NEN
EC-document implementatie- en transitieperiode herziene richtlijnen
dinsdag 1 september 2009, 15:43
Op 21 maart 2010 geldt de nieuwe Richtlijn Medische Hulpmiddelen. Om
belanghebbende partijen een handvat te bieden, heeft de Europese
Commissie een aantal interpretatiedocumenten gepubliceerd. Eén van
deze documenten is het interpretatiedocument over de overgangsperiode.
Deze gaat in op de implementatie- en de overgangsperiode van de
Richtlijn.
Bent u fabrikant en wilt u weten:
* wanneer de eisen van de nieuwe Richtlijn wettelijk verplicht zijn?
* wat de nieuwe Richtlijn betekent voor medische hulpmiddelen die
voor 21 maart 2010 zijn geproduceerd?
* wanneer de huidige CE-markeringen op uw product vervangen moeten
worden?
* wat de relatie is tussen de Machine Richtlijn en medische
hulpmiddelen?
Lees dan het artikel 'EC publiceert document implementatie en
transitieperiode herziene richtlijnen' (pdf).
Meer informatie
Over het toepassen van de herziene richtlijn Medische Hulpmiddelen
organiseert NENeen speciale cursus op 6 oktober 2009 in Utrecht.