Vereniging Spierziekten Nederland

Genzyme ontvangt positief advies over Myozyme van de CHMP in Europa

Het Comite voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA) heeft een positief advies gegeven over de productie van Myozyme ® (alglucosidase alfa) in de 4000 liter ( L) bioreactor in de fabriek in Geel, België. Dit positieve CHMP-advies is de laatste stap vóór de formele goedkeuring van Myozyme vervaardigd in de 4000 L bioreactor in de Europese Unie, Noorwegen en IJsland.

Wanneer de formele goedkeuring er is, zal hiervan ook op onze website melding worden gemaakt.