Reactie Arseus op levering van heparine
11/04/2008 15:21
Huijskens & Istha
Waregem (België), 11 april 2008 - Arseus reageert hierbij op de berichtgeving rond de terugroepactie door dochterbedrijf Fagron van een charge vervuilde heparine die was geleverd aan acht Nederlandse ziekenhuizen. Fagron meldde gisteren, op basis van de beschikbare informatie die door de acht ziekenhuizen was verstrekt aan de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) en Fagron, dat de heparine niet aan patiënten was toegediend. Op basis van deze informatie heeft Fagron een persbericht verstuurd.
Gisteravond echter meldde het Atrium Medisch Centrum Parkstad te Heerlen dat, in tegenstelling tot wat eerder door hen aan IGZ was bericht, een nadere kwaliteitscontrole uitwees dat mogelijk een vijftigtal van haar patiënten het bewuste medicijn toch toegediend heeft gekregen.
Fagron geeft aan alle wettelijk vereiste controleprocedures te hebben toegepast op de charge heparine, voordat deze werd uitgeleverd aan ziekenhuizen. Deze vereisten voor het kwaliteitsonderzoek van heparine staan beschreven in de Europese Pharmacopee. Fagron heeft tijdig de terugroepprocedure van vervuilde heparine uitgevoerd.
Fagron heeft alles in het werk gesteld om mogelijke vervuiling in de heparine te traceren, nadat bekend was geworden dat er in de Verenigde Staten en Duitsland (zware) allergische reacties optraden bij patiënten die waren behandeld met heparine. Allergische reacties bij patiënten treden meestal op binnen 48 uur na intraveneuze toediening.
Arseus ziet de veiligheid van patiënten als hoogste prioriteit en handelt altijd conform alle geldende farmaceutische kwaliteitsprocedures. Het management van Arseus is er van overtuigd dat er geen negatieve financiële consequenties zullen zijn ten aanzien van dit incident.
http://www.arseus.com
http://www.huijskens-istha.nl