Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

stand van zaken EU dossiers m.b.t. nanotechnologie

Geachte voorzitter,
Bij het AO innovatie d.d. 17 november 2009 heeft u mij verzocht u op de hoogte te stellen van de stand van zaken rond de EU dossiers nieuwe levensmiddelen en cosmetica met betrekking tot nanotechnologie. Middels deze brief wil ik u daarvan op de hoogte stellen.

Over cosmetica kan ik u het volgende mededelen.
De veiligheid van cosmetica is in Nederland geregeld in het Warenwetbesluit cosmetische producten. De eisen die in het Warenwetbesluit aan cosmetica worden gesteld volgen direct uit de huidige Europese Cosmetica richtlijn. Op 20 november 2009 is een nieuwe cosmetica verordening gepubliceerd in het Publicatieblad van de Europese Unie die de oude richtlijn gaat vervangen. Deze nieuwe verordening is op 10 december 2009 van kracht geworden. Artikel 16 van de verordening regelt de notificatie van cosmetica die nanomaterialen bevatten. Dit betekent dat fabrikanten gegevens over deze nanomaterialen naar de Europese Commissie moeten sturen. Voor deze notificatie zal de Commissie in de komende twee jaar een elektronisch systeem opzetten. De gegevens worden ook beschikbaar voor de overheden van de lidstaten. Deze notificatie treedt 36 maanden na het van kracht worden van de verordening in werking. Producten, die voor deze datum van inwerkingtreding reeds op de markt zijn dienen, tussen 36 en 42 maanden na het van kracht worden, te worden genotificeerd.
Artikel 16 regelt ook welke informatie genotificeerd moet worden. Zijn er twijfels over de veiligheid van een nanomateriaal dan wordt het wetenschappelijk comité van de EU gevraagd een opinie te geven. Deze opinie moet in het algemeen binnen 6 maanden gereed zijn en is openbaar.
Deze verordening regelt ook dat indien cosmetica nanomaterialen bevatten, dit op het etiket dient te worden vermeld. Deze verplichting geldt vanaf 11 juli 2013.

Novel foods
Novel foods (nieuwe voedingsmiddelen) zijn voedingsmiddelen die vóór 15 mei 1997 niet in significante mate in de Europese Unie voor humane consumptie werden gebruikt. Nederland kent regels voor nieuwe voedingsmiddelen sinds 1993. Deze regels zijn vastgelegd in het Warenwetbesluit nieuwe voedingsmiddelen.

Ons kenmerk
VGP/VC 2982945
Pagina 2 van 2
Dit besluit sluit één op één aan op de huidige Europese voorschriften voor nieuwe voedingsmiddelen in verordening (EG) 258/97/EG. Op dit moment wordt in Europa hard gewerkt aan de herziening van deze verordening.

Een van de vernieuwde punten in het herzieningstraject is de introductie van een nieuwe categorie van nieuwe voedingsmiddelen. In deze nieuwe categorie vallen voedingsmiddelen die geheel of gedeeltelijk uit technisch vervaardigde nanomaterialen bestaan. Voor dit type voedingsmiddelen voert de Europese voedselveiligheidsautoriteit EFSA een risicobeoordeling uit. Op basis van deze risicobeoordeling en volgend op de betreffende (positieve) beslissingsprocedure zoals in de verordening staat beschreven, wordt het betreffende nieuwe voedingsmiddel op de zogenoemde communautaire lijst van stoffen geplaatst. Deze lijst wordt door de Europese Commissie bijgewerkt en wordt bekend gemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Het herzieningstraject van deze verordening vindt plaats onder de zogenoemde medebeslissingprocedure tussen de Raad en het Europese Parlement (EP). Tijdens de eerste lezing van het EP is de herzien tekst aanvaard als gemeenschappelijk standpunt in de Raad, zonder politiek akkoord met het EP. De tweede lezing van het EP is nu gaande. Zodra politiek akkoord is bereikt tussen Raad en EP, kan de herzien verordening worden aangenomen.

Ik vertrouw erop u hiermee voldoende te hebben geïnformeerd.

Hoogachtend,
de Minister van Volksgezondheid,
Welzijn en Sport,

dr. A. Klink