4. Brochure "Medisch-wetenschappelijk onderzoek"
Brochure "Medisch-wetenschappelijk onderzoek"
Kamerstuk, 7 november 2008
De Voorzitter van de Eerste en
Tweede Kamer
der Staten-Generaal
Postbus 20017/20018
2500 EA DEN HAAG
PG/E-2888318
7 november 2008
Uit de evaluatie van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met
mensen (WMO) is gebleken dat nog het nodige moet worden verbeterd aan
de proefpersoneninformatie. Naar aanleiding van deze uitkomst heeft de
Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) het initiatief
genomen tot het opstellen van een werkgroep proefpersoneninformatie.
In deze werkgroep had een groot aantal van de leden die in de
medisch-ethische toetsingscommissie het wetenschappelijk onderzoek
specifiek beoordelen vanuit de invalshoek van de proefpersoon,
zitting. Ook de researchverpleegkundigen waren vertegenwoordigd. De
werkgroep heeft in 2007 een advies uitgebracht aan de CCMO.
Hoofdlijn van het advies is de informatie te scheiden in een algemene
brochure en een model voor een informatiebrief over het specifieke
onderzoek. Verder bevat het advies een tekst voor een algemene
brochure.Op grond van deze tekst heeft VWS de brochure
`Medisch-wetenschappelijk onderzoek. Algemene informatie voor de
proefpersoon' laten ontwikkelen. Deze bied ik u nu met genoegen aan.
De brochure heeft het keurmerk Gewone Taal gekregen van de Stichting
Makkelijk Lezen. Dit betekent dat de brochure voor iedereen goed
leesbaar is. De brochure is onder meer verstuurd aan de
medisch-ethische toetsingscommissies, ziekenhuizen, Contract Research
Organisations (CRO's), farmaceutische industrie en
patiëntenverenigingen.
Ten slotte bevat het advies een model-informatiebrief, met daarin
verschillende voorbeeldpassages. De tekst hiervan is geplaatst op de
website van de CCMO: www.ccmo.nl.
De Staatssecretaris van Volksgezondheid,
Welzijn en Sport,
mw. dr. J. Bussemaker
Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport