Namaak insulinenaalden in Nederland van de markt gehaald
Terug naar overzicht30 jun
De namaak insulinenaalden die in het eerste kwartaal van dit jaar op
de Nederlandse markt terecht zijn gekomen, zijn na een intensieve
terughaalactie van de markt gehaald. De Inspectie voor de
Gezondheidszorg maakte op 20 juni jongstleden bekend dat er naar
schatting 300 doosjes namaak insulinenaalden nog in het bezit waren
van diabetespatiënten, ondanks eerdere terugroepacties.
Toen Mediq Direct Diabetes eind maart de eerste klachten over het
gebruiksgemak van de namaak insulinenaalden binnen kreeg, is het
direct gestopt met het uitleveren aan zijn klanten. Navraag leerde dat
enkele dagen voordat de klachten binnen waren gekomen in het Verenigd
Koninkrijk namaak insulinenaalden waren aangetroffen. Het bleek bij
Mediq Direct Diabetes om dezelfde partij te gaan. Direct zijn alle
klanten telefonisch of schriftelijk benaderd met het verzoek om de
naalden weg te gooien dan wel terug te sturen. De Inspectie voor de
Gezondheidszorg stelde op 20 juni dat nog 300 doosjes met namaak
insulinenaalden (100 stuks per doosje) niet terecht waren. Het betreft
Novofine® naalden 31G 0.25 mm x 6 mm (Novo Nordisk Ltd) met
batchnummer 08J02S, vervaldatum 08/2013.
De afgelopen week heeft Mediq Direct Diabetes wederom telefonisch
contact gezocht met alle klanten die de namaaknaalden tussen half
februari en eind maart 2009 hadden ontvangen. Klanten waarmee geen
telefonisch contact kon worden gelegd zijn persoonlijk bezocht. Van
het merendeel van de naalden is door klanten bevestigd dat ze zijn
weggegooid en het resterende deel is inmiddels in bezit van Mediq
Direct Diabetes. De kans dat de namaaknaalden nu toch nog gebruikt
zullen worden is daarmee tot een minimum beperkt. Voor zover bekend
hebben de namaak naalden geen gezondheidsklachten veroorzaakt.
Controles verder aangescherpt
Mediq Direct Diabetes heeft zijn procedures aangescherpt om de
verspreiding van nagemaakte medische middelen in de toekomst te
voorkomen. Daarbij zullen we er bij productrecalls in de toekomst op
toezien dat de bewuste goederen worden geretourneerd. Ook zal de
Inspectie voor de Gezondheidszorg in het vervolg onverwijld worden
ingelicht. Op dit moment onderzoekt Mediq samen met de
branchevereniging voor distributiebedrijven van medische technologie
of - middelen hoe namaakproducten het beste van de markt geweerd
kunnen worden.
OPG Groep N.V.