Published: 08:00 27.08.2009 GMT+2 /HUGIN /Source: OncoMethylome Sciences /BXS: ONCOB /ISIN: BE0003844611
OncoMethylome Sciences brengt verslag uit over resultaten over het eerste halfjaar van 2009
Aanhoudend sterke klinische data voor de belangrijkste producten
Luik (België - Regulatory Release - 27 augustus, 2009, 8:00 MET - OncoMethylome Sciences (Euronext Brussel: ONCOB, Euronext Amsterdam: ONCOA) publiceert vandaag zijn financiële resultaten over de eerste helft van 2009, tot 30 juni 2009.
Tijdens de eerste helft van 2009 ging OncoMethylome verder met de ontwikkeling en validatie van verscheidene tests voor kankerdetectie en gepersonaliseerde behandelingen van kanker. Gedurende deze periode waren de belangrijkste ontwikkelingen :
* Sterke vooruitgang bij de ontwikkeling van de nieuwe bloedtest voor screening op colorectale kanker
* Test werd robuster en meer geautomatiseerd voor gebruik in commerciele laboratoria
* Test werd verder gevalideerd op grootschalig klinisch onderzoek
* Klinische studie op 2000 patiënten werd voltooid
* Nieuwe klinische studie op 5000 patiënten werd opgestart
* Aanhoudende interesse van verscheidene potentiële partners voor de distributie van deze test.
* Nieuwe klinische data die bevestigen dat OncoMethylome's test blaaskanker in urine kan opsporen (sensitiviteit 90%, specificiteit 93%) werden gepresenteerd
* De MGMT 'companion diagnostics' test service werd opgenomen in verscheidene nieuwe klinische studies van geneesmiddelen (RTOG/Avastin, Merck/Cilengitide)
* Er werden verscheidene nieuwe samenwerkingsverbanden aangegaan om nieuwe biomerkers voor 'companion diagnostics' te ontwikkelen voor belangrijke oncologische geneesmiddelen met grote farmabedrijven en toonaangevende oncologische centra. Financiële hoogtepunten H1 2009 (versus H1 2008)
Belangrijkste cijfers (in duizenden EUR, behalve aantal aandelen en gegevens per aandeel):
30 juni, 2009
30 juni 2008
Bedrijfsopbrengsten
1.268
1.521
Bedrijfsresulaat (EBIT)
-6.529
-6.218
Nettoverlies
-6.340
-5.700
Winst per aandeel, basis (EUR)
-0,48
-0,48
Aantal uitstaande aandelen
13.185.614
11.808.822
Geldmiddelen en kasequivalenten
23.745
25.394
Inkomsten
De inkomsten daalden met 17% tot EUR 1,3 miljoen tegenover EUR 1,5 miljoen voor dezelfde periode in 2008. De inkomsten uit die periode in 2008 bestonden voornamelijk uit vooruitbetalingen en mijlpaalbetalingen op overeenkomsten die plaatstvonden in 2008. Het bedrijf ontving geen vooruitbetalingen of mijlpaalbetalingen in de eerste helft van 2009.
Kosten en Winstgevendheid
De totale uitgaven voor onderzoek en ontwikkeling bedroegen in de eerste helft van 2009 EUR 5,6 miljoen, vergeleken met EUR 5,8 miljoen in de eerste helft van 2008. Deze daling met 4% is het resultaat van een vermindering van de uitgaven in samenwerkingsverbanden voor O&O. Deze daling wordt deels teniet gedaan door een toename in klinische studies. De kosten voor verkoop, algemene en administratieve kosten stegen in de eerste helft van 2009 naar EUR 2,1 miljoen, tegenover EUR 1,8 miljoen in H1 2008. Deze toename is vooral te wijten aan de uitbreiding van de business development activiteiten. Als gevolg van de uitbreiding van de business development activiteiten, stegen de totale exploitatiekosten met 2% in H1 2009, vergeleken met H1 2008.
Kas Positie
De geldmiddelen en kasequivalenten van OncoMethylome bedroegen EUR 23,7 miljoen op 30 juni 2009. Tijdens de eerste 6 maanden van 2009 daalde de netto afname van geldmiddelen en kasequivalenten tot EUR 6,9 miljoen vergeleken met een netto afname van geldmiddelen en kasequivalenten van EUR 7,7 miljoen tijdens dezelfde periode in 2008.
