ISI onthult prestigieuze lijst met sprekers voor eSolutions Conference in Barcelona
- Themalezing van Dr. Carlos Buesa, CEO van Oryzon Genomics, vicepresident van de Spaanse vereniging van bio-ondernemingen ASEBIO, en president van de vereniging van Catalaanse biotechnologiebedrijven (CataloniaBIO
- Openhartige sessies van topmanagers van Cellerix, GlaxoSmithKline, Sanofi-Aventis en AstraZeneca bieden leiders in de biowetenschappen een ongekende gelegenheid in te gaan op enkele van de meest uitdagende regulatieve kwesties van dit moment
Image Solutions Inc. (ISI), een vooraanstaande leverancier van elektronische oplossingen voor indieningsbeheer en publicatie ten behoeve van de biowetenschappenindustrie, heeft een prestigieuze lijst van sprekers gepresenteerd voor haar jaarlijkse eSolutions Conference in Barcelona, Spanje, in september, ter ondersteuning van een agenda die erop is gericht de regulatieve functie te herzien.
De ISI eSolutions Conference, nu in haar zevende jaar, vindt plaats op 29-30 september in Hotel Arts in de Spaanse stad, onder het thema “Accelerating Change in the New R&D Paradigm”.
Het jaarlijkse evenement is een van de belangrijkste evenementen op de kalender voor topmanagers in de farmaceutische industrie om ideeën uit te wisselen met collega's, contacten te leggen met toonaangevende denkers binnen de bedrijfstal, en te horen van belangrijke experts hoe deze omgaan met enkele van de grootste uitdagingen die ze ervaren.
De bezoekers die de conferentie in Barcelona dit jaar in september bijwonen kunnen uitkijken naar een informatief programma, met een themalezing van Dr. Carlos Buesa, Chief Executive Officer van Oryzon Genomics, een van de snelst groeiende biotechnologiebedrijven in Spanje. Dr. Buesa is tevens vicepresident van de Spaanse biotechnologievereniging ASEBIO, president van de vereniging van Catalaanse biotechnologiebedrijven (CataloniaBio), en lid van het besturend lichaam van het uitvoerend comité van de BioRegió de Catalunya, een nieuw regionaal ontwikkelingsmodel gericht op de verbetering van de biotechnologiesector in Catalonië. Daarnaast heeft Dr. Buesa zitting in de bestuursraad van enkele vooraanstaande biotechnologiebedrijven.
Dr. Buesa zijn PhD in Biochemie aan de universiteit van het Spaanse Barcelona. Hij heeft meer dan dertig artikelen en patenten op zijn naam staan. Het grootste deel van zijn wetenschappelijke carrière heeft hij doorgebracht aan de farmaceutische faculteit van de universiteit van Barcelona. Na zijn PhD kreeg hij door de EU een postdoctoraatse betrekking aangeboden aan de faculteit Geneeskunde van de universiteit van Gent in België, waar hij later hoofdonderzoeker werd bij het Vlaamse Instituut van Biotechnologie (VIB).
Het programma biedt tevens een forum voor een reeks openhartige inzichten uit de praktijk, met casestudy's en presentaties van vooraanstaande topmanagers, zoals:
- David Licht, Senior Director van Global Regulatory & Safety Operations bij Allergan
- Meredith Purcell, Associate Director van Global Regulatory Publishing bij Allergan
- Ulf Klingnäs, Submission Manager bij AstraZeneca
- Craig Funt, Executive Director van Acquisition, Collaborationand Information Services bij Bristol-Myers Squibb
- María Pascual, Director van Regulatory Affairs bij Cellerix
- Todd Gerig, Technology Integrator bij Eli Lilly
- Vicki Phelan,Pharmaceutical Managing Director bij EquaTerra
- Stephen Hasler, VP van Regulatory Operations bij GlaxoSmithKline
- Bill Snyder, Director van Information and Records Management bij Pfizer
- Dr. Geoffrey Williams, e-Regulatory Liaison bij Roche
- Graham Shelvey, Senior Director Worldwide Regulatory Operations bij Sanofi-Aventis
- Joel Alvarez, Associate Director van Global Regulatory Operations bij Shire HGT Inc.
- Tracy Baldwin, EU Regulatory Operations bij Takeda
- Janis Gyzen, Assistant Director Submission Programs bij Takeda
- Rick Lilley, VP van Global Regulatory Affairs bij UCB Pharma
- Dr. Chang Woo Suh van Daewoong Pharmaceutical Co. Ltd., Korea
- Hans van Bruggen, MSc. bij eCTDconsultancy B.V.
Waarom bijwonen?
Het ziet ernaar uit dat de structuur en dynamiek van de farmaceutische industrie in 2009 gaat veranderen op een wijze die we sinds het begin van dit decennium niet meer hebben gezien. Door de toegenomen concurrentie, krappere middelen en financiële beperkingen zijn veel biotechnologiebedrijven op zoek naar andere methoden voor onderzoek en ontwikkeling, om te kunnen voldoen aan de hogere regulatieve vereisten en complexiteit, uitgebreide co-ontwikkelingsverbanden, en snel veranderende productontwikkelingsmodellen.
Het programma van 2009 biedt meer besprekingen in de vorm van kleine panels en denktanks, interactieve sessies met mogelijkheden tot het stellen van vragen, en een aantal belangrijke themalezingen. Op de agenda van de conferentie staan de volgende onderwerpen:
- Outsourcing om de productiviteit te verhogen en een concurrentievoordeel te scheppen;
- Beheer van regulatieve informatie;
- Consolidatie van ontwikkeltrajecten en indieningsstrategieën in een tijdperk van fusies, overnames en andere vormen van samenwerkingsverbanden;
- De status en implicaties van elektronische indieningen in markten in opkomst en sterk groeiende markten, zoals de BRIC-landen.
“We zijn zeer enthousiast over de kwaliteit en de reikwijdte van de sprekers uit de bedrijfstak die op het programma staat tijdens de conferentie van 2009,” aldus Adam Sherlock, Europese MD van ISI. “De deelnemers kunnen een van de meest stimulerende programma's uit de geschiedenis verwachten, nog afgezien van de geweldige mogelijkheden om contacten te leggen en van gedachten te wisselen met collega's.”
Details van het evenement:
7e jaarlijkse eSolutions Conference van ISI: Accelerating Change in the New R&D Paradigm
Datums:
Pre-conferentie werkgroep over nieuwe regulatieve ontwikkelingen rond eCTD: maandag 28 september 12.00–16.00u.
Dinsdag 29 september – woensdag 30 september 2009
Plaats:
Hotel Arts Barcelona
Marina 19-21
Barcelona 8005 Spanje
Telefoon: +34 93 221 10 00
Fax: +34 93 221 10 70
Registratie:
Voor registratie voor de conferentie en/of het maken van hotelreserveringen kunt u terecht op http://www.imagesolutions.com/eSolutionsBarcelona
Over ISI
Image Solutions, Inc (ISI), opgericht in 1992, is een erkende marktleder op het gebied van indieningsoplossingen, procesdiensten en adviezen ten behoeve van bedrijven in de biowetenschappen, en heeft als doel de klinische en regulatieve processen voor het op de markt brengen van nieuwe geneesmiddelen te verbeteren. ISI was een van de eerste professionele dienstverlenende bedrijven die elektronische indieningen verzorgde voor de bedrijfstak en heeft sindsdien duizenden elektronische en eCTD-indieningen verricht. ISI levert diensten aan de 50 grootste farmaceutische en biotechnologieorganisaties, en aan topbedrijven uit andere gereguleerde bedrijfstakken.
ISI is een bedrijf in particuliere handen met hoofdkantoor in Whippany, New Jersey en vestigen verspreid over de VS, Europa en Azië. ISI blijft zich daarnaast inzetten om iets terug te doen voor de gemeenschap en anderen mee te laten deze in haar succes door 10 procent van haar jaarlijkse nettowinst te schenken aan meer dan 20 erkende liefdadigheidsorganisaties. Voor meer informatie kunt u terecht op de website van het bedrijf: www.imagesolutions.com.
Tags: eCTD; NeeS; beheer van regulatieve informatie; elektronische indieningen; ontwikkeling van geneesmiddelen; farmaceutische industrie; biowetenschappen; regulatieve conferentie; biotechnologie; Research & Development; outsourcing.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige juridische geldigheid beoogt.
Lisa Meyer, +1 973-560-0808 toestel 217
Director van Global Marketing
lisa.meyer@imagesolutions.com
of
Sarum
Carina Birt, +44 1722 411150