( BW)(CELGENE-INT'L-SARL)(CELG) REVLIMID(R) (Lenalidomide) in
combinatie met Rituximab toont algemeen reactiepercentage van 70% aan
bij moeilijk te behandelen recidief/refractair mantelcellymfoom

    Redactie Business

    SUMMIT, N.J.--(BUSINESS WIRE)--10 december 2007--

    --  Actiemechanisme van Revlimid verbetert kankerbestrijdende
        activiteit

    --  Studieresultaten breiden het potentieel van Revlimid bij
        nieuwe indicaties uit

    Celgene International Sàrl (NASDAQ: CELG) maakte bekend dat
onderzoekers aan het M.D. Anderson Cancer Center in Houston, Texas
(VS) het vroege bewijs van doeltreffendheid van een fase I/II-studie
hebben voorgesteld. Daarin werd lenalidomide geëvalueerd met rituximab
voor de behandeling van recidief/refractair mantelcellymfoom (MCL).
Uit de studie bleek dat 70% van de patiënten reacties bereikten, met
volledige reacties bij 30% van hen wanneer zij de combinatietherapie
kregen. De gegevens werden voorgesteld tijdens de 49ste
jaarvergadering van de American Society of Hematology (ASH) en de
combinatietherapie wordt door het centrum verder geëvalueerd als
onderdeel van de lopende fase II-proef.

    Onderzoekers die aan de studie hebben meegewerkt, zijn ervan
overtuigd dat lenalidomide de micro-omgeving van de MCL-cellen kan
aanvallen en de activiteit van de antilichaamafhankelijke
celgemedieerde cytotoxiciteit (ADCC) van rituximab verbetert. Daarom
konden patiënten bij wie rituximab eerder was gestopt met werken,
reacties op de combinatietherapie bereiken. De impact van Revlimid op
ADCC is een pas beschreven actiemechanisme dat uit deze studies naar
voren komt.

    Uit de voorgestelde gegevens bleek dat zeven van de tien patiënten
reacties bereikten, waaronder drie volledige remissies (30%), vier
gedeeltelijke remissies (40%), één patiënt met een stabiele ziekte en
twee patiënten met een progressieve ziekte. De meest voorkomende
ongunstige nevenwerkingen van klasse III/IV die werden waargenomen,
waren neutropenie, febriele neutropenie, trombocytopenie en myalgie.

    "Met rituximab kunnen kankerpatiënten weerstand ontwikkelen in de
tijd. Revlimid kan de activiteit tegen kankercellen verbeteren om de
doeltreffendheid van rituximab te herstellen," aldus Dr. Wang van het
M.D. Anderson Cancer Center. "Deze veelbelovende resultaten op het
stuk van doeltreffendheid en tolerantie rechtvaardigen bijkomende
studies om de voordelen verder te evalueren."

    18 patiënten waren bij de proef betrokken. Zij waren allemaal
behandeld met rituximab, en kregen dagelijks lenalidomide gedurende de
eerste 21 dagen van een cyclus van 28 dagen, en rituximab (375
mg/m(2)) via een intraveneuze infusie, wekelijks gedurende vier weken,
alleen tijdens de eerste cyclus met de eerste dosis op dag 1 in cyclus
1. Een escalatie van de standaarddosis werd gebruikt om te bepalen dat
de maximaal getolereerde dosis (MTD) lenalidomide 20 mg was.

    Mantelcellymfoom (MCL) is een subtype van non-Hodgkin lymfoom
(NHL). Elk jaar worden in de VS ongeveer 59.000 nieuwe gevallen van
NHL vastgesteld. MCL-gevallen zijn goed voor 6% van deze diagnoses.
MCL wordt het vaakst aangetroffen bij oudere volwassenen en de
gemiddelde leeftijd bij de diagnose is halverwege de 60.

