Datum 16 december 2009
Kamervragen over het bericht `Eén griepvaccinatie mogelijk genoeg'
Geachte voorzitter,
Hierbij zend ik u de antwoorden op de vragen van het Kamerlid Schermers (CDA)
over het bericht `Eén griepvaccinatie mogelijk genoeg' (2009Z16565).
Hoogachtend,
de Minister van Volksgezondheid,
Welzijn en Sport,
dr. A. Klink
Antwoorden op kamervragen van het Kamerlid Schermers (CDA) over het bericht
`Eén griepvaccinatie mogelijk genoeg' (2009Z16565).
1
Bent u bekend met het bericht: "Eén griepvaccinatie mogelijk genoeg" 1) waaruit
blijkt dat nieuw onderzoek heeft uitgewezen dat één vaccinatie tegen de
Mexicaanse griep voldoende is om een volwassene te beschermen, in plaats van
de twee vaccinaties waar tot nu toe vanuit gegaan werd?
1
Ja.
2
Wat is uw reactie op dit artikel? In hoeverre is de Chinese situatie vergelijkbaar
met de Nederlandse? Laat u onderzoeken of in Nederland ook één vaccin afdoende
zou kunnen zijn? Wilt u daarbij betrekken onderzoek naar de mogelijkheid om te
differentiëren naar specifieke risicogroepen?
2
Ik heb dit bericht heel serieus genomen en aan de Gezondheidsraad en het
Centrum voor Infectieziektebestrijding voorgelegd. Zij hebben tijdens een
deskundigenberaad over griepvaccinatie hierover gesproken en mij het volgende
gemeld1:
"De afgelopen weken zijn de eerste resultaten verschenen van onderzoek naar het
toedienen van slechts één vaccinatie in plaats van de nu voorgestelde twee.
Hieruit zou blijken dat één vaccinatie mogelijkerwijs voldoende is om beschermd
te zijn tegen infectie met influenza A (H1N1) 2009.
De deskundigen vinden dat de nu bekende resultaten hiervoor echter onvoldoende
basis bieden. Die resultaten zijn gebaseerd op onderzoek bij (zeer) kleine
onderzoekspopulaties van gezonde volwassenen tussen de 18-60 jaar, met andere
vaccins dan in ons land beschikbaar zullen komen. Van de vaccins die in ons land
beschikbaar zullen komen zijn nog helemaal geen gegevens gepubliceerd. Ook kan
volgens de deskundigen niet uitgesloten worden dat deze voorlopige resultaten
deels berusten op een te gevoelige techniek of een eerder contact van de
proefpersonen met Influenza A (H1N1) 2009. Dit zou geresulteerd kunnen hebben
in een overschatting van het effect van een eenmalige vaccinatie. Op basis van de
huidige gegevens adviseren de deskundigen tot het handhaven van twee
vaccindoses, ook bij gezonde mensen van zestig jaar en ouder. Zij komen mede
tot dit advies omdat bij zeer oude mensen (de zogeheten frail elderly) de
immunologische reactie na vaccinatie geringer is."
Vervolgens adviseerde het deskundigenberaad mij op 9 november als volgt:
"In het advies van 17 september 2009 werd gerapporteerd over de eerste
resultaten van onderzoek naar het toedienen van slechts één dosis in plaats van
de voorgeschreven twee. De deskundigen adviseerden tot het handhaven van
twee vaccindoses. Dat oordeel was gebaseerd op een aantal overwegingen. ......
1 Uit: Vaccinatie tegen pandemische influenza A/H1N1 2009: doelgroepen en
prioritering (2). D.d. 17 september 2009
...... Inmiddels hebben de deskundigen inzage gekregen in eerste, nog niet
gepubliceerde, gegevens voor de wel in Nederland gebruikte vaccins. Ook de
resultaten van het onderzoek met deze vaccins zijn onderhevig aan beperkingen.
Ook hier betreft het vooral onderzoek bij gezonde volwassenen tussen de 18 en
60 jaar. Net als bij het eerder gerapporteerd onderzoek is de reactie op een eerste
vaccindosis bij de proefpersonen nagegaan door middel van serologisch
onderzoek, waarbij de interpretatie van de resultaten vragen oproept. ...... De
Europese registratieautoriteiten hebben in deze gegevens dan ook geen aanleiding
gezien om het doseringsadvies aan te passen. De deskundigen hebben eveneens
inzage gekregen in eerste, nog niet gepubliceerde, gegevens over effecten van
één dosis van de in Nederland gebruikte vaccins bij gezonde kinderen. Ook die
gegevens roepen vragen op met betrekking tot de interpretatie. De deskundigen
concluderen dat in geval van vaccinatie de werkzaamheid daarvan zo groot
mogelijk moet zijn, en dat vastgehouden moet worden aan het doseringsadvies
van de Europese registratieautoriteiten: een vaccinatieschema bestaande uit twee
doses. Dat geldt des te sterker voor personen die op basis van een bestaande
medische conditie tot een risicogroep voor influenza behoren: bij veel personen uit
deze groepen is sprake van een verminderde activiteit van het immuunsysteem,
waardoor bevindingen bij gezonde volwassenen niet zonder meer naar hen
geëxtrapoleerd mogen worden."
Ten slotte ontving ik op 27 november j.l. het laatste advies over de dosering:
"Ten opzichte van het advies van 9 november zijn de deskundigen geen nieuwe
gegevens bekend die een ander licht werpen op de vraag naar het aantal doses
dat nodig is voor adequate bescherming. ...... Op grond van bovenstaande
overwegingen blijft het advies onveranderd om voor alle doelgroepen van de
vaccinatie twee doses vaccin te gebruiken."
Op basis hiervan heb ik besloten om vast te houden aan mijn beleid van een
aanbod van twee vaccinaties voor iedereen die tot de doelgroepen behoort.
3
Wat gebeurt er met teveel bestelde vaccinaties, als zou blijken dat één vaccinatie
inderdaad afdoende zou beschermen?
Ik blijf bij mijn besluit om twee vaccins aan te bieden aan alle doelgroepen. De
resterende vaccins zullen, zoals ik u heb geïnformeerd middels mijn brief van 27
november2 jl. , worden verkocht aan landen die een ernstig tekort hebben. Het
gaat om ongeveer 2 miljoen doses vaccin die in december 2009 beschikbaar
komen en de nog te leveren vaccins in 2010 (ruim 17 miljoen doses)
4
Deelt u de mening dat de verkoop van teveel bestelde vaccins, waarvan zeker
gesteld is dat deze niet noodzakelijk zijn voor de Nederlandse markt, goed zou
zijn voor de openbare gezondheid van de andere landen, maar daarnaast ook een
relatieve meevaller op de rijksbegroting kan opleveren? Zo ja, bent u van plan om
deze te koop aan te bieden?
4
2 brief met kenmerk PG/CI 2.973.933
Ik deel de mening dat de inzet van vaccin dat in Nederland niet nodig is elders
ingezet zou moeten worden. Ik heb hierover in mijn brief van 18 juni 20093 het
volgende over gezegd: "In de contracten is dan ook opgenomen dat, in geval er
vaccins niet gebruikt worden, omdat bijvoorbeeld op basis van nadere kennis
alleen specifieke doelgroepen in aanmerking komen, deze resterende vaccins
tegen kostprijs beschikbaar gesteld kunnen worden aan andere landen die geen
vaccins hebben."
In mijn brief van 27 november4 j.l. ben ik hierop teruggekomen.
3 brief met kenmerk PG/CI 2.938.672
4 brief met kenmerk PG/CI 2.973.933
Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport