsronde van
februari 2009 ( 5.9 miljoen inkomsten) en (ii) geplande terugbetalingen van finance lease
verplichtingen ( 0.5 miljoen uitgaven). De kaspositie per 30 juni 2010 bedroeg 0.4 miljoen.
12. Voorwaardelijke passiva
Voor de voorwaardelijke passiva van de Onderneming wordt verwezen naar Note 28 van het
Jaarverslag 2009.
13. Investeringsverplichtingen
De Onderneming heeft geen significante investeringsverplichtingen per 30 juni 2010.
14. Gebeurtenissen na de balansdatum
Er hebben zich geen ontwikkelingen voorgedaan die hier vermeld moeten worden.
Leiden, 6 augustus 2010
Simon Sturge, Chief Executive Officer
Susan Swarte, Chief Financial Officer
Gerben Moolhuizen, Chief Business Officer
16
---- --