    Over REVLIMID(R)

    REVLIMID heeft de status van weesgeneesmiddel verkregen in de EU,
de VS en Australië. REVLIMID is door het Europees
Geneemiddelenagentschap (EMEA) goedgekeurd voor gebruik als orale
behandeling bij multipel myeloom in combinatie met dexamethasone.
REVLIMID is momenteel in de VS goedgekeurd door de Amerikaanse Food
and Drug Administration (FDA) voor multipel myeloom in combinatie met
dexamethasone voor patiënten die minstens één eerdere therapie hebben
gekregen. REVLIMID is ook goedgekeurd voor de behandeling van
patiënten met transfusie-afhankelijke anemie als gevolg van lage- of
intermediate-1-risico myelodysplastische syndromen (MDS) geassocieerd
met een 5q-deletie cytogenetische abnormaliteit met of zonder
bijkomende cytogenetische abnormaliteiten door de FDA.

    Over mantelcellymfoom

    Mantelcellymfoom (MCL) is één van de verscheidene subtypes van
non-Hodgkin lymfoom (NHL) en is het gevolg van een kwaadaardige
transformatie van een B-lymfocyt in de buitenrand van de follikels van
de lymfknoop, de mantelzone genoemd. De getransformeerde lymfocyten,
of lymfoomcellen, groeien op ongecontroleerde wijze en veroorzaken de
vorming van tumoren in de lymfknopen, waardoor ze vergroten. De cellen
kunnen zich ook verspreiden naar andere weefsels zoals het merg, de
lever en het maagdarmkanaal. MCL onderscheidt zich van andere subtypes
van B-cellymfoom door de overexpressie van cyclin D1, een proteïne dat
de celgroei stimuleert, die in ongeveer 85% van de gevallen wordt
veroorzaakt door een genetische verandering waarbij chromosomen 11 en
14 betrokken zijn en mogelijk het resultaat is van constante mutaties
die zich in vele cellen voordoen, mogelijk onafhankelijk van de
gevolgen van een milieufactor van buitenaf.

    Over Celgene International Sàrl

    Celgene International Sárl, gevestigd in het Zwitserse Neuchâtel,
is een 100% dochterbedrijf en het internationale hoofdkantoor van
Celgene Corporation. Celgene Corporation heeft haar hoofdkantoor in
Summit, New Jersey, VS, en is een geïntegreerd, mondiaal farmaceutisch
bedrijf dat zich hoofdzakelijk richt op de ontdekking, ontwikkeling en
commercialisering van innovatieve behandelingen voor kanker en
infectieziekten door middel van genetische en eiwitregulering. Nadere
informatie kunt u lezen op de website van het bedrijf:
www.celgene.com.

    Dit persbericht bevat bepaalde vooruitziende verklaringen die
onderhevig zijn aan bekende en onbekende risico's, vertragingen,
onzekerheden en andere factoren die buiten de controle van het bedrijf
staan en die ertoe kunnen leiden dat werkelijke resultaten, prestaties
of verwachtingen van het bedrijf wezenlijk kunnen afwijken van de
resultaten, prestaties of andere verwachtingen die gesuggereerd worden
in deze vooruitziende verklaringen. Deze factoren omvatten resultaten
van huidige of uitstaande onderzoeken en activiteiten die nog in
ontwikkeling zijn, handelingen van de FDA en andere regulerende
instanties en andere factoren die vermeld staan in de gedeponeerde
aanvragen van het bedrijf bij de Securities and Exchange Commission,
zoals onze 10K-, 10Q- en 8K-verslagen.

    Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal.
Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden
vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige juridische
geldigheid beoogt.

    --30--HB/ny*

    CONTACT: Celgene International
             Marie-France Tschudin, +41 32 729 84 30
             Director, Strategic Marketing
             Europe
             OF
             Catarina Edfjäll, +41 32 729 87 63
             Head of Regulatory Affairs
             Europe



Disclaimer: Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele 
brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten 
worden vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige, 
juridische geldigheid beoogt.