UMC Groningen
UMCG neemt nieuwe productiefaciliteit in gebruik
23 maart 2009 Xendo Clinical Trial Material (Xendo CTM) is vanaf nu
volledig operationeel voor de productie van biotechnologische
geneesmiddelen voor preklinisch en klinisch onderzoek. Met deze nieuwe
productiefaciliteit beschikt het UMCG over alle voorzieningen om
veelbelovende bevindingen in het laboratorium te kunnen vertalen naar
een toepassing voor de patiënt. Xendo CTM is een joint venture tussen
het Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG) en Xendo
Manufacturing.
Moderne biotechnologie wordt in de gezondheidszorg al vele jaren
toegepast. Dit heeft onder andere geleid tot nieuwe medicijnen en
vaccins. Op dit moment zijn in Nederland meer dan zestig
biotechnologische geneesmiddelen op de markt. Zo is er insuline op de
markt die met moderne biotechnologie is gemaakt. Een ander voorbeeld
is het middel EPO, dat gebruikt wordt door nierpatiënten.
Biotechproducten
In de faciliteit worden biotechnologische producten gemaakt voor
gebruik in klinische trials door onderzoeksgroepen en biotech
bedrijven. In deze studies testen onderzoekers in verschillende fases
nieuwe geneesmiddelen bij patiënten. Voorbeelden van biotechnologische
producten zijn celbanken, recombinante eiwitten, monoclonale
antilichamen, virale producten en plasmide DNA.
GMP-gecertificeerd
De faciliteit voldoet aan zowel de farmaceutische eisen, zoals
vastgelegd in de richtlijnen voor Good Manufacturing Practice (GMP),
als aan de voorschriften voor het werken met biologische materialen.
Behalve geneesmiddelenontwikkeling biedt Xendo CTM ook aanvullende
diensten voor klinisch onderzoek. In de faciliteit wordt zoveel
mogelijk gebruikgemaakt van materialen voor eenmalig gebruik, zoals
disposable kweeksystemen. Hierdoor wordt de kans op productvermenging
geminimaliseerd, waardoor de noodzaak tot schoonmaak-validaties
(gedocumenteerd bewijs dat apparatuur schoon is) beperkt wordt.
Contactpersoon: Voor meer informatie kunt u contact opnemen met
persvoorlichting van het UMCG, bereikbaar op telefoonnummer (050) 361
22 00.