stand van zaken EU dossiers m.b.t. nanotechnologie
Geachte voorzitter,
Bij het AO innovatie d.d. 17 november 2009 heeft u mij verzocht u op de hoogte
te stellen van de stand van zaken rond de EU dossiers nieuwe levensmiddelen en
cosmetica met betrekking tot nanotechnologie. Middels deze brief wil ik u daarvan
op de hoogte stellen.
Over cosmetica kan ik u het volgende mededelen.
De veiligheid van cosmetica is in Nederland geregeld in het Warenwetbesluit
cosmetische producten. De eisen die in het Warenwetbesluit aan cosmetica
worden gesteld volgen direct uit de huidige Europese Cosmetica richtlijn. Op 20
november 2009 is een nieuwe cosmetica verordening gepubliceerd in het
Publicatieblad van de Europese Unie die de oude richtlijn gaat vervangen. Deze
nieuwe verordening is op 10 december 2009 van kracht geworden.
Artikel 16 van de verordening regelt de notificatie van cosmetica
die nanomaterialen bevatten. Dit betekent dat fabrikanten gegevens over deze
nanomaterialen naar de Europese Commissie moeten sturen. Voor deze notificatie
zal de Commissie in de komende twee jaar een elektronisch systeem opzetten. De
gegevens worden ook beschikbaar voor de overheden van de lidstaten. Deze
notificatie treedt 36 maanden na het van kracht worden van de verordening in
werking. Producten, die voor deze datum van inwerkingtreding reeds op de markt
zijn dienen, tussen 36 en 42 maanden na het van kracht worden, te worden
genotificeerd.
Artikel 16 regelt ook welke informatie genotificeerd moet worden. Zijn er twijfels
over de veiligheid van een nanomateriaal dan wordt het wetenschappelijk comité
van de EU gevraagd een opinie te geven. Deze opinie moet in het algemeen
binnen 6 maanden gereed zijn en is openbaar.
Deze verordening regelt ook dat indien cosmetica nanomaterialen bevatten, dit op
het etiket dient te worden vermeld. Deze verplichting geldt vanaf 11 juli 2013.
Novel foods
Novel foods (nieuwe voedingsmiddelen) zijn voedingsmiddelen die vóór 15 mei
1997 niet in significante mate in de Europese Unie voor humane consumptie
werden gebruikt. Nederland kent regels voor nieuwe voedingsmiddelen sinds
1993. Deze regels zijn vastgelegd in het Warenwetbesluit nieuwe
voedingsmiddelen.
Ons kenmerk
VGP/VC 2982945
Pagina 2 van 2
Dit besluit sluit één op één aan op de huidige Europese voorschriften voor nieuwe
voedingsmiddelen in verordening (EG) 258/97/EG. Op dit moment wordt in
Europa hard gewerkt aan de herziening van deze verordening.
Een van de vernieuwde punten in het herzieningstraject is de introductie van een
nieuwe categorie van nieuwe voedingsmiddelen. In deze nieuwe categorie vallen
voedingsmiddelen die geheel of gedeeltelijk uit technisch vervaardigde
nanomaterialen bestaan. Voor dit type voedingsmiddelen voert de Europese
voedselveiligheidsautoriteit EFSA een risicobeoordeling uit. Op basis van deze
risicobeoordeling en volgend op de betreffende (positieve) beslissingsprocedure
zoals in de verordening staat beschreven, wordt het betreffende nieuwe
voedingsmiddel op de zogenoemde communautaire lijst van stoffen geplaatst.
Deze lijst wordt door de Europese Commissie bijgewerkt en wordt bekend
gemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Het herzieningstraject van deze verordening vindt plaats onder de zogenoemde
medebeslissingprocedure tussen de Raad en het Europese Parlement (EP). Tijdens
de eerste lezing van het EP is de herzien tekst aanvaard als gemeenschappelijk
standpunt in de Raad, zonder politiek akkoord met het EP. De tweede lezing van
het EP is nu gaande. Zodra politiek akkoord is bereikt tussen Raad en EP, kan de
herzien verordening worden aangenomen.
Ik vertrouw erop u hiermee voldoende te hebben geïnformeerd.
Hoogachtend,
de Minister van Volksgezondheid,
Welzijn en Sport,
dr. A. Klink