DSM


DSM en Crucell bereiken nieuw record met PER.C6® technologie

Heerlen, NL, 16-jun-2008 08:15 CET


DSM Biologics en Crucell melden vandaag een nieuwe doorbraak in de
productie van IgG antistoffen met behulp van de PER.C6® technologie.
Door gebruik te maken van de PER.C6® humane cellijn en de door DSM
ontwikkelde XD(TM) technologie werd een recordopbrengst van ruim 27
gram per liter verkregen. In maart 2008 werd nog een opbrengst van 15
gram per liter gerapporteerd.

Met deze mijlpaal is een nieuwe standaard gezet voor de effectieve
productie van eiwitten met behulp van gekweekte zoogdiercellen, een
techniek waarbij de industrie tot nu toe kampte met lage opbrengsten
en onstabiele platforms. Dit record overtreft de resultaten van alle
andere productiesystemen, inclusief de vorige records die met de
PER.C6® technologie werden bereikt.

Toepassing van de PER.C6® technologie zal een duidelijk effect hebben
op de kostprijs van producten die op de markt zijn en zal leiden tot
een verminderde noodzaak tot het doen van grote investeringen in een
vroeg ontwikkelingsstadium. Een hogere opbrengst betekent kleinere
fabrieken, lagere risico's van medicijnontwikkeling, betere benutting
van productiefaciliteiten en een grotere kans op succes. Medicijnen
die anders niet op de markt zouden komen vanwege de te hoge
productiekosten kunnen nu wellicht toch worden gecommercialiseerd.
Bovendien is de glycosylering van monoklonale antistoffen en eiwitten
die met behulp van PER.C6® technologie zijn geproduceerd volledig
menselijk.

Onderzoekers van het PERCIVIA PER.C6® ontwikkelingscentrum, een joint
venture tussen DSM en Crucell, hebben aangetoond dat zij in staat zijn
om op reproduceerbare wijze een recordhoeveelheid product te maken
waarbij meer dan 95% van de kweekcellen overleeft en de
productkwaliteit onverminderd hoog blijft. Dit resultaat werd behaald
met gebruikmaking van een standaard bioreactor en een celkweekmedium
dat commercieel verkrijgbaar is. Het resultaat van deze inspanningen
is dat de gehele biotechnologische industrie nu kan beschikken over
een betrouwbaar productieplatform waarmee op een eenvoudige en
kostenefficiënte wijze grote hoeveelheden therapeutische eiwitten
kunnen worden aangemaakt.

Marco Cacciuttolo, CEO en President van PERCIVIA, licht toe: "Dit
nieuwe resultaat overtreft alle eerder gerapporteerde opbrengsten met
zoogdiercelsystemen en is een duidelijk bewijs van de robuustheid en
kracht van het PER.C6®-platform. We zijn vooral enthousiast over de
gebruikersvriendelijkheid van het platform en zijn blij dat we dit aan
onze licentiehouders kunnen aanbieden. We willen de productie van
eiwitten voor de farmaceutische industrie op een hoger plan brengen."

Marcel Lubben, Vice President, Marketing, Sales and Business
Development bij DSM Biologics, voegt daaraan toe: "Wij zijn heel blij
met dit resultaat. Deze mijlpaal is in lijn met ons streven om een
productieplatform met een zo groot mogelijke intrinsieke robuustheid
aan te bieden en een zo hoog mogelijke kwaliteit te garanderen bij de
bereiding van eiwitten. Wij nemen alleen genoegen met de best
mogelijke kwaliteit in bereidingsprocessen, en die missie wordt
ondersteund door het PER.C6® technologieplatform."

"Het PER.C6® Manufacturing Platform bewijst zich eens te meer als het
meest robuuste systeem dat momenteel op de markt is, met een
combinatie van gebruiksgemak en plug-and-play faciliteiten voor de
belangrijkste functies, en bovendien geschikt voor alle
standaardapparatuur zonder speciale optimaliseringsmaatregelen", stelt
Martina Molsbergen, VP Business Development PER.C6® Licensing bij
Crucell. "Bedrijven gaan in snel tempo over op de PER.C6® technologie
als commercieel rendabel instrument voor eiwitbereiding. Bovendien
vormen de kostprijsverlagingen die bedrijven met het PER.C6®-platform
kunnen realiseren een goed tegenwicht tegen de risico's die
samenhangen met de ontwikkeling van medicijnen."

De PER.C6® technologie
Het PER.C6® technologieplatform van Crucell en DSM is ontwikkeld voor
grootschalige productie van biofarmaceutische producten zoals
recombinante eiwitten, inclusief monoklonale antistoffen. De kracht
van de PER.C6® technologie vergeleken met de traditionele
productietechnologieën is gelegen in het zeer goede
veiligheidsprofiel, de goede opschaalbaarheid en de hoge
productiviteit onder serumvrije omstandigheden.

De XD(TM) technologie
De XD(TM) technologie is een door DSM ontwikkeld en geëxploiteerd
systeem voor het verhogen van de opbrengst van systemen op basis van
zoogdiercellen. "XD" staat voor `extreme dichtheid'; met dit proces
kan namelijk de celdichtheid in een bioreactor worden verhoogd om een
maximale productiviteit te bereiken.

PERCIVIA
PERCIVIA PER.C6® Development Center, een joint venture tussen DSM en
Crucell, ontwikkelt de PER.C6® humane cellijn als expressieplatform
voor recombinante eiwitten. PERCIVIA biedt licentienemers van de
PER.C6® technologie oplossingen voor de productie van eiwitten.
PERCIVIA beschikt over moderne laboratoria met hooggekwalificeerde
medewerkers. In deze laboratoria kunnen PER.C6® gebruikers hands-on
kennismaken met onze technologie.

Crucell
Crucell N.V. (Euronext en NASDAQ: CRXL; Swiss Exchange: SW CRX) is een
wereldwijd biofarmaceutisch bedrijf gericht op onderzoek,
ontwikkeling, productie en marketing van vaccins, eiwitten en
antistoffen ter voorkoming en bestrijding van voornamelijk
infectieziekten. De vaccins worden wereldwijd verkocht in zowel
private als publieke sectoren. De kernportfolio van Crucell omvat
onder meer een vaccin tegen hepatitis B, een volledig vloeibaar vaccin
tegen vijf belangrijke kinderziekten en een virosomaal griepvaccin ter
ondersteuning van andere behandelingen. Het bedrijf brengt ook
reisvaccins op de markt, waaronder `s werelds enige orale vaccin tegen
tyfus, een oraal vaccin tegen cholera en 's werelds enige vaccin tegen
hepatitis A dat geen aluminium bevat. De onderneming heeft een brede
ontwikkelingspijplijn met verscheidene productkandidaten op basis van
haar unieke PER.C6® productietechnologie. Crucell geeft deze en andere
technologieën in licentie aan de biofarmaceutische industrie.
Belangrijke partners en licentienemers zijn onder andere DSM
Biologics, sanofi-aventis, Novartis, Wyeth en Merck & Co. Crucell is
gevestigd in Leiden en heeft dochterondernemingen in Zwitserland,
Spanje, Italië, Zweden, Korea en de Verenigde Staten. Het bedrijf telt
ruim 1000 werknemers. Meer informatie is te vinden op www.crucell.com.

DSM Biologics
DSM Biologics, een businessunit van DSM Pharmaceutical Products, is
een wereldwijde aanbieder van productietechnologie en diensten aan de
biofarmaceutische industrie. De businessunit levert niet alleen
diensten van wereldklasse op het gebied van biofarmaceutische
productie maar beschikt ook over de exclusieve rechten, samen met het
biotechbedrijf Crucell N.V., voor het licentiëren van de zeer
productieve PER.C6® humane cellijn als productieplatform voor
recombinante eiwitten en monoklonale antistoffen. De combinatie van de
PER.C6® humane cellijn met de diensten van DSM op het gebied van
productie verschaft bedrijven een `turn-key' oplossing voor de
productie van biologische medicijnen tegen lagere kosten, met een
lager risico en een kortere time-to-market.