4. Toezegging tijdens AO van 27 mei jl.
Toezegging tijdens AO van 27 mei jl.
Kamerstuk, 20 juli 2009
De Voorzitter van de Tweede Kamer
der Staten-Generaal
Postbus 20018
2500 EA DEN HAAG
GMT/IB/2941664
20 juli 2009
Geachte voorzitter,
Tijdens het Algemeen Overleg Handhaving milieuwetgeving van 27 mei jl.
heb ik naar aanleiding van een vraag van mevrouw Vietsch (CDA) over
het onderzoeksbudget voor de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen
voor asbestkanker aangegeven daar schriftelijk op terug te komen
(Tweede Kamer, vergaderjaar 2008-2009, 22 343, nr.231).
Mevrouw Vietsch vroeg mij hoe het staat met het budget voor onderzoek
en ontwikkeling van geneesmiddelen tegen asbestkanker, bijvoorbeeld in
het Erasmus Medisch Centrum. Mijn antwoord is dat ik hier geen directe
taak voor mij zie weggelegd en evenmin voor de overheid in het
algemeen. Primair is dit een taak van wetenschap en farmaceutische
industrie. Wetenschappelijke instituten stellen echter eigen
prioriteiten. Hetzelfde is van toepassing op de farmaceutische
industrie, een internationale bedrijfstak. Ook deze stelt zelf
prioriteiten inzake onderzoek en ontwikkeling van geneesmiddelen. Het
maligne mesothelioom (een kwaadaardige aandoening van de longvliezen
in de borstholte) is een ziekte die veroorzaakt wordt door de
blootstelling aan asbest. Gelukkig komt deze aandoening weinig voor.
Niettemin, het is belangrijk dat ook voor zeldzame aandoeningen
geneesmiddelen worden ontwikkeld en geregistreerd. Teneinde dit te
bevorderen heeft een aantal landen sinds 1983 wetgeving ingesteld om
de ontwikkeling en registratie van weesgeneesmiddelen te bevorderen.
Het betreft de VS (in 1983) en later ook Canada, Australië, Japan,
Singapore, de EG en Zwitserland. Sinds 2000 is de Verordening (EG)
141/2000 weesgeneesmiddelen van kracht. Farmaceutische bedrijven
krijgen na registratie van een weesgeneesmiddel een tien jaar durende
marktexclusiviteit voor het betreffende geneesmiddel en het is
duidelijk dat dit economisch van voordeel is voor bedrijven en daarmee
een stimulering deze geneesmiddelen daadwerkelijk te ontwikkelen. In
de andere landen met deze wetgeving gelden vergelijkbare
stimuleringsmaatregelen. In de EG zijn inmiddels vijftig
weesgeneesmiddelen ontwikkeld en in de VS ongeveer tweehonderdvijftig.
Ten aanzien van de behandeling van het maligne mesothelioom zijn er,
volgens gegevens van de Europese Commissie, momenteel drie
geneesmiddelen in ontwikkeling. Deze (potentiële) geneesmiddelen
hebben weliswaar, conform Verordening (EG) 141/2000 de status
weesgeneesmiddel, maar ze zijn nog niet geregistreerd in de EG, want
daar is nog aanvullend onderzoek voor nodig. Zodra het onderzoek
succesvol is afgerond en een positieve balans tussen werkzaamheid en
veiligheid voor ieder afzonderlijk geneesmiddel is vastgesteld kan het
betreffende geneesmiddel geregistreerd worden en beschikbaar komen
voor de behandeling van patiënten.
Ik vertrouw er op u hiermede voldoende te hebben geïnformeerd.
Hoogachtend,
de Minister van Volksgezondheid,
Welzijn en Sport,
dr. A. Klink
Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport