Eerste Nederlandse patiënten behandeld met het percutane MitraClip(R)-systeem
12/02/2009 16:05
PR Newswire
MENLO PARK, California, February 12 /PRNewswire/ --
- Gebruik van het MitraClip(R)-systeem in de Europese Unie blijft groeien
Evalve, Inc., leider op het gebied van de ontwikkeling van instrumenten
voor percutaan herstel van de hartklepfunctie, heeft vandaag bekendgemaakt
dat een eerste reeks patiënten in het St. Antonius Ziekenhuis in het
Nederlandse Nieuwegein (provincie Utrecht) met succes is behandeld met het
MitraClip(R)-systeem. De MitraClip(R) is het enige medische instrument dat
commercieel verkrijgbaar is in de Europese Unie waarmee het mogelijk is bij
patiënten die lijden aan de gevolgen van mitrale regurgitatie (MR) de
mitralisklep zonder chirurgische ingreep te herstellen.
Mitrale regurgitatie is het meest voorkomende type hartklepstoornis in
Europa en de Verenigde Staten. Wereldwijd lijden miljoenen mensen aan de
gevolgen ervan. De overgrote meerderheid van patiënten met significante MR
ondergaat geen behandeling. Als gevolg hiervan moet het hart meer
inspanningen verrichten, waardoor uiteindelijk hartstoornissen ontstaan.
De eerste patiënten in Nederland werden behandeld door een team onder
leiding van dokter J. Van der Heyden, bijgestaan door dr. B.J.W.M. Rensing;
dokter F.D. Eefting; dr. W. Jaarsma; en dokter A. Yilmaz.
"De MitraClip(R)-behandeling vormt een waardevol alternatief voor
patiënten waarvoor chirurgie minder geschikt is," aldus Dr. Van der Heyden
van de afdeling interventionele cardiologie. Dr. Yilmaz van de afdeling
cardiothoracale en cardiovasculaire chirurgie voegt toe: "Tot nu toe hadden
patiënten met hartstoornissen met geassocieerde functionele MR geen
therapeutische opties naast behandeling van de symptomen, als chirurgie niet
als een goede optie werd beschouwd. We geloven dat het MitraClip(R)-systeem
een belangrijke rol zal gaan spelen voor deze patiënten."
Evalve startte de commerciële verkoop van het MitraClip(R)-systeem in
Europa, voorzien van het CE-waarmerk, in september 2008. Het bedrijf past
hierbij een direct sales-strategie toe en hanteert bij de aanvankelijke
commerciële introductie een gedisciplineerde en berekende benadering. In
nauwe samenwerking met ziekenhuizen heeft het bedrijf hoogwaardige
trainingsprogramma's opgezet ter voorbereiding van de eerste serie
implantaties. De MitraClip(R) wordt momenteel geïmplanteerd in vier landen:
Duitsland, Italië, het Verenigd Koninkrijk en nu ook in Nederland.
"De feedback van de klanten met betrekking tot het MitraClip(R)-systeem
is uitzonderlijk geweest. Artsen ervaren een snelle leercurve en reageren
positief met betrekking tot het gebruiksgemak van het MitraClip(R)-systeem,"
aldus Ferolyn Powell, president en algemeen directeur van Evalve. "De meest
enthousiaste reacties van artsen betreffen de directe waarneming van
MR-reductie en de resulterende verlichting van symptomen bij hartpatiënten.
Daarnaast ontvangen we positieve reacties over het gemak waarmee de arts de
MitraClip(R) op het kloppende hart kan plaatsen en over de stabiele toestand
van de patiënten tijdens de procedure. Evalve zal zich blijven inspannen om
de technologie toegankelijk te maken binnen de gehele Europese Unie."
Over de MitraClip(R)-procedure
Percutaan mitraal herstel met behulp van het MitraClip(R)-systeem van
Evalve wordt uitgevoerd door internisten in het katheterisatielaboratorium.
Tijdens deze procedure blijft het hart gewoon kloppen. Er is dus geen
hart-longmachine nodig. De procedure verbetert niet alleen de bloedstroom
door het hart, maar verlicht mogelijk ook symptomen als vermoeidheid en
kortademigheid waarmee patiënten met significatie MR dikwijls te maken
hebben. Na de behandeling herstellen de patiënten doorgaans snel. De
MitraClip(R) kan het kwaliteit van het leven van patiënten verhogen en de
noodzaak voor chirurgische ingrepen bij MR-patiënten vermijden of uitstellen.
De mogelijkheid tot chirurgische ingrepen (klepherstel of -vervanging) blijft
open, mocht een chirurgische ingreep later noodzakelijk blijken.
Over Evalve, Inc.
Evalve, Inc. werd opgericht in 1999 en heeft haar hoofdkantoor in Menlo
Park, California. Het bedrijf heeft een eigen systeem ontwikkeld dat
percutaan herstel van de hartklepfunctie mogelijk maakt. De eerste producten
van het bedrijf zijn bedoeld om de risico's, het trauma en de kosten die zijn
verbonden aan de huidige opties voor openhartchirurgie te verlagen. Voor meer
informatie over Evalve, Inc., en voor een animatie met uitleg van de
procedure voor het werken met de MitraClip(R) kunt u terecht op
http://www.evalveinc.com. Evalve is het eerste bedrijf in de portfolio van
The Foundry (http://www.thefoundry.com), een instelling die zich bezighoudt
met het opzetten van bedrijven voor de ontwikkeling van medische apparatuur.
Het MitraClip(R)-systeem ondergaat momenteel klinische evaluatie in de
Verenigde Staten en Canada.
MitraClip(R) en Evalve zijn gedeponeerde handelsmerken van Evalve, Inc.
Amy Hytowitz van Edelman, +1-323-202-1028, Amy.Hytowitz@edelman.com, voor Evalve, Inc.
-