College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Openbare Agenda van de 674e vergadering van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, donderdag 30 oktober 2008 te Utrecht


---


1.1 Opening

1.1.a Conflicts of interest


1.2 Vaststellen agenda


1.3 Collegeverslagen en actiepunten


1.4 Mededelingen, Actuele zaken, Tour de table, Persberichten


2 Bezwaarschriftencommissie


3.1 Producten Europees (NL=(co)rapp of NL=RMS) 3.1.a Aanvraag voor een variatie in de handelsvergunning voor een product met ATC G03A = hormonal contraceptives for systemic use in de Wederzijdse Erkennings Procedure
3.1.b Aanvraag voor een handelsvergunning voor een product waarvoor nog geen ATC is toegekend in de Centrale Procedure
3.1.c Aanvraag voor een handelsvergunning voor een product waarvoor nog geen ATC is toegekend in de Centrale Procedure
3.1.d Aanvraag voor een handelsvergunning voor een product met ATC J01D = other beta- lactam antibacterials in de Centrale Procedure 3.1.e Aanvraag voor een handelsvergunning voor een product waarvoor nog geen ATC is toegekend in de Centrale Procedure
3.1.f Aanvraag voor een variatie in de handelsvergunning voor een product met ATC N05A = antipsychotics in de Wederzijdse Erkennings Procedure

3.2 Producten Europees (overigen)
3.2.a Aanvraag voor een handelsvergunning voor een product met ATC V09H = inflammation and infection detection in de Centrale Procedure 3.2.b Aanvraag voor een handelsvergunning voor een product waarvoor nog geen ATC is toegekend in de Centrale Procedure
3.2.c Aanvraag voor een handelsvergunning voor een product waarvoor nog geen ATC is toegekend in de Centrale Procedure
3.2.d Aanvraag voor een handelsvergunning voor een product met ATC B02A = antifibrinolytics in de Wederzijdse Erkennings Procedure 3.2.e Aanvraag voor een handelsvergunning voor een product met ATC L04A = immunnosuppressants in de Centrale Procedure 3.2.f Aanvraag voor een handelsvergunning voor een product met ATC L01A = alkylating agents in de Centrale Procedure

3.3 Producten Nationaal
3.3.a Aanvraag voor een variatie in de handelsvergunning voor een product met ATC N03A = antiepileptics in de Nationale Procedure 3.3.b Aanvraag voor een handelsvergunning voor een product met ATC C09D = angiotensin II antagonists, combinations in de Nationale Procedure


4.1 Producten in kader geneesmiddelenbewaking 4.1.a PhVWP-verslag d.d. 20-21 oktober 2008 4.1.b Aanvraag voor een variatie in de handelsvergunning voor een product met ATC G03D = progestogens in de Nationale Procedure 4.1.c Aanvraag voor een variatie in de handelsvergunning voor een product met ATC M09A = other drugs for disorders of the musculo-skeletal system in de Nationale Procedure
4.2 Overige zaken in kader geneesmiddelenbewaking


5 Verslagen voor intern gebruik


6 Adviezen, Wetenschappelijke zaken en Beleidszaken 6.1 Wetenschappelijke Adviezen (BWA's)
6.2 Note for Guidance (draft) besprekingen
6.3 Drug Regulatory Science / Wetenschappelijke Zaken 6.4 Beleidszaken (niet-productgebonden)


7 Agenda's


8 Rondvraag


9 Sluiting