Veiligheid vaccins Nederlands Vaccin Instituut
Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
De Voorzitter van de Tweede Kamer
der Staten-Generaal
Postbus 20018
2500 EA DEN HAAG
PG-CB-U-2828245
12 februari 2008
Naar aanleiding van mijn brief van 21 december 2007 over het
stopzetten van de registratie van de DaKTP en DaKTP(-Hib) vaccins door
het Nederlands Vaccin Instituut (NVI) (PG/ZP-2818673), heeft u mij om
een reactie gevraagd inzake de veiligheid van de andere vaccins van
het instituut.
Alleen die vaccins die bewezen werkzaam en veilig zijn, worden
geregistreerd en daarmee tot de markt toegelaten. Voor alle vaccins
die in ons land op de markt zijn, aangekocht en zelf geproduceerd,
gelden ook na registratie strenge veiligheidseisen. De producent dient
te voldoen aan de Good Manufacturing Practice (GMP); een set
richtlijnen die in detail aangeven onder welke condities en langs wat
voor procedures de productie van vaccins plaats vindt. De werking en
bijwerkingen van een vaccin worden onafgebroken in de gaten gehouden.
Het NVI levert de vaccins voor het Rijksvaccinatieprogramma (RVP) door
deze in te kopen op de markt of door deze zelf te produceren (DTP en
BMR ). Alle vaccins die het NVI produceert, voldoen aan dezelfde
strenge eisen zoals die gelden voor alle vaccinfabrikanten. Ik heb
geen reden om te twijfelen aan de kwaliteit en veiligheid van de door
het NVI geproduceerde vaccins.
Ten overvloede meld ik u dat mijn besluit om te stoppen met de
registratie van de DaKTP en DaKTP-Hib vaccins van het NVI niets te
maken heeft met twijfels over de veiligheid van de NVI vaccins. Ik heb
besloten te stoppen met het traject vanwege de combinatie van
aanzienlijke vertragingen en meerkosten door extra klinisch onderzoek
als gevolg van nieuwe regelgeving en het feit dat er bij
registratietrajecten nooit van tevoren garantie op een positieve
uitkomst is.
De Minister van Volksgezondheid,
Welzijn en Sport,
dr. A. Klink