Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
De Voorzitter van de Tweede Kamer
der Staten-Generaal
Postbus 20018
2500 EA DEN HAAG
CZ/TSZ-2821478
19 december 2007
Tijdens het Algemeen Overleg met uw Kamer op 13 december 2007 over de
Wet op bijzondere medische verrichtingen en specifiek de
hartinterventies, heb ik toegezegd u voor het kerstreces schriftelijk
te informeren over de bestaande professionele richtlijnen voor
Percutane Coronaire Interventies (PCI) en de implantatie van Interne
Cardioverter Defibrillatoren (ICD). Met deze brief doe ik die
toezegging gestand.
PCI-richtlijnen
Voor het uitvoeren van PCI's zijn richtlijnen opgesteld door de
Nederlandse Vereniging voor Cardiologie (NVVC). Deze richtlijnen zijn
in overeenstemming met de internationale richtlijnen. Het betreft
zowel een duidelijke richtlijn voor de indicatiestelling (bijlage 1),
als voorwaarden waaraan een operateur en een PCI-centrum moeten
voldoen. Voor een uitgebreid overzicht van deze eisen verwijs ik u
naar het bijgevoegde document `Dutch Guidelines for interventional
cardiology' (bijlage 2). Om u een beeld te geven om welke eisen het
gaat, benoem ik hieronder een aantal van deze eisen.
Aan de operateur:
* Eisen voor het kennisniveau en opleiding, zoals kennis van
indicaties en complicaties, technische vaardigheden en minimale
aantallen verrichte procedures tijdens de training.
* Eisen voor behoud van expertise, zoals nascholing; minimale
aantallen uitgevoerde verrichtingen per jaar (150 per cardioloog);
deelname aan hartteambesprekingen; registratie van procedure,
uitkomst en complicaties; visitatie.
Aan het centrum:
* Materiële eisen zoals de aanwezigheid van twee volledige
ingerichte catheterisatiekamers;
* Personele eisen zoals minimaal vier gecertificeerde
interventiecardiologen; minimaal 600 verrichtingen per jaar;
continue aanwezigheid van minimaal één interventiecardioloog;
bespreking van alle niet-acute patiënten met hartchirurg.
* Infrastructurele eisen zoals de 24 uur beschikbaarheid;
hartchirurgische achtervang op 30-45 minuten afstand.
ICD-richtlijnen
Ook voor de implantatie van ICD's is een duidelijke indicatiestelling
beschikbaar (bijlage 3). Voor de eisen aan een ICD-centrum verwijs ik
naar het advies van de Gezondheidsraad `Bijzondere interventies aan
het hart'. Het gaat hierbij onder andere om de volgende eisen:
Aan de operateur:
* Eisen voor kennisniveau zoals kennis van indicaties en
complicaties; ervaring met invasieve behandeling van
hartritmestoornissen; fellowship klinische electrofysiologie.
* Eisen voor behoud van expertise zoals minimaal 30 implantaties per
jaar; registratie en verslaglegging; bijscholing.
Aan het centrum:
* Materiële eisen waaronder een catheterisatiekamer; beschikbaarheid
van technieken voor uitgebreide diagnostiek (bijvoorbeeld
elektrofysiologisch, nucleair onderzoek, MRI-onderzoek en MS-CT
scan);
* Personele eisen zoals minimaal twee cardiologen met ervaring met
hartritmestoornissen; minimaal één cardioloog met aantoonbare
ervaring met invasieve behandeling van ritmestoornissen; minimaal
twee pacemaker-technici voor ondersteuning en controles; mimimaal
60 ingrepen per centrum per jaar.
* Infrastructurele eisen zoals 24 uur dienst en deelname aan
landelijke registratie.
Ten aanzien van de samenwerkingsafspraken in de regio Leiden merk ik
het volgende op. Het Leids Universitair Medisch Centrum heeft
toestemming gekregen om in het kader van een experiment
dotterbehandelingen uit te voeren op bilocatie. Indien dit experiment
resulteert in verbeterde protocollen, verwacht ik dat de beroepsgroep
die uiteindelijk ook opneemt in de landelijke richtlijnen. Ik zal mij
verder laten informeren over de ervaringen in deze regio.
Ik wil nogmaals benadrukken dat de kwaliteit van zorg, ongeacht de
WBMV-status voorop staat. WBMV-verrichtingen stromen alleen uit als
die kwaliteit is geborgd. Bij die kwaliteitsborging wordt, zoals ook
tijdens het AO op 13 december 2007 is besproken, getoetst aan de
criteria voor uitstroom die zijn geformuleerd in mijn brief van 13
juli 2007 (kenmerk CZ/TSZ-2749699). Landelijke registratie speelt
daarbij een belangrijke rol. Ik ben daarom al in overleg met de
beroepsgroep hoe ik de opzet van de landelijke registratiesystemen
actief kan ondersteunen. Toezicht door de Inspectie, gelegitimeerd
door de Kwaliteitswet, gebeurt aan de hand van de in deze brief
genoemde uitgebreide richtlijnen. Elk centrum moet daarbij zelfstandig
voldoen aan deze richtlijnen.
De Minister van Volksgezondheid,
Welzijn en Sport,
dr. A. Klink