Lithium onderzoek bij ALS van start gegaan
Onlangs is de LITRA studie van start gegaan, een onderzoek naar het
effect van lithium op overleving bij patiënten met ALS. Het onderzoek
wordt uitgevoerd vanuit het ALS Centrum Nederland in het UMC Utrecht
(coördinerend centrum), het AMC te Amsterdam en het UMC St. Radboud te
Nijmegen.
Het betreft een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde trial. De
aanleiding voor deze studie was een onderzoek in Italië waarbij
lithium bij muizen met ALS alsook in een kleine groep patiënten
positieve effecten had op de ziekteprogressie en overleving (Fornai et
al. PNAS 2008).
De inclusie verloopt voorspoedig, echter er is nog een lange weg te
gaan voor de beoogde 192 ALS patiënten. Het ALS Centrum Nederland
heeft de afgelopen jaren de nodige ervaring opgebouwd met het doen van
geneesmiddelenonderzoek (trials) bij ALS. De onderzoeksgroep vindt het
belangrijk dat de belasting voor de patiëntengroep zo veel mogelijk
beperkt wordt. Middelen die worden aangewend om deze belasting te
beperken zijn: sequentiële analyse en het gebruik van een online
systeem voor het verzamelen van gegevens. Bij sequentiële analyse
wordt steeds als er nieuwe informatie beschikbaar komt gekeken of er
sprake is van een statistisch significant verschil tussen de placebo
en - in dit geval - de lithiumgroep. Deze methode voorkomt dat
gunstige of ongunstige effecten pas laat worden geconstateerd en dat
er onnodig veel patiënten deelnemen aan de studie. Door gebruik te
maken van een online systeem kunnen patiënten vanuit thuis
vragenlijsten invullen en met name bij spraakproblemen of beperkte
mobiliteit levert dit veel voordelen op. Uiteraard blijft de
mogelijkheid bestaan om telefonisch vragenlijsten af te nemen. Het
eerste jaar dient men elke drie maanden voor controle naar het
ziekenhuis te komen. Aangezien de dosering van lithium afhankelijk is
van de bloedspiegel zijn er in de beginfase regelmatig controles van
het bloed nodig om patiënten in te stellen op medicatie. Mensen kunnen
hiervoor terecht bij de huisarts of een laboratorium in de buurt
waarna zij per email of telefoon worden geïnformeerd over de nieuwe
dosering. Uiteraard worden eventuele kosten zoals reis- en
parkeerkosten vergoed.
Hopelijk komt er dankzij deze studie op korte termijn duidelijkheid
over het effect van lithium op het ziektebeloop bij ALS.
Voor meer informatie, klik hier.
03 december 2008
VSN - Lt. gen. van Heutszlaan 6 - 3743 JN Baarn tel: 035-5480480
Spierziekten Infolijn: 0900-5480480 - E-mail: vsn@vsn.nl - Postbank
1422400
Vereniging Spierziekten Nederland