Federale regering Belgie
Biobanken
Regeling betreffende de biobanken die menselijk lichaamsmateriaal
bewaren en gebruiken
De ministerraad heeft in een ontwerp van koninklijk besluit de regels
vastgelegd waaraan biobanken (*) die menselijk lichaamsmateriaal
bevatten moeten voldoen. Daarmee voert de raad de wet van 19 december
2008 uit inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk
lichaamsmateriaal met het oog op de geneeskundige toepassing op de
mens of het wetenschappelijk onderzoek. Het voorstel van minister van
Sociale Zaken en Volksgezondheid Laurette Onkelinx moet meer
transparantie bieden over de biobanken en het lichaamsmateriaal dat er
wordt bewaard.
Voor de gevallen waarin de biobank niet met anoniem lichaamsmateriaal
werkt, biedt het besluit garanties op het vlak van de persoonlijke
levenssfeer en de traceerbaarheid van donoren.
De traceerbaarheid impliceert onder meer dat de donor in bepaalde
gevallen kan worden ingelicht. Dat zou het geval zijn wanneer bij
wetenschappelijk onderzoek bepaalde belangrijke gezondheidsinformatie
over de donor aan het licht komt.
Er komt een stelsel van erkenningen die tien jaar geldig blijven.
Tot slot komt er een concrete uitwerking van de registratie en de
mededeling van gegevens aan het federaal Agentschap voor
Geneesmiddelen.
(*) de biobank is de structuur die menselijk lichaamsmateriaal bewaart
en ter beschikking stelt, uitsluitend voor wetenschappelijk onderzoek
en dat niet bestemd is voor enige toepassing op de mens.