Ingezonden persbericht
PERSBERICHT
INTELENCE® geregistreerd voor Nederlandse markt
Nieuwe kans voor HIV-patiënten
Tilburg, 1 september 2008 -Tibotec heeft van het Europees Bureau voor de Geneesmiddelenbeoordeling (EMEA) toestemming gekregen om de HIV-medicatie INTELENCE (etravirine / TMC125) op de markt te brengen in Nederland. INTELENCE biedt een nieuwe behandelmogelijkheid voor patiënten die resistent zijn geworden tegen NNRTI's, een belangrijke groep aidsremmers. NNRTI's (niet-nucleoside reverse-transcriptaseremmer) worden in combinatie met andere medicijnen gebruikt om het HIV-virus te behandelen. Het probleem is dat er resistentie kan optreden tegen deze NNRTI's. Wanneer patiënten resistentie tegen één NNRTI ontwikkelen, zijn ze vaak resistent tegen alle middelen in die klasse. Met INTELENCE is er nu eindelijk een nieuwe NNRTI die het virus aanpakt voor deze groep voorbehandelde patiënten.
INTELENCE is sinds 10 jaar de eerste nieuwe NNRTI van de tweede generatie. De verwachting is dat het product begin 2009 beschikbaar is voor patiënten, wanneer het vergoedingstraject is afgerond. Janssen-Cilag stelt alles in het werk om deze vergoeding zo spoedig mogelijk te realiseren.
Onderzoek
Uit onderzoek blijkt dat significant meer patiënten die behandeld werden met INTELENCE niet detecteerbare virale lading bereikten (minder dan 50 kopieën/ml) vergeleken met een andere groep die een placebo kreeg toegediend. De virale lading geeft de hoeveelheid virus in het bloed aan en is dus een belangrijke maatstaf om aan te geven of de behandeling succesvol is. Huiduitslag, over het algemeen mild tot matig, was de enige specifieke bijwerking die werd geassocieerd met INTELENCE vergeleken met placebo.
Voor HIV patiënten, die vaak jarenlang veel pillen moeten slikken, is ook de dosering van groot belang. Voor INTELENCE is het aantal pillen beperkt tot twee 100mg-tabletten, die tweemaal daags na een maaltijd ingenomen moeten worden. Patiënten kunnen de tabletten ook oplossen in een glas water.
Tibotec Pharmaceuticals Ltd. en Janssen-Cilag B.V.
INTELENCE wordt in Nederland op de markt gebracht door Tibotec, een divisie van
Janssen-Cilag B.V. Tibotec Pharmaceuticals Ltd. is een farmaceutisch onderzoek- en ontwikkelingsbedrijf. Het legt zich toe op de ontdekking en ontwikkeling van innovatieve HIV/AIDS-geneesmiddelen en anti-infectiemiddelen voor ziekten waar nog geen doeltreffende behandeling voor is. In de toekomst zal Tibotec ook geneesmiddelen tegen andere virale ziekten op de markt brengen. Tibotec en Janssen-Cilag B.V. zijn onderdeel van Johnson & Johnson.
CONTACT MET DE MEDIA: Paul Korte
+31 13 583 7221 (kantoor)
+31 6 5343 9743 (gsm)
###
---- --