Boehringer Ingelheim introduceert nieuw oraal antistollingsmiddel
17/09/2008 13:09
Boehringer Ingelheim
Alkmaar, 17 september 2008 - Dabigatran etexilaat (merknaam: Pradaxa(R)) is een nieuw anti-trombosemiddel in capsulevorm dat even goed werkt als de huidige injecteerbare bloedverdunners maar geen controles van de bloedwaarden door de trombosediensten vereist. De behandeling met dabigatran etexilaat is op 18 maart 2008 geregistreerd door de Europese Commissie voor preventie van trombo-embolische voorvallen bij volwassen patiënten die een totale heup- of knievervangingsoperatie hebben ondergaan . Patiënten die een dergelijke grote operatie hebben ondergaan behandelen zichzelf met dagelijkse heparine-injecties, of in uitzonderlijke gevallen met vitamine- K-antagonisten (coumarines). Bij deze laatste groep geneesmiddelen is controle door de trombosediensten noodzakelijk. Dabigatran etexilaat is een oraal alternatief voor de reguliere behandeling en maakt labcontrole overbodig. Dabigatran etexilaat is vanaf 18 september 2008 beschikbaar in Nederland.
Aandoening
Patiënten die een volledige heup- of knievervanging hebben ondergaan hebben een hoog risico op trombose (veneuze trombo-embolie VTE) . Veneuze trombo-embolie is een aandoening die gepaard gaat met hoge morbiditeit en mortaliteit. Na grote orthopedische ingrepen is de incidentie van deze aandoening, zonder antistollingsbehandeling, in de eerste twee weken na de operatie 40-60% . In Nederland worden er jaarlijks ongeveer 30.000 volledige heup- of knievervangende operaties verricht .
Productinformatie
Dabigatran etexilaat (Pradaxa(R)) heeft op 18 maart 2008 een Europese marktautorisatie gekregen. Het is geregistreerd voor de primaire preventie van trombo-embolische aandoeningen bij volwassen patiënten die electief een totale heupvervangende operatie of knievervangende operatie hebben ondergaan. Het geneesmiddel is verkrijgbaar als capsules van 75 mg en 110 mg. De standaard dosering is 220 mg, eenmaal daags. Voor sommige patiënten is 150 mg geïndiceerd. Pradaxa(R) wordt volledig vergoed binnen het Geneesmiddelen Vergoeding Systeem .
De komende jaren zal het klinisch onderzoek met Dabigatran etexilaat worden voortgezet om te kijken of het geneesmiddel ook kan worden ingezet bij andere indicaties, zoals orale antistolling bij atriumfibrileren.