( BW)(CT-APTUIT) Aptuit lanceert programma voor
geneesmiddelenontwikkeling in vroeg stadium
-- Aptuit INDiGO(TM) versnelt de geneesmiddelenontwikkeling van de
selectie van preklinische kandidaten naar gereguleerde onderwerping
volgens een vaste tijdslijn en prijs--
Business Editors/Health Editors
GREENWICH, Conn.--(BUSINESS WIRE)--1 oktober 2008--Aptuit Inc.
heeft vandaag aangekondigd dat het bedrijf een nieuw programma heeft
gelanceerd voor het versnellen van de geneesmiddelenontwikkeling in
een vroeg stadium. Aptuit INDiGO(TM) is een compleet klantengericht
programma waarmee de weg van de selectie van preklinische kandidaten
naar gereguleerde onderwerping(IND, CTA) ter ondersteuning van fase 1
klinische onderzoeken versneld wordt. Dankzij deze benadering van
Aptuit verloopt het voorfase 1 proces voorspoedig, omdat zo de
typische overdrachtsvertragingen en ontwikkelingshindernissen
verminderen, wat de vooruitgang van de molecule in het traditionele
geneesmiddelenontwikkelingsmodel langzamer deed verlopen.
"De geneesmiddelenindustrie is getuige geweest van een enorme
daling in het aantal medicijnen dat de markt bereikt. Dit is
gedeeltelijk te wijten aan de moeilijkheid bij het overzetten van
belovende laboratoriumkandidaten naar producten die voor fase 1
onderzoeken geschikt zijn," aldus Tim Tyson, president-directeur en
CEO, Aptuit. "Daarom hebben wij Aptuit INDiGO gelanceerd, wat wij als
een belangrijk en op de toekomst gericht programma beschouwen: door
tegemoet te komen aan de uitdagingen waarmee onze klanten
geconfronteerd worden, kunnen we aan de hindernissen van het
traditionele geneesmiddelenontwikkelingsmodel voorbij gaan en wordt de
vooruitgang van nieuwe medicijnen niet langer belemmerd."
Hoewel veel geneesmiddelenprogramma's op sequentiële wijze
uitgevoerd en opgeslagen worden, wordt Aptuit INDiGO over
verschillende parallelle en geïntegreerde sporen geleid - API
productie, toxicologie, metabolisme/farmacokinetica, klinische grond-
en hulpstoffen en een geslaagde regelmatige toepassing. Het programma
is gericht op een volmaakte planning tussen de ontwikkelingsfases;
meer informatie en uitwisselen van gegevens tussen de
ontwikkelingsgroepen; gezamenlijk werk tijdens sommige
ontwikkelingsfases om het gehele proces te bespoedigen; en waarbij
meer patentzaken en levenscyclusbeheer al vroeg in het
geneesmiddelenontwikkelingsproces centraal staan. Alle aspecten van de
benadering zijn ontworpen en worden gebruikt om aan de vereisten
tegemoet te komen waarbij kandidaten op succesvolle manier zich aan
gereguleerde toepassingen onderwerpen, die zo mogelijk, parallel aan
elkaar worden voorbereid. Het programma kan worden toegepast op kleine
moleculen, peptiden, proteïnes, op cel gebaseerde behandelingen en
combinatieproducten bij alle therapeutische indicaties. Tevens wordt
het aangeboden met een vaste tijdslijn en prijs. Aptuit INDiGO kan
klantgericht worden aangepast voor de hele reikwijdte van API
productie tot first-in-human of proof-of-concept fase 2 onderzoeken.
Daar er een belangrijk percentage moleculen in ontwikkeling een
slechte oplosbaarheid laat zien, biedt Aptuit INDiGO unieke
oplossingen om de ontwikkeling van slecht oplosbare moleculen te
versnellen. De oplosbaarheid en biobeschikbaarheid kunnen belangrijke
belemmeringen betekenen voor het slagen van de
geneesmiddelenontwikkeling, en daarom gebruikt het programma
state-of-the-art benaderingen voor de wetenschap van
geneesmiddelenontwikkeling en formuleringen, zoals amorfe dispersie,
om de start van fase 1 programma's te bespoedigen.
William Kerns DVM, MS, DACVP, president, Aptuit Consulting, merkte
op, "Vanwege de hoge mislukkingspercentages in fase 1 en fase 2, is
het van groot belang om de meest voordelige en beste weg te vinden
voor fase 1 klinische onderzoeken met aanvaardbare veiligheid en
prototype formuleringen, met grotere kansen op succes. Onze
specialisten in geneesmiddelenontwikkeling hebben een zeer grote
ervaring en knowhow van de ontwikkeling al in een vroeg stadium op
ieder therapeutisch gebied en zijn daarom beschikbaar om hun bijdrage
te leveren aan de planning en uitvoering van nieuwe programma's.
Aptuit INDiGO biedt onze klanten een nieuw en uniek model om nieuwe
behandelingen te leveren met behulp van het gereguleerde proces in
fase 1 volgens een vaste tijdslijn en prijs."
Voor meer informatie over het programma, ga
naarwww.aptuitindigo.com
Over Aptuit
Aptuit is een wereldwijde onderneming gericht op het stroomlijnen
en ondersteunen van het proces voor de ontwikkeling van geneesmiddelen
voor vernieuwers op het terrein van biotechnologie en farmacie. De
onderneming werd opgericht door een groep van industriële experts met
uitgebreide marktervaring die al eerder een gelijksoortige en zeer
geslaagde onderneming hebben opgezet door middel van overnames en
investeringen. Aptuit levert een allesomvattende reeks
ontwikkelingsdiensten en vakmanschap aan meer dan 800 vernieuwers in
de biotechnologie en aan grote, volledig geïntegreerde farmaceutische
vernieuwers in de hele wereld. Aptuit heeft als doelstelling het
proces voor de ontwikkeling van geneesmiddelen te verbeteren en is
geassocieerd met Welsh, Carson, Anderson & Stowe, één van `s werelds
grootste particuliere aandelenbeleggers. Voor meer informatie over
Aptuit kunt u terecht op www.aptuit.com.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal.
Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden
vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige juridische
geldigheid beoogt.
--30--CD/ny*
CONTACT: Media Contact:
Feinstein Kean Healthcare
Krystle Ficco, 617-761-6702
krystle.ficco@fkhealth.com
of
Voor alle andere vragen:
Aptuit Inc.
Joanna Crosby, +44 1244 845 748
Joanna.crosby@aptuit.com
Disclaimer: Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele
brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten
worden vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige,
juridische geldigheid beoogt.