Time : 20:04:02
Date : 28 April 2008
Sender Name: Pfizer
Kano's hooggerechtshof beveelt Nigeriaanse regeringen om documenten
Kano's hooggerechtshof beveelt Nigeriaanse regeringen om documenten
voor te leggen die aantonen dat de overheid akkoord ging met de
klinische studie van Trovan in 1996
NEW YORK - Het hooggerechtshof van Kano in Nigeria heeft de deelstaat
Kano en de federale regeringen bevolen om meer dan 12 brieven voor te
leggen tussen Pfizer en de regeringen in verband met de klinische
studie van Trovan in 1996. De brieven tonen aan dat, in tegenstelling
tot de beschuldigingen van de regeringen, Pfizer wel degelijk de
goedkeuring vroeg en kreeg van de regeringen alvorens met de studie
van start te gaan. Het bevel van het gerechtshof van 24 april volgde
op de vraag van één van de beklaagden om de brieven te dagvaarden.
"De goedkeuring van de overheid staat centraal bij deze gevallen.
Pfizer heeft altijd al beweerd dat zowel Kano's regering als de
federale regeringen volledig op de hoogte waren van de klinische
studie van Trovan. Nu heeft het Nigeriaanse volk dat met eigen ogen
kunnen zien", zegt Chris Loder, woordvoerder van Pfizer.
Een van de gedagvaarde documenten is een brief die dateert van 20
maart 1996 van Nigeria's National Agency for Food and Drug
Administration Control (NAFDAC) - de Nigeriaanse autoriteit die
verantwoordelijk is voor het goedkeuren van klinische studies - aan
de Food and Drug Administration (FDA) van de VS, met daarin de
toestemming om Trovan te gebruiken als onderdeel van een klinische
studie.
De brief zegt o.a.:
1. "We hebben van de aanvrager voldoende informatie ontvangen over
het medicament en over het voorgestelde researchproject hieromtrent.
2. Het medicament zal enkel gebruikt worden voor researchdoeleinden.
3. Het medicament mag door de vorsers in Nigeria wettelijk gebruikt
worden."
Jaren later, in antwoord op een onderzoek van een federale
regeringscommissie die de zaak onderzoekt, bevestigt NAFDAC nogmaals
dat het de klinische studie van Trovan had goedgekeurd. "Het
bewijsmateriaal toont aan dat de NAFDAC in 1996 de wettelijke
toestemming gaf aan Pfizer Plc. om het niet-geregistreerde medicament
Oral Trovan in Nigeria te importeren, met als doel een klinisch
testprogramma", zegt de brief van 5 januari 2001.
Andere brieven tussen Pfizer en federale overheden tonen: (1) de
uitnodiging van de federale regering aan Pfizer om naar Nigeria te
komen; (2) een communicatie tussen de federale ministers van
Gezondheid en Financiën om de import van de Pfizer-medicamenten via
de havens te vergemakkelijken; en (3) de toelating om
Pfizer-medicatie en andere medische apparatuur duty free te
importeren.
De brieven tussen Pfizer en de autoriteiten van de deelstaat Kano
gaan ook over andere zaken, zoals de toelating van de regering om
patiënten door de dokters van Pfizer te laten behandelen. "Hierbij
wordt ook toestemming gegeven aan uw personeel om deel te nemen aan
de behandeling van patiënten in onze ziekenhuizen", staat in een
brief van Kano's minister van Gezondheid aan Pfizer Products Plc., op
datum van 2 april 1996.
Pfizer blijft achter de klinische studie staan, dewelke plaatsvond
met het volledige medeweten en het akkoord van de Nigeriaanse
overheid, met de toestemming van de deelnemers en overeenkomend de
Nigeriaanse wetgeving.
# # #
Contact bij Pfizer:
Daniel Van Bellinghen
0475 84 12 06