EMEA kent weesgeneesmiddel(orphan drug)status toe aan Kiadis Pharma's hoofdproduct ATIR(TM)
22/09/2008 12:25
PR Newswire
AMSTERDAM, September 22 /PRNewswire/ -- Vandaag kondigt Kiadis Pharma aan dat haar hoofdprodukt ATIR(TM) de
weesgeneesmiddel-status (orphan drug designation) heeft ontvangen van de
"European Medicines Agency" (EMEA). ATIR(TM) is bedoeld ter voor het
voorkomen van Graft Versus Host Disease (GvHD) bij allogene
beenmergtransplantatie.
"In navolging van de eerder toegekende weesgeneesmiddelstatus door de
FDA, is dit opnieuw een belangrijke stap in de ontwikkeling van ATIR(TM) als
een nieuwe behandelingsaanpak om een veilige en wellicht levensreddende
'mismatched' beenmergtransplantatie mogelijk te maken voor terminale
bloedkankerpatiënten" zegt Dr. Manja Bouman, Chief Executive Officer van
Kiadis Pharma.
De weesgeneesmiddel-status van de EMEA is bedoeld voor nieuwe therapieën
die ontwikkeld worden voor de behandeling van levensbedreigende, chronische
of slepende ziekten en aandoeningen, die relatief weinig voorkomen in de
landen van de Europese Unie en waarvoor nog geen geschikte behandeling
mogelijk is. De weesgeneesmiddel-status voorziet in bepaalde voordelen voor
onderzoek en ontwikkeling, vrijstelling van bepaalde gebruikers kosten en een
exclusiviteitsperiode van tien jaar in de Europese Unie na goedkeuring van
het produkt.
ATIR(TM) is in ontwikkeling om herstel van het immuunsysteem na een
transplantatie te bespoedigen zonder dat de levensbedreigende complicatie van
acute Graft versus Host Disease (GvHD) optreedt. GvHD is een aandoening
waarbij organen en/of weefsel van de patiënt door het nieuwe immuunsysteem
van de donor worden afgestoten. Voor de huidige allogene
beenmergtransplantaties is het essentieel dat het imuunsysteem van de patiënt
en de donor zoveel mogelijk overeenkomen om het risico op GvHD te beperken.
Hierdoor is de behandeling afhankelijk van het beschikbaar zijn van een
"passende" donor. Door het voorkomen van GvHD maakt ATIR(TM) het mogelijk om
een "niet passende" donor te gebruiken. Daardoor zorgt het product voor het
opheffen van de grote beperking voor het toepassen van donor
beenmergtransplantaties; het tijdig vinden van een passende donor.
Allleen al in de Europese Unie sterven er jaarlijks 70.000 mensen aan
bloedkanker. Voor deze groep van terminale bloedkankerpatiënten is een
beenmergtransplantatie mogelijk de enige behandelingsmogelijkheid die kans
geeft op langere overleving of genezing. Jaarlijks ontvangen ongeveer 9.000
patiënten in de Europese Unie een beenmergtransplantatie van een passende
donor. Echter, dat is slechts 1/3 van de patiënten in de Europese Unie die
een beenmergtransplantatie nodig hebben. Het merendeel van de patiënten
blijft dus van deze mogelijk levensreddende behandeling verstoken.
Over Kiadis Pharma
Kiadis Pharma is een op oncology gericht farmaceutisch bedrijf met drie
producten in verschillende fases van klinische ontwikkeling. De onderneming
ontwikkelt producten die nieuwe behandelingen mogelijk maken voor terminaal
zieke kankerpatiënten die nu nog niet beschikbaar zijn, maar waar aanzienlijk
behoefte aan is. Kiadis Pharma richt zich daarbij voornamelijk op de
beperkingen en complicaties van beenmergtransplantatiebehandelingen bij
bloedkankerpatienten. Het hoofdkantoor van Kiadis Pharma is gevestigd in
Amsterdam. De onderneming heeft daarnaast faciliteiten in Groningen en
Montreal, Canada. Voor meer informatie over Kiadis Pharma, verwijzen wij u
naar: http://www.kiadis.com
For more information please contact: Kiadis Pharma B.V., Eefje Simpelaar, Director Communications, Email: e.simpelaar@kiadis.com, Tel: +31-203140250, Mob +31-610829344
-