Published: 07:45 06.10.2008 GMT+2 /HUGIN /Source: OctoPlus N.V. /AEX: OCTO /ISIN: NL0000345718
OctoPlus kondigt exclusieve licentie- en productieovereenkomst met Biolex aan voor Locteron voor meer dan 100 miljoen euro aan inkomsten
Deze overeenkomst zal OctoPlus per direct in een cashflow positieve onderneming transformeren
Het Nederlandse biofarmaceutische bedrijf OctoPlus N.V. ("OctoPlus" of de "Onderneming") (Euronext: OCTO) kondigt vandaag aan dat een exclusieve licentie- en productacquisitieovereenkomst is getekend waarmee OctoPlus' deel van de commerciële rechten op het product Locteron(TM) wordt overgedragen aan ontwikkelingspartner Biolex Therapeutics. OctoPlus zal een partner blijven in de procesontwikkeling en productie van Locteron, maar zonder daarvoor de investeringen te hoeven maken voor toekomstige klinische studies. De inkomsten uit de overeenkomst bevatten onder andere een vooruitbetaling en mijlpaalbetalingen van in totaal US$ 149 miljoen (¤ 108 miljoen) gedurende de komende jaren, en royalties op toekomstige Locteronverkopen. De vooruitbetaling en mijlpaalbetalingen zijn de eerste significante inkomsten die OctoPlus genereert met de PolyActive(TM) technologie voor geleidelijke afgifte van medicijnen. Naast de bovengenoemde betalingen van de overeenkomst zal OctoPlus ook recht hebben op aandelen Biolex tot een belang van maximaal 3.0%.
Licentie- en productieovereenkomst
Sinds 2005 bestaat er een gezamenlijke ontwikkelingsovereenkomst voor Locteron tussen OctoPlus en Biolex. Tijdens de samenwerking zijn inmiddels veelbelovende resultaten van klinische studies gepubliceerd en het product wordt momenteel onderzocht in een Fase IIa studie in Amerika. Op basis van de vandaag aangekondigde overeenkomst zal Biolex verantwoordelijk zijn voor de algemene ontwikkeling en commercialisering van Locteron. OctoPlus zal de procesontwikkeling voor en productie van Locteron blijven uitvoeren, maar zal daar nu voor worden betaald.
Samenvattend ontvangt OctoPlus:
- Een vooruitbetaling van US$ 11 miljoen (¤ 8,0 miljoen)
- Mijlpaalbetalingen van in totaal US$ 138 miljoen (¤ 100 miljoen)
- Aandelen Biolex tot een belang van maximaal 3,0%
- Royalties over de netto productverkopen. Daarnaast behoudt OctoPlus de commerciële productierechten op Locteron. De gecombineerde inkomsten van de royalties over de toekomstige netto Locteronverkopen en van de verkoop aan Biolex van het geproduceerde Locteron, zullen het equivalent zijn van een laag tweecijferig royalty percentage.
Simon Sturge, CEO van OctoPlus*: "Wij zijn erg verheugd dat we deze licentieovereenkomst voor Locteron met Biolex hebben bereikt. Dit contract is op twee manieren voordelig voor OctoPlus:
- Ten eerste zullen we nog steeds betrokken zijn bij de ontwikkeling van een 'block buster' medicijn maar zonder daar de uitgaven voor late-fase klinische ontwikkeling voor te hoeven doen, en
- Ten tweede zullen de vooruitbetaling, de compensatie voor procesontwikkeling en productie-activiteiten en de mijlpaalbetalingen OctoPlus transformeren in een bedrijf met een positieve operationele cashflow. Deze overeenkomst beëindigt onze financieringsactiviteiten en stelt ons in staat om onze focus te behouden op onze activiteiten als een eersteklas drug delivery bedrijf, en onze technologiëen te gebruiken voor de ontwikkeling van onze eigen producten en voor onze partners."
*Op 16 september maakte OctoPlus bekend dat de Raad van Commissarissen dhr. Sturge voordraagt als CEO. Zijn benoeming zal officieel worden gemaakt op de jaarlijkse vergadering van aandeelhouders, die binnenkort wordt gepland.
Financiering OctoPlus
Met deze overeenkomst stelt OctoPlus langetermijn inkomsten veilig en worden de uitgaven verminderd. Daarnaast transformeert OctoPlus ten gevolge van de vooruitbetaling en de mijlpaalbetalingen per direct in een onderneming met een positieve operationele cashflow voor de overzienbare toekomst. Met de afronding van deze overeenkomst is de Onderneming in staat om het Jaarverslag 2007 te publiceren, waarvoor binnenkort een publicatiedatum zal worden aangekondigd.
Conference call en webcastpresentatie
OctoPlus zal vandaag om 10:00 AM CET een conference call en webcastpresentatie houden. Deze kan ook live worden gevolgd via OctoPlus' website
Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:
Rianne Roukema, Corporate Communications: telefoonnummer 071 524 1071, e-mail
Over Locteron
Locteron wordt ontwikkeld met de bedoeling een van de beste geneesmiddelen voor patiënten met chronische hepatitis C te worden, met minder bijwerkingen, grotere therapietrouw van patiënten en een prettiger doseerschema (een keer in de twee weken) dan de huidige behandelingen. Locteron combineert de PolyActive(TM) technologie van OctoPlus met BLX-883, een recombinant interferon alfa dat door de ontwikkelingspartner van OctoPlus, Biolex Therapeutics, in Biolex' gepatenteerde LEX SystemSM wordt gemaakt. Locteron wordt geproduceerd in de cGMP-productiefaciliteit van OctoPlus in Leiden.
Over OctoPlus
OctoPlus N.V. is een productgeoriënteerd biofarmaceutisch bedrijf dat zich toelegt op de ontwikkeling van verbeterde farmaceutische producten, gebaseerd op zijn gepatenteerde technologieën voor medicijnafgifte die minder bijwerkingen veroorzaken, meer gemak voor de patiënt opleveren en een verbeterde balans tussen effectiviteit en veiligheid bieden in vergelijking met bestaande producten. In plaats van vroege-fase-onderzoek uit te voeren om nieuwe geneesmiddelen te ontdekken, richt OctoPlus zich op de ontwikkeling van langer werkende, gecontroleerd afgegeven versies van bekende eiwittherapeutica, andere geneesmiddelen en vaccins.
Vijf producten zijn in het stadium van preklinische of klinische ontwikkeling. Het belangrijkste product is Locteron, een formulering van interferon alfa met geleidelijke afgifte, voor de behandeling van chronische hepatitis C. Het product is uitgelicentieerd aan Biolex Therapeutics en wordt geproduceerd door OctoPlus. Locteron wordt momenteel onderzocht in Fase II studies. Verder zijn er een productkandidaat voor de behandeling van chronische middenoorontsteking (Fase II klinisch bewijs van werkzaamheid verkregen), een preklinische GLP-1-analoog-productkandidaat voor de behandeling van diabetes type 2, en twee 'single-shot' vaccins (enkelvoudige injecties) in de preklinische fase.
Daarnaast is OctoPlus een vooraanstaand Europees leverancier van specialistische farmaceutische formulerings- en productiediensten aan de farmaceutische en biotechnologische industrie, met de nadruk op moeilijk te formuleren actieve farmaceutische ingrediënten in injecteerbare formuleringen.
OctoPlus is genoteerd aan Euronext Amsterdam van NYSE Euronext onder het symbool OCTO. Meer informatie over OctoPlus vindt u op de website