Ingezonden persbericht
Persbericht 11 september 2008 8AM CET
ActoGeniX kondigt start aan van Fase 2A klinische studie
ActoGeniX zet belangrijke stap in ontwikkeling van nieuw medicijn tegen
chronische darmontsteking
Gent, 11 september 2008 - ActoGeniX, een spin-off van het VIB, en
biofarmaceutisch bedrijf in volle ontwikkeling, kondigt vandaag aan dat het
gestart is met een Fase 2A klinische studie met zijn nieuw product AG011 bij
patiënten met ulceratieve colitis (UC). ActoGeniX verkreeg goedkeuring voor
de applicatie van deze multicentrische, internationale studie van de
autoriteiten in België, Zweden en Canada en wacht nog op goedkeuring in
Nederland. De rekrutering van patiënten is reeds gestart in België. De
Belgische klinische studiecentra die deelnemen aan deze studie zijn de
Universitaire Ziekenhuizen van Leuven, Antwerpen en Gent, en het
Imeldaziekenhuis in Bonheiden.
ActoGeniX richt zich op de ontwikkeling en commercialisering van ActoBioticsTM, een
nieuwe klasse van biofarmaceutische geneesmiddelen op basis van eiwitten, die oraal
toegediend kunnen worden. Het kernproduct van ActoGeniX, AG011, is een ActoBioticTM
voor de behandeling van inflammatoire darmziekten (waaronder zowel de ziekte van
Crohn als UC) en werd eerder met succes getest in een Fase 1 klinische studie bij
patiënten met de ziekte van Crohn.
Dr. Mark Vaeck, CEO van ActoGeniX, licht toe: "We zijn zeer verheugd dat de
ontwikkeling van ons kernproduct AG011 tot dit stadium is gevorderd op een dergelijke
korte termijn. We werken er hard aan om dit innovatief geneesmiddel snel doorheen het
ontwikkelingsproces te brengen zodat het ter beschikking kan komen van alle UC
patiënten die nood hebben aan nieuwe behandelingsopties."
Dr. Bernard Coulie, Vice President R&D, voegt hieraan toe: "Het doel van deze
dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde Fase 2A studie is om zowel
veiligheid en tolerantie als doeltreffenheid van dit product vast te stellen. We zijn van
plan om tot 60 patiënten met UC te rekruteren voor deze studie, die waarschijnlijk in
april 2009 zal voltooid zijn."
ActoGeniX bouwt aan een ruime en diverse portefeuille ActoBioticsTM voor de
behandeling van ernstige ziekten zoals inflammatoire darmziekten, mucositis, allergisch
astma en diabetes. Naast zijn kernproduct AG011, dat zich momenteel in Fase 2A
klinische ontwikkeling bevindt, plant ActoGeniX begin volgend jaar ook een
Investigational New Drug (IND) aanvraag in de VS, om een Fase 1B klinische studie te
starten met zijn tweede product AG013 voor orale mucositis bij kankerpatiënten.
Nota voor de redacteur:
Over Inflammatoire Darmziekten
Ulceratieve colitis (UC) en de ziekte van Crohn, gezamenlijk gedefinieerd als
inflammatoire darmziekten (Inflammatory Bowel Disease/IBD) zijn ernstige en
chronische inflammatoire ziekten van het gastro-intestinale kanaal. IBD omvat de
condities gekenmerkt door een neiging tot chronische immuunactivatie en onsteking van
het gastro-intestinale kanaal. De ziekte van Crohn en UC zijn de twee belangrijkste
vormen van idiopathische IBD.
UC is een chronische, terugkerende inflammatoire ziekte die het slijmvlies van de
endeldarm aantast en proximaal uitbreidt om een variabel stuk van de dikke darm aan
te tasten. Klinische kenmerken zijn onder andere anaal bloedverlies, diarree en buikpijn.
De oorzaak van de ziekte en de factoren die het chronische verloop bepalen zijn nog
ongekend.
Over ActoGeniX
ActoGeniX is een biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op de ontwikkeling en
commercialisering van ActoBioticsTM, een nieuwe klasse van biofarmaceutische
geneesmiddelen voor behandeling van ernstige gastro-intestinale aandoeningen,
stofwisselingsziektes, ontregeling van het immuniteitssysteem en allergieën.
ActoBioticsTM kunnen oraal toegediend worden en zijn potentieel veiliger en
doeltreffender dan injecteerbare biofarmaceutische middelen. De initiële focus van
ActoGeniX ligt op gastro-intestinale aandoeningen en het eerste product voor de
behandeling van de ziekte van Crohn en ulceratieve colitis is reeds met succes getest in
Fase 1 klinische testen.
ActoGeniX werd in 2006 opgericht als een spin-off van het VIB en de Universiteit Gent.
Het bedrijf heeft zijn hoofdzetel in Gent (België) en stelt bijna 40 werknemers tewerk,
waarvan de helft PhDs, MDs of PharmDs. Binnen het eerste jaar na oprichting haalde
het bedrijf 20 miljoen Euro op door middel van een serie A ronde van een consortium
van vooraanstaande life sciences investeerders zoals GIMV, Biotech Fonds Vlaanderen,
Baekeland Fonds (België), Life Sciences Partners, Aescap (Nederland) en Ventech
(Frankrijk).
ActoGeniX heeft een stevige en uitgebreide intellectuele eigendomspositie met
octrooirechten die 17 verschillende octrooifamilies omvatten. Met brede octrooiclaims die
reeds werden toegekend in belangrijke territoria zoals de VS en Europa, bevindt
ActoGeniX zich nu in een unieke positie om succesvol deze nieuwe klasse van
biofarmaceutische producten commercieel te exploiteren.
Voor meer informatie surf naar www.actogenix.com.
Voor verdere informatie, contacteer:
ActoGeniX
Dr Mark Vaeck, Chief Executive Officer Tel. +32 (0)9 261 06 00 -
mark.vaeck@actogenix.com
---- --