Persbericht 19 mei 2008: Indiase journaliste getuigt van onethische
onderzoekspraktijken op International Clinical Trials' Day
Amsterdam, 19 mei 2008 - Morgen, op International Clinical Trials'
Day, vraagt een coalitie van vijf Europese organisaties onder leiding
van Wemos aandacht voor de situatie van proefpersonen in
ontwikkelingslanden. Ze roept de ministers Klink (Volksgezondheid) en
Koenders (Ontwikkelingssamenwerking) op om maatregelen te nemen die
misstanden tegengaan.
Het testen van geneesmiddelen vindt steeds vaker plaats in
ontwikkelingslanden. Veelal gaat het om medicijnen die zijn bedoeld
voor de Westerse markt. Rapporten van Wemos en Stichting Onderzoek
Multinationale Ondernemingen (SOMO) wijzen uit dat sommige
farmaceutische bedrijven de internationale ethische codes en
richtlijnen voor medisch onderzoek met mensen niet of onvoldoende
naleven. Actueel is de Trovan-rechtszaak, waarin Pfizer door de
Nigeriaanse autoriteiten wordt beschuldigd van het uitproberen van een
nieuw geneesmiddel op kinderen met hersenvliesontsteking, zonder
toestemming van de ouders.
Sandhya Srinivasan, eindredacteur van het Indian Journal of Medical
Ethics, is een autoriteit op het gebied van klinisch onderzoek. Ze is
in Nederland om te wijzen op de risico's van medicijntesten in
ontwikkelingslanden en met Wemos te overleggen over een gezamenlijke
aanpak om de positie van kwetsbare proefpersonen te verbeteren.
Srinivasan: 'Ik maak me zorgen over het groeiende belang van India als
bestemming voor goedkoop klinisch onderzoek door buitenlandse
farmaceuten. Hun belangrijkste doel is het verzamelen van gegevens om
aan de marktvergunningvereisten in Westerse landen te voldoen. Daartoe
maken ze gebruik van arme Indiërs.'
'Het probleem is dat de infrastructuur en de menskracht die nodig zijn
om toe te zien op de naleving van juridische regels, technische
standaarden en ethische richtlijnen voor klinisch onderzoek,
ontbreken. Hoewel de commerciële onderzoeksorganisaties hard bezig
zijn om zich de benodigde expertise eigen maken, loopt het
overheidsapparaat enorm achter. De gevolgen daarvan komen niet alleen
voor rekening van de Indiërs, maar ook van consumenten van
geneesmiddelen elders, zoals Europeanen. Er zijn op dit moment
onvoldoende garanties voor de kwaliteit van klinisch onderzoek in
landen zoals India', aldus Srinivasan.
Het gebrekkige toezicht in ontwikkelingslanden waar klinisch onderzoek
plaatsvindt, maakt strenge controle op Europees niveau noodzakelijk.
Derhalve wijst de coalitie van vijf Europese organisaties op de
noodzaak om meer mensen en middelen vrij te maken ter versterking van
de Europese registratieautoriteiten. De coalitie, die naast Wemos
bestaat uit SOMO, Farmacie Mondiaal, Health Action International
Europe en de European Medical Students' Association, richt zich morgen
per brief tot de twee verantwoordelijke ministers, Klink en Koenders.
Informatie voor de pers (
Stichting Wemos