( BW)(NY-CALLISTO)(CLSP)(CA4.F) Callisto Pharmaceuticals kondigt de
financiering van $ 3,0 miljoen via dochterbedrijf Synergy
Pharmaceuticals en gerelateerde transacties aan waardoor Callisto een
belang van 68% in Synergy bezit.
Pharmaceutical Writers/Business Editors
NEW YORK--(BUSINESS WIRE)--21 juli 2008--Callisto Pharmaceuticals,
Inc. (Pink Sheets: CLSP; FWB: CA4), kondigde vandaag aan dat
dochterbedrijf Synergy Pharmaceuticals, Inc. een onderhandse plaatsing
van $ 3,0 miljoen heeft gesloten. Met de opbrengst van de onderhandse
plaatsing wordt de ontwikkeling gefinancierd van SP-304, de
guanylaatcyclase C (GC-C) receptoragonist voor chronische obstipatie
(CC) en prikkelbaar darmsyndroom vooral met obstipatie (IBS-C).
Tegelijkertijd met het sluiten van de plaatsing hebben Callisto en
bepaalde ontvangers van toekenningen van restricted stock van Synergy
alle uitstaande aandelen Synergy geruild tegen circa 70% gewone
aandelen Pawfect Foods, Inc., een vennootschap uit Florida (PWFF.OB).
Pawfect Foods heeft een wijziging van haar akte van oprichting
ingediend om onder meer de naam van de vennootschap te wijzigen in
'Synergy Pharmaceuticals, Inc.'. Door de financiering, de ruil van de
aandelen, de annulering van 1.981.503.650 van de 2.000.000 uitstaande
gewone aandelen Pawfect in handen van een grootaandeelhouder en de
uitvoering door Pawfect van een aandelensplitsing op termijn van
75,69060773 aandelen voor één aandeel (de aandelensplitsing is
goedgekeurd door de raad van bestuur en de hoofdaandeelhouder van
Pawfect en wordt verwacht binnen 10 dagen effectief te zijn) is
Synergy een 100% dochterbedrijf geworden van Pawfect en behoudt
Callisto een belang van circa 68% in Synergy en haar platform van de
GC-C-receptoragonist.
Dr. Gary S. Jacob, ceo van Callisto, Gabriele M. Cerrone,
voorzitter bij Callisto, John Brancaccio, een van de bestuurders van
Callisto, dr. Chris McGuigan en dr. Thomas H. Adams zijn aangesteld om
te zetelen in de raad van bestuur van Pawfect. Gary S. Jacob is naast
andere directiefuncties benoemd tot president en plaatsvervangend ceo
van Pawfect totdat Pawfect een onafhankelijke ceo heeft aangenomen.
Dr. Jacob blijft dienst doen als ceo van Callisto.
Gary S. Jacob, ceo van Callisto en president en plaatsvervangend
ceo van Synergy, gaf als commentaar: "Het is in het huidige
marktklimaat zeer bemoedigend dat wij het kritieke kapitaal voor de
financiering van de blijvende ontwikkeling van SP-304 hebben gevonden,
en dat wij een belang van 68% behouden in de toekomst van het
geneesmiddel. Wij hopen dat de markt door de afscheiding tussen de
ontwikkeling van de maag-darmmedicatie van Synergy en de ontwikkeling
van de kankermedicatie van Callisto SP-304 de correcte waardering zal
kunnen geven. De markt kon dit niet doen terwijl SP-304 volledig tot
de kapitaalstructuur van Callisto behoorde en de koers was gedrukt.
Wij geloven dat de beleggers in Callisto en het nieuwe Synergy
Pharmaceuticals met deze transactie het best zijn gediend."
Meer gedetailleerde informatie over de financiering en de
gerelateerde transacties is vermeld in de verslagen op Form 8-K die
bij de SEC, de financiële toezichthouder in de VS, op 18 juli 2008
door Callisto en Pawfect zijn ingediend.
Over SP-304
SP-304 (voorheen guanilib genoemd) is een analoog (een
synthetische molecule) van uroguanyline, een natuurlijk hormoon dat in
het darmkanaal wordt geproduceerd en dat belangrijk is voor het
reguleren van de darmfunctie. SP-304 is werkzaam doordat het een
unieke receptor van darmcellen activeert. Deze receptor, de
guanylaatcyclase C (GC-C) receptor, bevordert het vervoer van
vloeistof en ionen in het maag-darmkanaal. In normale omstandigheden
wordt de receptor geactiveerd door de natuurlijke hormonen
uroguanyline en guanyline. De activering van de receptor leidt tot het
vervoer van chloride en bicarbonaat in de darmen. Water wordt met deze
ionen vervoerd naar het lumen van de darm waardoor de stoelgang minder
vast wordt. SP-304, dat wordt ontwikkeld door wetenschappers bij
Callisto/Synergy, heeft aangetoond beter te werken dan uroguanyline
qua biologische activiteit, proteasestabiliteit en pH-kenmerken. De
verbinding wordt nagenoeg niet systemisch geabsorbeerd en heeft een
zeer goed veiligheidsprofiel aangetoond. SP-304 heeft ook aangetoond
doeltreffend te zijn voor de vermindering van ontsteking in onderzoek
met dieren met colitis ulcerosa.
