DSM


Published: 08:15 16.06.2008 GMT+2 /Source: DSM N.V. /AEX: DSM /ISIN: NL0000009827

DSM en Crucell bereiken nieuw record met PER.C6(TM) technologie

DSM Biologics en Crucell melden vandaag een nieuwe doorbraak in de productie van IgG antistoffen met behulp van de PER.C6(TM) technologie. Door gebruik te maken van de PER.C6(TM) humane cellijn en de door DSM ontwikkelde XD(TM) technologie werd een recordopbrengst van ruim 27 gram per liter verkregen. In maart 2008 werd nog een opbrengst van 15 gram per liter gerapporteerd.

Met deze mijlpaal is een nieuwe standaard gezet voor de effectieve productie van eiwitten met behulp van gekweekte zoogdiercellen, een techniek waarbij de industrie tot nu toe kampte met lage opbrengsten en onstabiele platforms. Dit record overtreft de resultaten van alle andere productiesystemen, inclusief de vorige records die met de PER.C6(TM) technologie werden bereikt.

Toepassing van de PER.C6(TM) technologie zal een duidelijk effect hebben op de kostprijs van producten die op de markt zijn en zal leiden tot een verminderde noodzaak tot het doen van grote investeringen in een vroeg ontwikkelingsstadium. Een hogere opbrengst betekent kleinere fabrieken, lagere risico's van medicijnontwikkeling, betere benutting van productiefaciliteiten en een grotere kans op succes. Medicijnen die anders niet op de markt zouden komen vanwege de te hoge productiekosten kunnen nu wellicht toch worden gecommercialiseerd. Bovendien is de glycosylering van monoklonale antistoffen en eiwitten die met behulp van PER.C6(TM) technologie zijn geproduceerd volledig menselijk.

Onderzoekers van het PERCIVIA PER.C6(TM) ontwikkelingscentrum, een joint venture tussen DSM en Crucell, hebben aangetoond dat zij in staat zijn om op reproduceerbare wijze een recordhoeveelheid product te maken waarbij meer dan 95% van de kweekcellen overleeft en de productkwaliteit onverminderd hoog blijft. Dit resultaat werd behaald met gebruikmaking van een standaard bioreactor en een celkweekmedium dat commercieel verkrijgbaar is. Het resultaat van deze inspanningen is dat de gehele biotechnologische industrie nu kan beschikken over een betrouwbaar productieplatform waarmee op een eenvoudige en kostenefficiënte wijze grote hoeveelheden therapeutische eiwitten kunnen worden aangemaakt.

Marco Cacciuttolo, CEO en President van PERCIVIA, licht toe: "Dit nieuwe resultaat overtreft alle eerder gerapporteerde opbrengsten met zoogdiercelsystemen en is een duidelijk bewijs van de robuustheid en kracht van het PER.C6(TM)-platform. We zijn vooral enthousiast over de gebruikersvriendelijkheid van het platform en zijn blij dat we dit aan onze licentiehouders kunnen aanbieden. We willen de productie van eiwitten voor de farmaceutische industrie op een hoger plan brengen."

Marcel Lubben, Vice President, Marketing, Sales and Business Development bij DSM Biologics, voegt daaraan toe: "Wij zijn heel blij met dit resultaat. Deze mijlpaal is in lijn met ons streven om een productieplatform met een zo groot mogelijke intrinsieke robuustheid aan te bieden en een zo hoog mogelijke kwaliteit te garanderen bij de bereiding van eiwitten. Wij nemen alleen genoegen met de best mogelijke kwaliteit in bereidingsprocessen, en die missie wordt ondersteund door het PER.C6(TM) technologieplatform."

"Het PER.C6(TM) Manufacturing Platform bewijst zich eens te meer als het meest robuuste systeem dat momenteel op de markt is, met een combinatie van gebruiksgemak en plug-and-play faciliteiten voor de belangrijkste functies, en bovendien geschikt voor alle standaardapparatuur zonder speciale optimaliseringsmaatregelen", stelt Martina Molsbergen, VP Business Development PER.C6(TM) Licensing bij Crucell. "Bedrijven gaan in snel tempo over op de PER.C6(TM) technologie als commercieel rendabel instrument voor eiwitbereiding. Bovendien vormen de kostprijsverlagingen die bedrijven met het PER.C6(TM)-platform kunnen realiseren een goed tegenwicht tegen de risico's die samenhangen met de ontwikkeling van medicijnen."

De PER.C6(TM) technologie
Het PER.C6(TM) technologieplatform van Crucell en DSM is ontwikkeld voor grootschalige productie van biofarmaceutische producten zoals recombinante eiwitten, inclusief monoklonale antistoffen. De kracht van de PER.C6(TM) technologie vergeleken met de traditionele productietechnologieën is gelegen in het zeer goede veiligheidsprofiel, de goede opschaalbaarheid en de hoge productiviteit onder serumvrije omstandigheden.

