---
Pharming Krijgt Licenties Op Belangrijke Fibrinogeen Patenten
Belangrijke stap voor recombinant fibrinogeen en biomaterialen
programma
Leiden, 25 juni 2008. Biotechbedrijf Pharming Group NV ("Pharming")
(NYSE Euronext: PHARM) heeft vandaag bekend gemaakt dat het een
exclusieve sublicentie van GTC Biotherapeutics Inc ("GTC") heeft
verkregen op belangrijke patenten op het gebied van recombinant
fibrinogeen. Hierdoor kan Pharming de farmaceutische ontwikkeling van
recombinant humaan fibrinogeen (rhFIB) versnellen en de ontwikkeling
als `medical device' via het `biomaterials'-programma stimuleren.
Pharming heeft exclusieve rechten gekregen op het gebied van
recombinant fibrinogeen voor alle toepassingen in verschillende
landen, waaronder Noord-Amerika, Europa en Japan. Het gaat om rechten
op door ProGenetics, LLC aan GTC geliscenseerde patenten van het
Amerikaanse Rode Kruis, Virginia Tech Intellectual Properties Inc en
de Universiteit van Noord-Carolina op het gebied van productie van
recombinant fibrinogeen in melk van transgene dieren. Onder de
overeenkomst wordt ongeveer EUR 350,000 (USD 550,000) vooruit betaald
aan GTC en ontvangt GTC een royalty op verkoop van rhFIB. Pharming
heeft al diverse patenten en licenties op het gebied van recombinant
fibrinogeen en weefsellijmcomposities. Het verkrijgen van deze
licentie van GTC geeft Pharming een verdere verbreding en versterking
op dit gebied.
Pharming ontwikkelt recombinant humaan fibrinogeen als een
vervangingstherapie om bloedingen te behandelen bij patiënten die
lijden aan een erfelijk of niet-erfelijk tekort aan fibrinogeen. De
bestaande markt in de Westerse wereld voor de behandeling van deze
aandoeningen wordt geschat op meer dan USD 500 miljoen. De markt voor
rhFIB als een biofarmaceutisch product voor behandeling van bloedingen
bij trauma en operatieve ingrepen is zelfs nog groter en wordt geschat
op meer dan USD 1 miljard. De huidige standaard behandeling in de
Verenigde Staten is toediening van een cryoprecipitaat, een onzuiver
product uit menselijk bloed dat grotendeels bestaat uit fibrinogeen.
In sommige landen in Europa is een gezuiverd fibrinogeen product
(afkomstig uit menselijk bloed) op de markt.
Pharming heeft op succesvolle wijze hoge niveaus rhFIB geproduceerd
via haar productie technologie. Dit is een technische doorbraak,
aangezien fibrinogeen een zeer complexe molecule is bestaande uit
diverse subunits die op een bepaalde manier gevouwen moeten zijn. In
laboratoriumtesten en in de eerste dierstudies is aangetoond dat rhFIB
vrijwel identiek is qua structuur en functie aan fibrinogeen uit
menselijk bloed.
Bruno Giannetti, Chief Operations Officer, gaf als commentaar: "Het
zeker stellen van deze rechten is belangrijk voor de ontwikkeling van
recombinant humaan fibrinogeen, een belangrijk product in onze
portfolio. We kunnen nu de ontwikkeling van ons fibrinogeen product
voor farmaceutisch gebruik verspoedigen en ontwikkelingssamenwerkingen
op het gebied van `medical devices' afsluiten. Pharming heeft al aan
diverse bedrijven en instellingen rhFIB ter beschikking gesteld om op
die manier het mogelijk te maken nieuwe toepassingen en mogelijkheden
voor dit product te ontwikkelen. Gedurende de laatste jaren heeft
Pharming een programma ontwikkeld op het gebied van biomaterialen via
samenwerkingen met het Nederlandse BioMedical Materials consortium
(BMM), Novathera Ltd en andere instellingen en instituten."
Over recombinant humaan fibrinogeen (rhFIB)
Humaan fibrinogeen is een eiwit dat van nature in bloed voorkomt en
belangrijk is bij bloedstolling. Een tekort aan of een lage
bloedspiegel van fibrinogeen kan resulteren in oncontroleerbare
bloedingen. Dit kan zich in allerlei klinische omstandigheden voordoen
zoals bij grote verwondingen, operaties, leverziekten, sepsis en
kanker. Pharming ontwikkelt rhFIB als een vervangingstherapie om
bloedingen te behandelen bij patiënten die lijden aan een erfelijk of
niet-erfelijk tekort aan fibrinogeen. De bestaande markt in de
Westerse wereld voor de behandeling van deze aandoeningen wordt
geschat op meer dan USD 500 miljoen. De markt voor rhFIB als een
biofarmaceutisch product voor behandeling van bloedingen bij trauma en
operatieve ingrepen is zelfs nog groter en wordt geschat op meer dan
USD 1 miljard. De ontwikkeling voor gebruik in `medical devices' zal
worden voortgezet via samenwerkingen met partijen die actief zijn in
deze markt om op die manier verdere waarde voor dit onderdeel van het
bedrijf te genereren.
Over Pharming Group NV
Pharming Group NV richt zich op de ontwikkeling van innovatieve
producten voor de behandeling van genetische ziekten en
ouderdomsziekten. Daarnaast ontwikkelt Pharming ook medische en
speciale producten voor chirurgische indicaties en tussenproducten
voor diverse toepassingen. Pharming heeft twee producten in een
vergevorderd stadium van ontwikkeling - Rhucin® (recombinant humaan C1
remmer) voor erfelijk angio-oedeem en humaan lactoferrine voor
voedingstoepassing. De geavanceerde technologieën van de onderneming
omvatten innovatieve platforms voor de productie van therapeutische
eiwitten en technologie en processen voor de zuivering en formulering
van deze producten. Daarnaast heeft Pharming toegang tot
technologieplatforms op het gebied van weefselherstel via haar
samenwerking met NovaThera en op het gebied van DNA-schade en herstel
via DNage. Meer informatie is verkrijgbaar op de Pharming website:
http://www.pharming.com en http://www.dnage.nl.
Dit persbericht bevat op de toekomst gerichte verklaringen. Door
voorspelbare en niet voorspelbare risico's, onzekerheden en andere
factoren kunnen de uiteindelijke resultaten of prestaties van de
onderneming daarvan wezenlijk verschillen. Het persbericht verschijnt
ook in het Engels. In geval van tegenstrijdigheden zal de Engelse
versie prevaleren.
Contact
Carina Hamaker, Investor Voice, T: 06 537 499 59 of T: 071 52 47 400
Rein Strijker, Pharming Group NV, T: 071 52 47 400