Ingezonden persbericht
Klinische gegevens over het gebruik van het diepe hersenstimulatie (DBS) systeem van
Medtronic voor psychiatrische stoornissen zullen worden voorgelegd tijdens de
International Neurosurgical Meeting.
De gegevens vertegenwoordigen de grootste en langste klinische ervaring met DBS in de
behandeling van ernstige psychiatrische stoornissen
MINNEAPOLIS Dinsdag 29 april 2008 Medtronic, Inc. (NYSE: MDT) kondigde gisteren aan
dat de gegevens over het gebruik van zijn diepe hersenstimulatie (DBS, deep brain stimulation)
systeem voor de behandeling van ernstige therapieresistente depressie en obsessief-
compulsieve stoornis (OCD) voorgesteld zullen worden door Ali Rezai, M.D., neurochirurg in het
ziekenhuis van Cleveland en research-onderzoeker, op de jaarlijkse wetenschappelijke
bijeenkomst van de American Association of Neurological Surgeons (AANS). De gegevens
vertegenwoordigen de tot op heden grootste en langste klinische ervaring met DBS voor de
behandeling van psychiatrische aandoeningen en werden verzameld dankzij de gezamenlijke
researchinspanningen van verschillende vooraanstaande instellingen. Alle voorgestelde studies
maakten gebruik van Medtronics DBS-systeem om een specifiek doelwit in de hersenen te
stimuleren, namelijk de crus anterius capsulae internae/striatum ventralis (VC/VS), een centrale
klier in de neurale circuits die de stemming en de angst reguleren.
"De gegevens die we zullen voorstellen over 43 patiënten zijn het resultaat van meer dan 10
jaar wereldwijd onderzoek in verschillende instellingen. Ze vertegenwoordigen het grootste
aantal patiënten en de langste evaluatie van patiënten met psychiatrische aandoeningen die
een DBS-implantaat gekregen hebben, waaronder een aantal met een langdurige follow-up,"
aldus Dr. Rezai, die een internationale werkgroep vertegenwoordigde van artsen die de DBS-
behandeling onderzoeken voor therapieresistente OCD en depressie. "Hoewel de behandeling
van OCD en depressie met DBS bijkomende klinische evaluaties vereist, is onze huidige vroege
open-label ervaring bemoedigend en geeft ze aan dat DBS ernstig geïnvalideerde en lijdende
patiënten die alle andere behandelingsopties hebben geprobeerd, kan helpen."
In samenwerking met vooraanstaande artsen in de wereld was Medtronic een pionier in het
gebruik van DBS voor de behandeling van bewegingsstoornissen, waaronder de ziekte van
Parkinson, essentiële tremor en dystonie. Medtronic heeft zijn onderzoek met DBS voor de
behandeling van psychiatrische stoornissen voortgezet met artsen van vele vooraanstaande
instellingen, waaronder de instellingen die meewerkten aan het onderzoek dat deze week
voorgesteld wordt en dat gesponsord werd door Medtronic: het ziekenhuis van Cleveland; de
universiteit van Brown in Providence, R.I.; de universiteit van Florida in Gainesville; de
Katholieke Universiteit Leuven in België; en het algemeen ziekenhuis van Massachusetts in
Boston. Dit onderzoek rond DBS voor psychiatrische aandoeningen startte meer dan tien jaar
geleden met het eerste DBS-implantaat voor de behandeling van OCD in 1998 in de Katholieke
Universiteit Leuven, België. De eerste DBS-implantatie voor therapieresistente depressie werd
uitgevoerd in het Butler ziekenhuis in Providence, R.I., in 2003.
DBS voor de behandeling van obsessief-compulsieve stoornis (OCD)
De gegevens over DBS voor de behandeling van OCD zullen vandaag, maandag 28 april,
voorgesteld worden door Dr. Rezai, om 14u45 centrale tijd. Ze zijn afkomstig van 26 patiënten
met een voorgeschiedenis van ernstige, invaliderende, therapieresistente OCD sinds minstens
vijf jaar, bij wie een Medtronic DBS-systeem werd ingeplant. De follow-upgegevens van deze
patiënten schommelen van drie maanden tot drie jaar.
DBS voor de behandeling van ernstige therapieresistente depressie
De gegevens over het gebruik van DBS voor de behandeling van therapieresistente depressie
zullen voorgesteld worden door Dr. Rezai op dinsdag 29 april om 10u30 centrale tijd. Ze
omvatten de resultaten van 17 patiënten met ernstige therapieresistente depressie die niet
gereageerd hadden tijdens verschillende studies met medische en elektroconvulsieve therapie
en bij wie een Medtronic DBS-systeem werd ingeplant. Na een onderzoek van de acute effecten
van verschillende stimulaties kreeg elke patiënt een individueel geprogrammeerde stimulatie.
Alle 17 patiënten werden gedurende zes maanden na de implantatie gevolgd. Zestien patiënten
werden gevolgd gedurende minstens één jaar, en de gemiddelde follow-up bedroeg 22,8
maanden.
"We zijn verheugd deze mijlpaal te hebben bereikt in Medtronics 10-jarige geschiedenis van
onderzoek rond DBS-therapie voor psychiatrische aandoeningen," aldus Richard E. Kuntz,
M.D., corporate senior vice president en president van de neuromodulatie-business bij
Medtronic. "Deze gegevens zijn te danken aan de samenwerking tussen psychiaters,
psychologen en neurochirurgen van verscheidene vooraanstaande instellingen en Medtronic,
en zullen helpen om het potentieel van DBS in de behandeling van verschillende neurologische
stoornissen te definiëren."
Medtronics leiderschap in DBS
Hoewel de DBS-behandeling zich nog in het onderzoekstadium bevindt voor depressie en OCD,
wil Medtronic in 2008 verder samenwerken met vooraanstaande neurochirurgen, psychiaters en
psychologen voor een studie met DBS voor de behandeling van ernstige, therapieresistente
depressie in 2008. Medtronic wil ook een humanitarian device vrijstelling (HDE, humanitarian
device exemption) voor DBS in OCD. Medtronic is het enige bedrijf met een commercieel
beschikbaar DBS-systeem dat door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA)
goedgekeurd is voor de behandeling van de ziekte van Parkinson en essentiële tremor, en voor
de behandeling van dystonie onder een HDE. Tot op heden werd het DBS-systeem van
Medtronic geïmplanteerd bij meer dan 40 000 patiënten in de wereld.
DBS is een regelbare, reversibele, niet-destructieve en niet-medicamenteuze behandeling met
een chirurgisch ingeplant medisch apparaat, te vergelijken met een pacemaker, dat nauwkeurig
gecontroleerde elektrische pulsen geeft aan welbepaalde hersenzones. De elektrische
stimulatie wordt afgeleverd aan de hersenzones die functies controleren zoals de bewegingen
of de stemming om zo de klinische symptomen te verbeteren. De stimulatie kan door een
geoefend arts op een niet-invasieve manier (zonder chirurgie) geprogrammeerd worden om de
symptomen zoveel mogelijk te controleren en de bijwerkingen tot een minimum te beperken.
Opmerking voor de redactie:
Voor meer informatie kunt u contact opnemen met Medtronic, Marc Van Aperen, PR & Communications
Manager Benelux, tel. +32 473 777 366, e-mail marc.van.aperen@medtronic.com
Over Medtronic
Medtronic, Inc. (www.medtronic.com), met hoofdkantoor in Minneapolis, is wereldwijd marktleider op het
gebied van de medische technologie. Voor miljoenen mensen ter wereld biedt Medtronic oplossingen om
hun pijn te verlichten, hun gezondheid te herstellen en hun levensduur te verlengen.
Het Europese hoofdkantoor is gevestigd in Tolochenaz, Zwitserland.
Het Nederlandse verkoopkantoor van Medtronic is gevestigd in Heerlen. Heerlen herbergt ook het
Europese IT- en financiële service center en het grootste internationale distributiecentrum van Medtronic.
In Zuid-Nederland heeft Medtronic verder nog een vestiging in Maastricht, het Bakken Research Center,
en een productiefaciliteit van perfusiesystemen in Kerkrade. In Arnhem bevindt zich het hoofdkantoor van
Medtronic Subcutaneous Diagnostics & Monitoring, dat wereldwijd verantwoordelijk is voor de
ontwikkeling en verkoop van implanteerbare hartritmemonitors. Website: www.medtronic.nl
Toekomstgerichte verklaringen zijn onderhevig aan risico's en onzekerheden zoals de
verklaringen beschreven in het jaarrapport van Medtronic, Formulier 10-K voor het jaar eindigend
op 27 april 2007. De feitelijke resultaten kunnen wezenlijk verschillen van de verwachte resultaten.
einde
---- --