De XD(TM) technologie
De XD(TM) technologie is een door DSM ontwikkeld en geëxploiteerd systeem voor het verhogen van de opbrengst van systemen op basis van zoogdiercellen. "XD" staat voor 'extreme dichtheid'; met dit proces kan namelijk de celdichtheid in een bioreactor worden verhoogd om een maximale productiviteit te bereiken.

PERCIVIA
PERCIVIA PER.C6(TM) Development Center, een joint venture tussen DSM en Crucell, ontwikkelt de PER.C6(TM) humane cellijn als expressieplatform voor recombinante eiwitten. PERCIVIA biedt licentienemers van de PER.C6(TM) technologie oplossingen voor de productie van eiwitten. PERCIVIA beschikt over moderne laboratoria met hooggekwalificeerde medewerkers. In deze laboratoria kunnen PER.C6(TM) gebruikers hands-on kennismaken met onze technologie.

Crucell
Crucell N.V. (Euronext en NASDAQ: CRXL; Swiss Exchange: SW CRX) is een wereldwijd biofarmaceutisch bedrijf gericht op onderzoek, ontwikkeling, productie en marketing van vaccins, eiwitten en antistoffen ter voorkoming en bestrijding van voornamelijk infectieziekten. De vaccins worden wereldwijd verkocht in zowel private als publieke sectoren. De kernportfolio van Crucell omvat onder meer een vaccin tegen hepatitis B, een volledig vloeibaar vaccin tegen vijf belangrijke kinderziekten en een virosomaal griepvaccin ter ondersteuning van andere behandelingen. Het bedrijf brengt ook reisvaccins op de markt, waaronder 's werelds enige orale vaccin tegen tyfus, een oraal vaccin tegen cholera en 's werelds enige vaccin tegen hepatitis A dat geen aluminium bevat. De onderneming heeft een brede ontwikkelingspijplijn met verscheidene productkandidaten op basis van haar unieke PER.C6(TM) productietechnologie. Crucell geeft deze en andere technologieën in licentie aan de biofarmaceutische industrie. Belangrijke partners en licentienemers zijn onder andere DSM Biologics, sanofi-aventis, Novartis, Wyeth en Merck & Co. Crucell is gevestigd in Leiden en heeft dochterondernemingen in Zwitserland, Spanje, Italië, Zweden, Korea en de Verenigde Staten. Het bedrijf telt ruim 1000 werknemers. Meer informatie is te vinden op www.crucell.com.

DSM Biologics
DSM Biologics, een businessunit van DSM Pharmaceutical Products, is een wereldwijde aanbieder van productietechnologie en diensten aan de biofarmaceutische industrie. De businessunit levert niet alleen diensten van wereldklasse op het gebied van biofarmaceutische productie maar beschikt ook over de exclusieve rechten, samen met het biotechbedrijf Crucell N.V., voor het licentiëren van de zeer productieve PER.C6(TM) humane cellijn als productieplatform voor recombinante eiwitten en monoklonale antistoffen. De combinatie van de PER.C6(TM) humane cellijn met de diensten van DSM op het gebied van productie verschaft bedrijven een 'turn-key' oplossing voor de productie van biologische medicijnen tegen lagere kosten, met een lager risico en een kortere time-to-market.

DSM - de Life Sciences en Materials Sciences-onderneming
Koninklijke DSM N.V. creëert innovatieve producten en diensten op het gebied van Life Sciences en Materials Sciences die bijdragen aan de kwaliteit van het leven. DSM's producten en diensten worden wereldwijd gebruikt in een breed scala van eindmarkten en toepassingen die het leven gezonder, duurzamer en aangenamer maken. Voorbeelden van eindmarkten zijn voedings- en gezondheidsproducten voor mens en dier, producten voor persoonlijke verzorging, geneesmiddelen, auto's, coatings en verf, elektrotechnische en elektronica-producten, producten voor persoonlijke bescherming en producten voor de bouw. DSM heeft een jaaromzet van bijna EUR 8,8 miljard en biedt werk aan zo'n 23.000 mensen wereldwijd. Het hoofdkantoor van DSM is gevestigd in Nederland en de onderneming heeft vestigingen op vijf continenten. DSM is genoteerd aan Euronext Amsterdam. Meer informatie is te vinden op: www.dsm.com.
Forward-looking statements
This press release contains forward-looking statements that involve inherent risks and uncertainties. These statements are based on current expectations, estimates and projections of the management of DSM and Crucell and information currently available to both companies. The statements involve certain risks and uncertainties that are difficult to predict and therefore DSM and Crucell do not guarantee that their expectations will be realized. Furthermore, DSM and Crucell have no obligation to update the statements contained in this press release.
Crucell N.V. has identified certain important factors that may cause actual results to differ materially from those contained in such forward-looking statements. For information relating to these factors please refer to the Form 20-F, as filed by Crucell N.V. with the U.S. Securities and Exchange Commission on May 7, 2008, and in particular the section entitled "Risk Factors". Crucell N.V. prepares its financial statements under International Financial Reporting Standards (IFRS). The English language version of the press release is leading.