( BW)(CELGENE) Geactualiseerde REVLIMID®-gegevens bij pas gediagnosticeerd multiple myeloma maken melding van nooit geziene overlevingspercentages van drie jaar in fase III ECOG E4A03-studie


BOUDRY, Zwitserland--(BUSINESS WIRE)--Dec 09, 2008-- REVLIMID en laaggedoseerd dexamethasone als voortgezette behandeling in de front line setting wordt geassocieerd met robuuste reacties en wordt goed verdragen, aldus de studie

Celgene International Sàrl (Nasdaq:CELG) maakte vandaag vollediger gegevens bekend van klinische studies van REVLIMID (lenalidomide) bij pas gediagnosticeerd multiple myeloma. De gegevens werden op zondag 7 december voorgesteld tijdens een gezamenlijk symposium van de American Society of Clinical Oncology (ASCO) en de American Society of Hematology (ASH). De resultaten van de ECOG E4A03-studie van REVLIMID plus laaggedoseerd dexamethasone (Rd) versus REVLIMID plus een standaarddosis dexamethasone (RD) bij patiënten bij wie de diagnose van multiple myeloma pas gesteld werd, gaven meer details over enkele van de hoogste algemene overlevingspercentages over drie jaar die ooit werden gemeld in het opzet om de populatie te behandelen. Uit deze resultaten bleek een overlevingspercentage over drie jaar van 75 procent in het RD-onderdeel van de studie en 74 procent in het Rd-onderdeel.

Daarnaast werd er een mijlpaalanalyse uitgevoerd, waarin patiënten continu werden behandeld met Rd-therapie, in tegenstelling tot stamceltransplantaties. De patiënten bereikten een algemeen reactiepercentage van 91 procent met een volledige reactie van 57 procent plus een zeer goed gedeeltelijk reactiepercentage (CR + VGPR).

Niet-hemathologische toxiciteiten van klasse 3 of hoger in de RD- tegenover Rd-onderdelen van de studie omvatten deep vein thrombosis (DVT)/longembolie (PE) (26% tegenover 12%) infectie/longontsteking (16% tegenover 9%) hartischemie (3% tegenover 0,5%) en neuropathie (2% in beide onderdelen).

"Deze nadere gegevens van de E4A03-studie versterken ons standpunt dat REVLIMID plus laaggedoseerd dexamethasone een hoge activiteit heeft en goed wordt verdragen tijdens een langdurige therapie bij pas gediagnosticeerd multiple myeloma," aldus Mohamad Hussein, M.D., Vice President, Medical Affairs, Hematology bij Celgene. "Daarnaast benadrukken de indrukwekkende gegevens van de mijlpaalanalyse de behoefte om de patiënt onophoudelijk te behandelen en zo de restanten van de ziekte onder controle te krijgen en de resultaten te verbeteren."

REVLIMID is momenteel goedgekeurd in de Europese Unie, de Verenigde Staten, Canada, Argentinië en Zwitserland, in combinatie met dexamethasone voor de behandeling van patiënten met multiple myeloma die minstens één eerdere therapie hebben gekregen, en in Australië in combinatie met dexamethasone voor de behandeling van patiënten van wie de ziekte na één therapie is gevorderd. REVLIMID is ook goedgekeurd in Canada, de Verenigde Staten en Argentinië voor transfusieafhankelijke anemie als gevolg van MDS met laag of middelgroot-1-risico geassocieerd met een 5q-deletie cytogenetische abnormaliteit met of zonder bijkomende cytogenetische abnormaliteiten. REVLIMID heeft de status van weesgeneesmiddel verkregen in de EU, de VS, Zwitserland, Australië en Japan.

Over REVLIMID®

REVLIMID is een IMiDs® -verbinding, lid van een gepatenteerde groep nieuwe immunomodulatoire stoffen. REVLIMID en andere ImiDs-verbindingen worden nog steeds geëvalueerd in meer dan 100 klinische proeven in een brede waaier aan oncologische aandoeningen, zowel in bloedkankers als in solide tumoren. De in ontwikkeling zijnde ImiDs-verbindingen worden beschermd door uitgebreide intellectuele-eigendomsrechten in de vorm van toegekende en aangevraagde octrooien in de VS en in het buitenland, waaronder een 'composition-of-matter'-octrooi (octrooi voor een samenstel van stoffen) en gebruiksoctrooien.

Over multipele myeloma

Multiple myeloma (ook myeloom of plasmacelmyeloom genoemd) is een kanker van het bloed waarbij een overproductie van maligne plasmacellen in het beenmerg plaatsvindt. Plasmacellen zijn witte bloedcellen die helpen bij de productie van antilichamen die immunoglobuline worden genoemd en die infecties en aandoeningen bestrijden. De meeste patiënten met multiple myeloma hebben echter cellen die een vorm van immunoglobuline produceren die paraproteïne (of M-proteïne) heet en die niet gunstig is voor het lichaam. Daarbij nemen de maligne plasmacellen de plaats in van normale plasmacellen en andere witte bloedcellen die belangrijk zijn voor het afweersysteem. Multiple-myelomacellen kunnen zich ook aan andere lichaamsweefsels hechten, zoals botweefsel, en tumoren produceren. De oorzaak van de aandoening is nog altijd onbekend.

Celgene International Sàrl

Celgene International Sàrl, gevestigd in Boudry, in het kanton Neuchâtel in Zwitserland, is een 100% dochterbedrijf en het internationale hoofdkantoor van Celgene Corporation. Celgene Corporation heeft haar hoofdkantoor in Summit, New Jersey, VS, en is een geïntegreerd, mondiaal biofarmaceutisch bedrijf dat zich hoofdzakelijk richt op de ontdekking, ontwikkeling en commercialisering van innovatieve behandelingen voor kanker en infectieziekten door middel van genetische en eiwitregulering. Nadere informatie kunt u lezen op de website van het bedrijf: www.celgene.com.

Dit persbericht bevat bepaalde toekomstgerichte uitspraken die bekende en onbekende risico's, onzekerheden en andere factoren omvatten die buiten de controle van het bedrijf vallen, en die ervoor kunnen zorgen dat de werkelijke resultaten, prestaties of verwezenlijkingen van het bedrijf wezenlijk verschillen van de resultaten, prestaties of andere verwachtingen die worden geïmpliceerd door deze toekomstgerichte uitspraken. Deze factoren omvatten de resultaten van huidige, lopende activiteiten inzake onderzoek en ontwikkeling, acties van de FDA en andere regelgevingsautoriteiten, en de factoren die gedetailleerd beschreven staan in de documenten die het bedrijf heeft ingediend bij de Securities and Exchange Commission, zoals formulier 10-K, 10-Q en 8-K-verslagen.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige juridische geldigheid beoogt.





CONTACT:



Celgene International Sàrl
Kevin Loth, +41 32 729 86 21
directeur relaties met het buitenland