2010
Pneumokokkenvaccin geen oorzaak overlijden
zuigelingen 23 februari 2010
Najaar 2009 zijn drie zuigelingen overleden nadat zij tegen
pneumokokken zijn gevaccineerd. Na zorgvuldig onderzoek is er geen
relatie tussen het vaccin en het overlijden aangetoond. De
desbetreffende partij vaccins is onderdeel van een grotere partij die
ook in andere landen wordt gebruikt. In geen van deze landen zijn
sterfgevallen gemeld na toediening van het vaccin.
Elk jaar krijgt het RIVM 5 tot 10 meldingen van kinderen die zijn
overleden na een vaccinatie. Na een dergelijke melding wordt er altijd
onderzoek gedaan. Dit onderzoek bestaat uit twee delen. Er wordt
gekeken naar de omstandigheden waaronder het kind is overleden, de
verschijnselen bij het kind en de diagnose van de behandelend arts.
Daarnaast wordt ook onderzocht of het vaccin veilig is.
Het onderzoek naar het overlijden van de drie kinderen is gedaan door
het RIVM en getoetst door een onafhankelijke commissie van externe
deskundigen. Deze externe deskundigen komen eveneens tot de conclusie
dat er geen aantoonbare relatie is tussen het overlijden en de
vaccinatie.
De fabrikant van het vaccin, Wyeth, heeft in opdracht van de European
Medicines Agency (EMEA) een extra veiligheidsonderzoek laten uitvoeren
naar de desbetreffende partij vaccin. Hieruit blijkt dat het vaccin in
orde is. Daarnaast heeft het onafhankelijke laboratorium AFSSAPS in
Lyon, op advies van de EMEA, steriliteit en endotoxinen (giftige
stoffen) onderzocht. Ook zij concluderen dat het vaccin voldoet aan
alle veiligheidseisen.
Naar aanleiding van de uitkomst van het onderzoek is de partij
pneumokokkenvaccin, die uit voorzorg apart werd gezet, voor verder
gebruik vrijgegeven.
Achtergrondinformatie
Pneumokokkenziekten is een verzamelnaam voor ziekten die worden
veroorzaakt door de bacterie Streptococcus pneumoniae. Besmetting
vindt plaats door hoesten of niezen. Weinig van de besmette personen
worden ziek. Als dat wel gebeurt, kan een pneumokokkeninfectie leiden
tot levensbedreigende ziekten als hersenvliesontsteking (meningitis),
bloedvergiftiging (sepsis) en ernstige longontsteking (pneumonie).
Vooral bij kinderen onder de twee jaar en bij ouderen komt de ziekte
relatief veel voor.
Sinds 2006 worden jonge kinderen binnen het Rijksvaccinatieprogramma
gevaccineerd tegen pneumokokken. Voor die tijd kwamen
pneumokokkeninfecties bij 25 op de 100.000 kinderen voor, na de
invoering van de vaccinatie bij 5 op de 100.000 kinderen. Ook in
andere landen verminderde de vaccinatie het aantal ziekte- en
sterfgevallen onder jonge kinderen aantoonbaar.
EINDE BERICHT
Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu