Ingezonden persbericht
PERSBERICHT
FDA goedkeuring voor EFFIENT(TM) (prasugrel) voor patiënten met acuut coronair syndroom die in aanmerking komen voor een dotterbehandeling
Prasugrel nu ook goedgekeurd in Amerika
HOUTEN / ZWANENBURG, NEDERLAND, 13 juli 2009 - DAIICHI SANKYO Co, Ltd en Eli Lilly and Company kondigden vrijdag 10 juli jl. aan dat de Amerikaanse registratie autoriteit de FDA, toestemming heeft verleend voor introductie van EFFIENT(i) (prasugrel) ter preventie van atherotrombotische complicaties bij patiënten met ACS die een percutane coronaire interventie (PCI, ofwel een dotter-behandeling) ondergaan.
Bloedplaatjes zijn mede verantwoordelijk voor bloedstolling. Na activatie hebben ze de neiging om aan elkaar te kleven. Met prasugrel kan deze activatie worden geremd. Door het blokkeren van een specifieke receptor (P2Y12-ADP receptor) op het oppervlak van de plaatjes, vermindert prasugrel het klonteren, wat anders zou kunnen leiden tot verstopte bloedvaten, met als gevolg een hartaanval of beroerte.
Het acuut coronair syndroom, waaronder hartaanvallen en instabiele angina pectoris (pijn op de borst) is de enkele meest voorkomende doodsoorzaak in de Europese Unie, met meer dan 741.000 sterfgevallen per jaar in de EU(ii). Daarnaast treft ACS bijna 1,5 miljoen mensen per jaar in de Verenigde Staten (iii). Acuut Coronair Syndroom is een belangrijk gevolg van coronaire atherosclerose, een kransslagaderaandoening, waarbij arteriën die het hart voorzien van zuurstof verstopt of vernauwd raken. In sommige gevallen kan de atherosclerotische plaque scheuren of beschadigen waardoor bloedplaatjes kunnen worden geactiveerd, na activatie zullen de bloedplaatjes samenkleven en een bloedstolsel vormen. Het gevolg is een geheel of gedeeltelijke afsluiting van een kransslagader wat resulteert in ACS (iv). Veel ACS patiënten ondergaan een PCI om de arterie te verwijden.
DAIICHI SANKYO en Lilly hebben prasugrel, een bloedplaatjesaggregatieremmer ondekt door DAIICHI SANKYO en haar Japanse research partner, Ube Industries, Ltd, gezamenlijk ontwikkeld.
Op 25 februari jl. heeft de Europese Commissie toestemming heeft verleend voor introductie van EFIENT(TM) (prasugrel) ter preventie van atherotrombotische complicaties bij patiënten met ACS die een percutane coronaire interventie (PCI, ofwel een dotter-behandeling) ondergaan (zie SPC).
EFFIENT is de trade naam voor prasugrel in de VS; in Europa wordt EFIENT gebruikt - met één F
EINDE PERSBERICHT
Over Eli Lilly en Company
Lilly, een toonaangevend innovatief farmaceutisch bedrijf, werkt continue aan de ontwikkeling van geneesmiddelen van de hoogste kwaliteit om langer, gezonder en actiever te leven. Dit gebeurt door middel van eigen onderzoek in de wereldwijde laboratoria en samenwerking met vooraanstaande wetenschappelijke organisaties. Lilly voorziet in antwoorden - door middel van geneesmiddelen en kennisoverdracht - op vragen over kwaliteit van leven en over genezing en biedt oplossingen voor medische problemen. Het hoofdkantoor van het bedrijf staat in Indianapolis, Indiana, VS. Website www.lilly.com. Website Lilly Nederland: www.lilly.nl.
Over DAIICHI SANKYO
Een mondiale farmapionier, DAIICHI SANKYO CO., LTD., werd in 2005 gevestigd door de fusie van twee toonaangevende Japanse farmaceutische bedrijven. Deze integratie leidde tot een krachtige organisatie die staat voor voortdurende ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen die de kwaliteit van leven voor patiënten over de hele wereld verbeteren. Een centrale focus van het onderzoek en de ontwikkeling van DAIICHI SANKYO is trombotische aandoeningen, maligne neoplasma, diabetes mellitus en auto-immuun aandoeningen. Evenzo belangrijk voor het bedrijf zijn hypertensie, hyperlipidemie of atherosclerose en bacteriële infecties. Breng voor meer informatie een bezoek aan www.daiichisankyo.com of www.daiichi-sankyo.nl.
(i) EFFIENT is de trade naam voor prasugrel in de VS; in Europa wordt EFIENT gebruikt - met één F
(ii) American Heart Association. Heart Disease and Stroke Statistics - 2008 Update. http://www.americanheart.org/downloadable/heart/1200082005246HS_Stats%202008.final.pdf. Accessed December 9, 2008.
(iii) British Heart Foundation Health Promotion Research Group. European Cardiovascular Disease Statistics 2008, http://www.ehnheart.org/files/statistics%202008%20web-161229A.pdf, Accessed December 9, 2008.
(iv) WebMD Medical Reference in Collaboration with the Cleveland Clinic. Heart Disease: Coronary Artery Disease. http://www.webmd.com/heart-disease/guide/heart-disease-coronary-artery-disease. Accessed December 9, 2008.
Ingezonden persbericht