Antwoorden op kamervragen van Ormel en Schermers over een wetenschappelijk onderzoek met behulp van echoscopie
Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
Antwoorden op kamervragen van Ormel en Schermers over een wetenschappelijk
onderzoek met behulp van echoscopie naar tekenen van overgewicht bij
ongeboren baby's
De Voorzitter van de Tweede Kamer
der Staten-Generaal
Postbus 20018
2500 EA DEN HAAG
PG-K-U-2846482
16 mei 2008
Antwoorden van staatssecretaris Bussemaker op kamervragen van de
Kamerleden Ormel en Schermers over een wetenschappelijk onderzoek met
behulp van echoscopie naar tekenen van overgewicht bij ongeboren
baby's (2070818370).
Vraag 1
Wat zijn de redenen waarom een wetenschappelijk onderzoek met behulp
van echoscopie naar tekenen van overgewicht bij ongeboren baby's is
verboden? 1)
Antwoord 1
Zoals ook aangegeven in de beantwoording van de vragen van mevrouw
Kant over dit onderwerp ligt de reden in de terughoudendheid die tien
jaar geleden bij de totstandkoming van de Embryowet wenselijk was. De
paragraaf wetenschappelijk onderzoek met foetussen in de Embryowet is
vooral geschreven als een reactie op het Gezondheidsraadadvies ` Het
ongeboren kind als patiënt. Invasieve diagnostiek en behandeling van
de foetus' (1990). Dit advies betrof de stand van de wetenschap van
invasieve chirurgische en medicamenteuze behandeling van ongeborenen.
Tien jaar geleden waren de mogelijkheden van de echografie in het
kader van wetenschappelijk onderzoek tijdens de zwangerschap
vergeleken met nu nog relatief beperkt
Vraag 2
Zijn drie eerdere aanvragen naar niet-invasief wetenschappelijk
onderzoek afgewezen op grond van artikel 20 van de Embryowet?
Antwoord 2
Eén onderzoeksvoorstel heeft een negatief oordeel gekregen op grond
van artikel 20 Embryowet. Naar aanleiding van vragen van onderzoekers
over voorgenomen onderzoek heeft de CCMO in 2007 drie maal te kennen
gegeven dat zij een negatief oordeel zou moeten uitbrengen als een
voorstel voor echoscopisch onderzoek daadwerkelijk zou worden
ingediend.
In 2008 heeft de CCMO ook al eenmaal dezelfde informatie gegeven naar
aanleiding van vragen over voorgenomen onderzoek.
Vraag 3
Valt wetenschappelijk onderzoek met behulp van echoscopie op zwangere
vrouwen onder de Embryowet of onder de Wet medisch-wetenschappelijk
onderzoek met mensen indien onderzoek wordt gedaan naar bijvoorbeeld
de groei van de placenta of naar het vruchtwater? Geldt dezelfde
afweging indien de foetus bij het onderzoek wordt betrokken?
Antwoord 3
Het is aannemelijk dat wetenschappelijk onderzoek met behulp van
echoscopie bij zwangere vrouwen onder de Wet medisch-wetenschappelijk
onderzoek met mensen valt indien onderzoek wordt gedaan naar de groei
van de placenta of naar het vruchtwater. Naar analogie van de
definiëring in de Wet foetaal weefsel kunnen de placenta en het
vruchtwater worden beschouwd als behorende tot het lichaam van de
moeder.
Vraag 4
Is een positief oordeel over wetenschappelijk onderzoek bij ongeboren
baby's mogelijk, indien het redelijkerwijs aannemelijk is dat het
onderzoek zal leiden tot de vaststelling van nieuwe inzichten op het
gebied van de geneeskunst betreffende ongeboren en pasgeboren kinderen
of omtrent de voltooiing van zwangerschappen, zoals omschreven in
artikel 19 van de Embryowet?
Antwoord 4
Ja, mits ook is voldaan aan de overige bepalingen in paragraaf 5 van
de Embryowet.
Vraag 5
Wanneer wordt een aanvraag voor een wetenschappelijk onderzoek van
ongeboren baby's beoordeeld conform artikel 19 en wanneer conform
artikel 20 van de Embryowet?
Antwoord 5
Een aanvraag moet voldoen aan de bepalingen van beide artikelen.
Vraag 6
Bent u bereid wetenschappelijk onderzoek, waarbij geen schade aan
ongeborenen wordt aangericht en waarbij verwacht mag worden dat het
onderzoek zal leiden tot nieuwe inzichten op het gebied van de
geneeskunst mogelijk te maken, ook als de desbetreffende foetus daar
geen directe baat bij heeft? Zo ja, op welke wijze? Zo neen, waarom
niet?
Antwoord 6
Zoals ook aangegeven in de brief waarmee ik het jaarverslag van de
CCMO over 2007 aan de Tweede Kamer heb aangeboden, zal in het
wetsvoorstel ter wijziging van de Embryowet dat opgesteld zal worden
om de in het standpunt op de evaluatie toegezegde wijzigingen gestalte
te geven tevens een wijziging worden opgenomen van het hoofdstuk
wetenschappelijk onderzoek met foetussen. Daarbij zal in ieder geval
ruimte gecreëerd worden voor risicoloos wetenschappelijk onderzoek.
Omdat ik in de Beleidsbrief medische ethiek heb aangegeven dat ik het
standpunt deel van mijn voorgangster over evaluatie van de Embryowet,
waarop door de Kamer nog niet was gereageerd, en de Kamer in het
algemeen overleg over deze brief niet op dit onderwerp is ingegaan,
neem ik de toezeggingen uit het standpunt over de evaluatie nu in
uitvoering.
1) Trouw, 11 april 2008