Date : 18 December 2007
Sender Name: Pfizer
Pfizer: Communiqué over Champix®, geneesmiddel om te helpen bij
Volgend op de informatie in de Luxemburgse media over de te nemen voorzorgen in het kader van het geneesmiddel Champix®, licht Pfizer het volgende toe:
Pfizer werkt nauw samen met het EMEA (Europees Geneesmiddelenbureau) bij de analyse van de 'post-commercialiseringsrapporten' inzake depressie en zelfmoordideeën bij patiënten die Champix® (varenicline) gebruikten bij hun poging om te stoppen met roken. Geen enkel wetenschappelijk bewijs laat toe de oorzakelijkheid vast te stellen tussen het innemen van varenicline en deze rapporten.
Zoals het EMA stelt in zijn 'Q&A'-document, gepubliceerd op 14 december: "Het is uitermate moeilijk om te stellen dat dit te wijten is aan Champix, aangezien de stopzetting van nicotine-inname op zich tot depressie kan leiden, in het bijzonder indien deze personen al te kampen hebben met psychische problemen."
Stoppen met roken, met of zonder behandeling, gaat gepaard met symptomen eigen aan nicotineontwenning en werd al geassocieerd met het oplaaien van onderliggende psychiatrische aandoeningen. In de post-commercialiseringsrapporten vertoonden niet alle patiënten reeds bestaande psychiatrische aandoeningen en waren ze niet allemaal gestopt met roken. De rol van Champix® in deze rapporten is niet bekend.
Bij Pfizer staat de veiligheid van de patiënten op de eerste plaats. Pfizer schenkt bijzondere aandacht aan de opvolging van de rapporten over bijwerkingen voor al haar geneesmiddelen en beschikt over een uitgebreid systeem om deze gegevens te verzamelen, te analyseren en bekend te maken. De opsporing en berichtgeving van bijwerkingen, bij om het even welk geneesmiddel, is van het grootste belang voor de veiligheid van de patiënten.
Clinici moeten worden geïnformeerd over de mogelijke verschijning van symptomen van depressie bij patiënten die willen stoppen met roken, met of zonder behandeling, en moeten hun patiënten dienovereenkomstig raad geven.
Sinds de lancering van Champix® in december vorig jaar gebruikten in België ongeveer 50.000 rokers Champix®. In Europa waren er dat ongeveer 900.000. In de Verenigde Staten schat men dat 4.000.0000 rokers een beroep hebben gedaan op Champix® sinds het geneesmiddel in augustus 2006 op de markt werd gebracht.
In België rookt 28 % van de personen ouder dan 15 jaar gemiddeld 15 tot 20 sigaretten per dag. 60 tot 80 % van de rokers probeerde al tevergeefs te stoppen met roken. Men schat dat in 1995 nicotinevergiftiging de oorzaak was van 8.700 kankergevallen, 4.500 gevallen met vasculaire aandoeningen, 4.100 gevallen met ademhalingsmoeilijkheden, 2.100 andere ziektes en 20.000 overlijdens.
In Europa wordt het aantal overlijdens jaarlijks op 1.200.000 geraamd. Minder dan 3 % van de rokers die stopt zonder enige hulp van medicijnen of andere hulp houdt dit na een jaar nog steeds vol.
Contactpersoon bij Pfizer:
Daniel Van Bellinghen
02 554 67 22
0475 84 12 06
daniel.vanbellinghen@pfizer.com