Chronische obstipatie en prikkelbaar darmsyndroom
Chronische obstipatie is een erg vaak voorkomende aandoening. Tot
26 miljoen Amerikanen lijden aan deze aandoening en voor ongeveer 5
miljoen patiënten onder hen is het probleem ernstig. De gangbaarheid
van de aandoening is vergelijkbaar in andere ontwikkelde landen.
Patiënten met chronische obstipatie hebben vaak last van een moeilijke
stoelgang, geforceerde stoelgang en onvoldoende stoelgang. Mensen met
chronische obstipatie kunnen ernstig ongemak ondervinden met negatieve
gevolgen voor hun baan en hun levenskwaliteit. Tot een zesde van de
volwassenen lijdt aan prikkelbaar darmsyndroom, een aandoening
gekenmerkt door een gestoorde stoelgangfunctie en buikpijn. Patiënten
die lijden aan prikkelbaar darmsyndroom (IBS) vertonen drie
verschillende groepen symptomen: hoofdzakelijk diarree (IBS-D),
hoofdzakelijk obstipatie (IBS-C) en een gemengde of wisselende
aandoening (IBS-M). Circa 35% van de patiënten lijdt van IBS-C.
Prikkelbaar darmsyndroom is de reden voor 12% van de afspraken van
volwassenen met hun huisarts in de VS.
Momenteel zijn er weinig therapieën beschikbaar voor chronische
obstipatie of prikkelbaar darmsyndroom. Het vorige belangrijkste
product voor deze markt, zelnorm van Novartis Pharmaceuticals (NYSE:
NVS), is in de VS van de markt gehaald wegens toxiciteit voor het hart
in april 2007. In 2006 bedroeg de omzet van zelnorm circa $ 561
miljoen. De omzetgroei bedroeg circa 30% op datum van de intrekking.
Over Callisto Pharmaceuticals, Inc.
Callisto is een biofarmaceutisch bedrijf gericht op de
ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen voor de behandeling van diverse
vormen van kanker. Kandidaat-geneesmiddelen van Callisto zijn onder
meer twee geneesmiddelen tegen kanker. Het voornaamste klinische
geneesmiddel van Callisto, Atiprimod, wordt momenteel onderzocht in
een fase II klinisch onderzoek voor gevorderde carcinoïde kanker, een
neuro-endocrine tumor, en in een fase II verlengingsonderzoek bij
patiënten met gevorderde carcinoïde kanker. Het tweede klinische
geneesmiddel van Callisto, L-Annamycin, wordt op dit moment onderzocht
in een fase I/II klinisch onderzoek bij volwassenen met teruggekomen
of refractaire acute lymfocytische leukemie, en in een fase I klinisch
onderzoek bij kinderen en jonge volwassenen met refractaire of
teruggekomen acute lymfocytische leukemie of acute myelogene leukemie.
Callisto is ook genoteerd aan de beurs van Frankfurt met het
tickersymbool CA4. Meer gegevens vindt u op
http://www.callistopharma.com.
Pawfect Foods, Inc.
Pawfect Foods heeft in 2006 kapitaal verworven voor de
ontwikkeling van een internetgebaseerd bedrijf voor de verkoop van
natuurlijk en kwaliteitsvoer voor huisdieren. Het bedrijf zal de
distributie van voer voor huisdieren stopzetten en zijn naam
veranderen in 'Synergy Pharmaceuticals, Inc.'.
Toekomstgerichte verklaringen
Bepaalde verklaringen in dit persbericht zijn op de toekomst
gericht. Dergelijke verklaringen worden aangeduid met woorden als
'verwacht', 'dient', 'anticiperen' en soortgelijke woorden die
onzekerheid met betrekking tot feiten en cijfers aanduiden. Hoewel
Callisto gelooft dat de verwachtingen weerspiegeld in dergelijke
toekomstgerichte verklaringen redelijk zijn, kan het bedrijf geen
zekerheid bieden dat dergelijke verwachtingen in dergelijke
toekomstgerichte verklaringen juist zullen blijken te zijn. Zoals
vermeld in het jaarverslag van Callisto Pharmaceuticals op formulier
10-K over het boekjaar per 31 december 2007 en andere periodieke
verslagen ingediend bij de SEC, de financiële toezichthouder in de VS,
kunnen feitelijke resultaten aanzienlijk afwijken van die verwacht in
de toekomstgerichte verklaringen, onder meer ten gevolge van de
volgende factoren: onzekerheden gerelateerd aan de
productontwikkeling, het risico dat producten die veelbelovend leken
in een vroeg stadium van het klinisch onderzoek, niet de
doeltreffendheid vertonen bij klinisch onderzoek op grotere schaal,
het risico dat Callisto geen goedkeuring krijgt om haar producten op
de markt te brengen, de risico´s gerelateerd aan de afhankelijkheid
van kernpersoneel en de noodzaak aan extra financiering.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal.
Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden
vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige juridische
geldigheid beoogt.
--30--CD/ny*
CONTACT: Callisto Pharmaceuticals, Inc.
Gary S. Jacob, Ph.D.
CEO, Callisto Pharmaceuticals, Inc.,
+1-212-297-0010, jacob@callistopharma.com
Disclaimer: Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele
brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten
worden vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige,
juridische geldigheid beoogt.