Ingezonden persbericht
Hoofddorp, 18 februari 2009
Persbericht
Indicatie uitbreiding voor TachoSil® van Nycomed
De European Medicines Agency (EMEA) heeft goedkeuring verleend
aan een indicatie uitbreiding van TachoSil®
TachoSil® chirurgische patch de eerste en enige chirurgische patch
met een dubbele werking voor zowel hemostase als algemene
weefselafdichting.
Nycomed kreeg op 17 februari 2009 van de European Medicines Agency (EMEA)
een indicatie uitbreiding voor TachoSil® - de innovatieve chirurgische patch. Tot
nu toe was TachoSil® geregistreerd voor de ondersteunende behandeling in
chirurgie voor het verbeteren van de hemostase waar standaardtechnieken
onvoldoende zijn.
Met de nieuwe, uitgebreide indicatie wordt TachoSil® de eerste en enige
chirurgische patch met een tweeledig werkingsmechanisme die geregistreerd is
voor hemostase, algemene weefselafdichting en ondersteuning van hechtingen in
de vaatchirurgie indien standaard technieken onvoldoende zijn.
TachoSil® is het belangrijkste product in het tissue management portfolio van Nycomed
en voorziet in de marktbehoefte aan een effectieve, gebruiksklare chirurgische patch,
die is ontwikkeld om chirurgen te helpen bloedingen snel en effectief onder controle te
krijgen. Met de nieuwe, uitgebreide indicatie kan Nycomed nu een patch met dubbele
werking aanbieden, die is goedgekeurd voor hemostase, algemene weefselafdichting en
ondersteuning van hechtingen in de vaatchirurgie.
"Door de uitbreiding van de indicatie voor TachoSil® kunnen chirurgen TachoSil® nu ook
inzetten bij patiënten die een longoperatie of een ander type operatie moeten
ondergaan waarbij snelle en effectieve weefselafdichting nodig is", aldus Lone Nørgaard
Andersson, International Brand Manager bij Nycomed.
Op basis van de resultaten van internationale klinische onderzoeken betreffende long-
en cardiovasculaire chirurgie, is de aanvraag voor de uitbreiding van de indicatie in
2008 bij de EMEA ingediend. TachoSil® is momenteel in Europa en Rusland/GOS
verkrijgbaar. In de Verenigde Staten zal het product door Baxter International Inc. in de
handel worden gebracht, terwijl Nycomed het gaat produceren en verantwoordelijk is
voor de registratieaanvraag in de VS.
Nycomed bv Jupiterstraat 250 Telefoon: Internet:
2132 HK Hoofddorp 023 566 78 55 www.nycomed.nl
Nederland Telefax:
023 566 88 07 Bladzijde 1 van 2
Informatie over Nycomed
Nycomed is een internationale farmaceutische groep. In Nederland is Nycomed met
ongeveer 105 werknemers gevestigd in Hoofddorp. Met een gedifferentieerd portfolio
richt zij zich op merkgeneesmiddelen voor de diverse therapeutische gebieden zoals
gastro-enterologie, luchtwegaandoeningen, osteoporose, pijnbestrijding, tissue
management, cardiologie en slaapstoornissen. Een grote verscheidenheid aan
receptvrije middelen completeert de portfolio.
Doordat in-licensing een belangrijke pijler is in de groeistrategie van het bedrijf, staat de
R&D afdeling (research & development) open voor samenwerking.
In het bedrijf werken wereldwijd 12.000 mensen en de producten van Nycomed zijn in
meer dan 100 landen verkrijgbaar. Nycomed is actief in heel Europa en in
snelgroeiende markten als Rusland/GOS en Latijns-Amerika. In de Verenigde Staten en
Japan wordt veel samengewerkt met partners en in de belangrijkste Aziatische markten
gaat Nycomed zelf haar positie versterken.
Zie voor meer informatie www.nycomed.nl
Voor meer informatie
Voor vragen over TachoSil® en Nycomed:
Karen Verhage, Manager Corporate Communications
Telefoon: 023 - 5668755
E-mail: karen.verhage@nycomed.com
Nycomed bv Jupiterstraat 250 Telefoon: Internet:
2132 HK Hoofddorp 023 566 78 55 www.nycomed.nl
Nederland Telefax:
023 566 88 07 Bladzijde 2 van 2
---- --