Vooruitzichten voor H2 2009
"Onze wetenschappelijke resultaten blijven zeer sterk voor onze belangrijkste nieuwe producten die in ontwikkeling zijn", zegt Herman Spolders, CEO van OncoMethylome. "Het is zeer belangrijk te weten dat de recente klinische data afkomstig zijn uit testprocedures die vereenvoudigd en verbeterd werden om te kunnen uitgevoerd worden in commerciële laboratoria. De meeste inspanningen op het vlak van onderzoek en ontwikkeling in H1 2009 werden geleverd op het verbeteren van het gebruiksgemak van de screeningtest op basis van bloed voor het opsporen van colorectale kanker voor commerciële doeleinden, en op het valideren van de test op veel klinische stalen. Colorectale kanker is één van de meest voorkomende vormen van kanker die het vaakst met succes kan behandeld worden indien het in een vroeg stadium wordt ontdekt. De screeningtests die momenteel op de markt zijn, slagen er slechts in om minder dan 40% van de kankers te ontdekken in een vroeg ontwikkelingsstadium van de ziekte. De huidige wetenschappelijke resultaten van onze niet-invasieve test voor het screenen op colorectale kanker zijn dus zeer bemoedigend."
OncoMethylome's huidige opbrengsten zijn erg afhankelijk van betalingen uit nieuwe distributie- en samenwerkingsovereenkomsten en mijlpaalbetalingen uit bestaande overeenkomsten, waarvan de exacte timing onzeker is. Voor het volledige jaar 2009 verwacht OncoMethylome een stijging van de uitgaven voornamelijk voor klinische studies. Als gevolg daarvan verwacht OncoMethylome dat het verlies hoger zal zijn dan in 2008.
Verslag van de commissaris omtrent het beperkt nazicht van de verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie voor de periode afgesloten op 30 juni 2009
Wij hebben een beperkt nazicht uitgevoerd van de in bijlage opgenomen geconsolideerde balans van OncoMethylome Sciences NV en haar dochtervennootschappen op 30 juni 2009 en de daarbij horende geconsolideerde resultatenrekening, het geconsolideerde overzicht van gerealiseerde en niet-gerealiseerde resultaten, het geconsolideerde mutatieoverzicht van het eigen vermogen en het geconsolideerd kasstroomoverzicht over de periode van zes maanden afgesloten op die datum, evenals van de verkorte toelichtingen.
De Raad van Bestuur is verantwoordelijk dat deze verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie is opgesteld en gepresenteerd in overeenstemming met IAS 34 zoals goedgekeurd door de Europese Unie. Onze verantwoordelijkheid beperkt zich tot het formuleren van een besluit over deze verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie op basis van ons beperkt nazicht.
Wij hebben ons beperkt nazicht uitgevoerd overeenkomstig de aanbevelingen van het Instituut der Bedrijfsrevisoren met betrekking tot het beperkt nazicht. Het nazicht bestond dus hoofdzakelijk uit de analyse, de vergelijking en bespreking van de verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie en was bijgevolg minder uitgebreid dan een volkomen controle van deze informatie. Ons beperkt nazicht heeft geen afwijkingen van materieel belang aan het licht gebracht die een aanpassing zouden vergen van de verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie opdat deze zou zijn opgesteld in overeenstemming met IAS 34 zoals goedgekeurd door de Europese Unie.
Zaventem, 26 augustus 2009
BDO Atrio Bedrijfsrevisoren Burg. CV
Commissaris
Vertegenwoordigd door
Bert Kegels
Bedrijfsrevisor
Volledige financiële staten:
Ga naar
Financiële kalender van OncoMethylome
5 November, 2009 - Update van de bedrijfsresulaten Q3 2009 11 Maart, 2010 - Resultaten volledig jaar 2008
6 Mei, 2010 - Update van de bedrijfsresultaten Q1 2010 28 Mei, 2010 - Jaarlijkse algemene aandeelhoudersvergadering 26 Augustus, 2010 - Halfjaarlijkse resultaten 2010
Over OncoMethylome Sciences
OncoMethylome Sciences (Euronext Brussel: ONCOB; Euronext Amsterdam: ONCOA) is een bedrijf actief in moleculaire diagnostiek, dat genmethylatietests ontwikkelt om artsen te helpen bij de doeltreffende opsporing en behandeling van kanker. Meer specifiek zijn de tests van het bedrijf ontworpen om artsen te helpen bij (i) de nauwkeurige opsporing van kanker in een vroege ontwikkelingsfase, (ii) het voorspellen van de respons van de patiënt op de behandeling met geneesmiddelen en (iii) het voorspellen van de kans dat de kanker terugkeert.
OncoMethylome heeft een brede productontwikkelingspijplijn bestaande uit tien producten en een solide staat van dienst wat betreft partnerships. Het bedrijf werkt samen met grote internationale onderzoekscentra voor moleculaire oncologie, zoals de Johns Hopkins University, en heeft een aantal commerciële en samenwerkingspartnerships met Veridex LLC, een bedrijf van Johnson & Johnson, Schering-Plough Corp., GlaxoSmithKline Biologicals, Abbott, Merck KgaA, de afdeling BioScience van Millipore Corporation en Qiagen. De producten van OncoMethylome zijn gebaseerd op de methylatietechnologie uitgevonden aan de Johns Hopkins University (VS).
OncoMethylome werd opgericht in januari 2003 en heeft vestigingen in Luik en Leuven (België), in Durham (USA, NC) en in Amsterdam (Nederland).
Ingezonden persbericht