( BW)(PA-MERCK/ISENTRESS)(MRK) ISENTRESS(R) (raltegravir) van MSD als
eerste integraseremmer goedgekeurd door de commissie van de Europese
Unie
Redactie Business
WHITEHOUSE STATION, N.J.--(BUSINESS WIRE)--23 december 2007--
Eersteklas therapie pakt medische noodzaak aan voor nieuwe
behandelingsopties in eerder behandelde patiënten
Merck Sharp & Dohme (MSD) hebben vandaag aangekondigd dat
ISENTRESS(R) (raltegravir) een vergunning van de Commissie van de
Europese Unie heeft gekregen (Commissie) door middel van een besluit
om dit in combinatie met andere retrovirale medicijnproducten te
gebruiken voor de behandeling van HIV-1 infectie bij volwassen
behandelde patiënten die HIV-1 replicatie toonden ondanks lopende
antiretrovirale therapie (ART). Het besluit van de commissie is van
toepassing op de 27 lidstaten van de Europese Unie (EU), inclusief
Frankrijk, Duitsland, Italië, Spanje en Engeland. Ook zullen er op
basis van het besluit van de Europese Commissie aparte nationale
vergunningen worden uitgegeven in de lidstaten van het Europese
economische gebied, IJsland en Noorwegen. Raltegravir zal de eerste
integraseremmer zijn, een nieuw soort ART die werkt door zich te
richten op het integrase-enzym dat essentieel voor HIV-replicatie is.
Het besluit van de Commissie dat deze positieve opinie van de
European Medicines Agency weergeeft, werd gebaseerd op veiligheids- en
efficiëntiegegevens van behandelde patiënten. In deze studies
verminderde raltegravir in combinatie met geoptimaliseerde
achtergrondterapie (OBT) op significante wijze de virale lading voor
HIV RNA (p