Nieuw: vrij verkrijgbaar geneesmiddel in strijd tegen overgewicht
24/10/2008 11:24
GlaxoSmithKline BV
Positief advies voor alli(R) in Europa
24 oktober 2008, Zeist - GlaxoSmithKline (GSK) heeft vandaag bekend gemaakt dat haar geneesmiddel alli een positief advies heeft gekregen van de CHMP (1).
Dit betekent dat het product nu voor definitieve goedkeuring wordt voorgelegd aan de Europese Commissie. De handelsvergunning volgt naar verwachting in de komende maanden. Wanneer de Europese vergunning een feit is, is dit geneesmiddel straks zonder recept bij de apotheek verkrijgbaar voor mensen van 18 jaar of ouder met een BMI van 28 of meer. alli is daarmee het eerste geregistreerde geneesmiddel tegen overgewicht dat vrij verkrijgbaar is.
Klinische studies tonen aan dat alli, in combinatie met een dieet met verminderde calorie inname en lagere vet inname, mensen kan helpen om 50% meer gewicht te verliezen dan met een dieet alleen (2). Dit betekent dat wanneer iemand met alleen een dieet 2 kilo zou afvallen, de combinatie van dieet plus alli resulteert in 3 kilo gewichtsverlies. De capsule zorgt ervoor dat ongeveer 25% van het vet in het eten niet geabsorbeerd wordt door het lichaam, waardoor het niet kan worden omgezet in extra kilo's (3). De werkzame stof werkt lokaal in de darmen, en wordt nauwelijks opgenomen in de bloedbaan. De combinatie van alli met een aangepast dieet stimuleert gezonde eetgewoonten op de lange termijn en dat resulteert in blijvend gewichtsverlies.
"Het positieve advies voor alli vormt een belangrijke mijlpaal voor mensen met overgewicht in heel Europa", zegt Manfred Scheske, de Europese topman van GSK Consumer Healthcare. "Ongeveer de helft van de volwassenen in Europa heeft overgewicht van wie één derde lijdt aan obesitas. alli kan een wereld van verschil betekenen voor mensen die blijvend gewicht willen kwijt raken, zo heeft klinisch onderzoek aangetoond."
Strijd tegen overgewicht
Overgewicht vormt een steeds groter probleem voor mens en samenleving. GSK wil mensen met overgewicht helpen door alli via apotheken aan te bieden zonder dat hiervoor een recept nodig is. Een breed publiek kan op die manier toegang krijgen tot deze nieuwe aanpak om blijvend gewicht te verliezen.
In de VS is alli al door miljoenen mensen gebruikt. Het heeft hen geholpen om aan hun gezondheid te werken door overgewicht kwijt te raken. Ze zijn meer afgevallen dan met een dieet alleen, ze voelen zich beter en zien er beter uit. In de VS is het geneesmiddel nu meer dan een jaar beschikbaar en zonder recept verkrijgbaar.
Over GlaxoSmithKline
GlaxoSmithKline behoort tot de leidende, innovatieve farmaceutische en healthcare bedrijven in de wereld. Het is de bedrijfsmissie van GSK om de kwaliteit van leven van mensen te verbeteren door hen in staat te stellen een actiever leven te leiden, zich beter te voelen en langer te leven.
//// Einde persbericht ////
(1) CHMP = Committee for Medicinal Products for Human Use (de adviescommissie van
de Europese registratie autoriteit EMEA)
(2) GSK data on file
(3) Anderson J. Orlistat for the management of overweight individuals and obesity: a
review of potential for the 60-mg, over the counter dosage. Expert Opin
Pharmacother. 2007;8(11):1733-1742
http://www.gsk.nl