Rijksoverheid
Ons kenmerk
GMT/IB/3005135
Datum 11 juni 2010
Betreft Medicinale cannabis
Geachte voorzitter,
Tijdens het Algemeen Overleg Toegankelijker medicinale cannabis van 23 maart
2010 heb ik uw Kamer een aantal toezeggingen gedaan. Op de volgende punten
zou ik u nader informeren:
1. De uitkomsten van de door VWS georganiseerde voorlichtingsbijeenkomst
over medicinale cannabis voor zorgverzekeraars.
2. Het navragen bij de Commissie Farmaceutische Hulp (CFH) of het zinvol is
om medicinale cannabis opnieuw te beoordelen op het punt van rationele
farmacotherapie.
3. De vraag van het Kamerlid Koer Kaya of medicinale cannabis als plant
geregistreerd kan worden.
Voorlichtingsbijeenkomst
Voor de uitkomsten van de voorlichtingsbijeenkomst op 24 maart 2010 voor
zorgverzekeraars verwijs ik u naar het bijgevoegde verslag van de bijeenkomst.
Tijdens deze bijeenkomst hebben direct betrokkenen hun praktijkervaringen met
medicinale cannabis gepresenteerd. Achtereenvolgens waren een patiënt, een
anesthesioloog en een verpleegkundig specialist bereid om zijn of haar ervaring
met medicinale cannabis voor het voetlicht te brengen. Ook heeft de directeur van
de multiple sclerose patiëntenvereniging tijdens de bijeenkomst het belang
benadrukt van de behandeling met medicinale cannabis voor MS-patiënten in
Nederland.
De volgende verzekeraars waren tijdens de bijeenkomst vertegenwoordigd:
Menzis, ONVZ, VGZIZA, Achmea, Azivo en Salland. Enkele andere verzekeraars
hebben af moeten zeggen in verband met verplichtingen elders. Tijdens de
bijeenkomst hadden de verzekeraars volop de gelegenheid om nadere vragen te
stellen aan de betrokkenen.
Pagina 1 van 2
Rationele farmacotherapie Ons kenmerk
Onlangs heeft een gesprek plaats gevonden tussen het Bureau voor Medicinale GMT/IB/3005135
Cannabis (BMC) en de CFH om te achterhalen of het zinvol is om medicinale
cannabis door de CFH opnieuw te laten beoordelen op het punt van rationele
farmacotherapie. De commissie was niet in staat om op dat moment al een
uitspraak te doen of het zinvol was om medicinale cannabis opnieuw te
beoordelen. Afgesproken werd dat het BMC de recente klinische relevante
literatuur zal verzamelen en dat de CFH vervolgens op basis van de verzamelde
literatuur een inschatting zal maken of een beoordeling van de rationele
farmacotherapie met de huidige beschikbare literatuur zinvol is. Begin juni staat
een vervolggesprek met de CFH gepland. De verwachting is dat de CFH daarna
nog enige tijd nodig zal hebben om de verzamelde literatuur te bestuderen. Ik
informeer u nader zodra er meer bekend is.
Registratie plant
Een registratie-aanvrager kan een product met farmacologische activiteit, ook een
product bestaande uit een vermalen plant, ter registratie aan het College ter
Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) aanbieden. De aanvraag geschiedt door
middel van het indienen van een registratiedossier. Dit dossier moet van te voren
vastgelegde hoofdstukken bevatten waarin onder meer de gegevens zijn
opgenomen van testresultaten van farmaceutische proeven, preklinische proeven
en klinische proeven van het product dan wel van de bestanddelen waaruit het
product is samengesteld. Vervolgens zal het CBG de balans baten-risico ten
opzichte van de door de aanvrager geclaimde therapeutische indicatie voor het
product opmaken. Indien de balans positief wordt beoordeeld, kan een
handelsvergunning als geneesmiddel voor het product met de betreffende
indicatie door het CBG worden verleend.
Ik vertrouw erop uw Kamer op dit moment hiermee voldoende te hebben
geïnformeerd.
Hoogachtend,
de Minister van Volksgezondheid,
Welzijn en Sport,
dr. A. Klink
Pagina 2 van 2
---- --