Inspectie voor de Gezondheidszorg
Verscherpt toezicht apotheek Pharma Assist
Algemeen, 28 september 2009
Op 10 september 2009 heeft de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ)
verscherpt toezicht ingesteld bij apotheek Pharma Assist in Hoogeveen.
Redenen voor instellen verscherpt toezicht
In juni bezocht de IGZ apotheek Pharma Assist. De IGZ toetste of de
apotheek voldeed aan de eisen die gesteld zijn in de IGZ circulaire
grootschalig bereiden (2007). De apotheek heeft wel maatregelen
getroffen naar aanleiding van deze circulaire, maar de maatregelen
zijn niet voldoende of niet vastgelegd. Zo is het niveau van Goede
Manieren van Produceren (GMP) sterk onvoldoende. Eén van de
tekortkomingen is dat de kwaliteit en veiligheid van voorraadbereiding
van de methotrexaat injectiespuiten onvoldoende is geborgd. Hierdoor
bestaan er risico's voor de patiëntveiligheid. De IGZ bezocht Pharma
Assist opnieuw in juli en concludeerde toen dat de apotheek
onvoldoende voortgang boekte. Reden voor de IGZ om de apotheek onder
verscherpt toezicht te stellen.
Maatregelen
Naast het instellen van verscherpt toezicht vindt de IGZ het
stilleggen van de bereiding van methotrexaat injectiespuitjes met
sterkte 2,5mg, 5,0 mg en 7,5 mg noodzakelijk. Inmiddels heeft apotheek
Pharma Assist aangegeven dat zij de bereiding zelf heeft stilgelegd.
De IGZ ziet toe op naleving hiervan. De apotheek heeft aangegeven dat
het stilliggen van de bereiding geen consequenties heeft voor de
patiëntenzorg.
Vervolg acties IGZ en duur van het verscherpt toezicht
De IGZ eist een plan van aanpak van Pharma Assist met daarin
verbetermaatregelen om aan de eisen uit de circulaire grootschalig
bereiden te voldoen. De inspectie zal deze maatregelen in vervolg
bezoeken toetsen. Het verscherpt toezicht wordt opgeheven als Pharma
Assist naar het oordeel van de IGZ voldoet aan de eisen uit de
circulaire.
Ga hier naar het rapport.
Zie ook de circulaire grootschalig bereiden.