( BW)(NJ-MERCK/ZOLINZA)(MRK) Marketingaanvraag voor vorinostat
ingediend in Europa voor de behandeling van geavanceerd, refractair
cutaan T-cellymfoom
Business Editors/Health/Medical Writers
WHITEHOUSE STATION, N.J. (VS)--(BUSINESS WIRE)--26 november
2007--Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ, VS, dat in vele
landen actief is als Merck Sharp & Dohme of MSD, maakte vandaag bekend
dat het Bedrijf bij het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMEA) een
aanvraag voor markttoelating heeft ingediend voor vorinostat voor de
behandeling van geavanceerd, refractair cutaan T-cellymfoom (CTCL) in
de Europese Unie. In de Verenigde Staten wordt het tablet verkocht
onder de handelsnaam ZOLINZA(R) (vorinostat). Als dit product wordt
goedgekeurd zou de gecentraliseerde indiening van deze aanvraag MSD in
staat stellen het op de markt te brengen in alle 27 lidstaten in de
Europese Unie, en ook in IJsland en Noorwegen. Bijkomende andere
internationale indieningen bij regelgevende instanties komen er in de
nabije toekomst.
"De indiening van een marktaanvraag voor vorinostat in Europa
weerspiegelt ons voortdurende engagement om vernieuwende
antikankerstoffen overal ter wereld op de markt te brengen," aldus
Stephen Friend, M.D., Ph.D., Executive Vice President van de afdeling
Oncologie van MRL. "Vorinostat is één van een reeks experimentele
therapieën die een belangrijk deel van de groeiende franchise van MSD
Oncology vertegenwoordigen en het potentieel bieden om een belangrijke
therapeutische optie te worden voor CTCL, en voor een hele reeks
tumoren."
De Europese indiening volgt op de goedkeuring van ZOLINZA in
oktober 2006 door de Amerikaanse Food and Drug Administration voor de
behandeling van cutane uitingen bij patiënten met CTCL die aan een
progressieve, hardnekkige of terugkerende ziekte lijden of twee
systemische therapieën volgen. CTCL, een soort non-Hodgkin lymfoom, is
een vorm van kanker van de T-cellen, een soort witte bloedcel. Bij
CTCL worden de kwaadaardige T-cellen naar de huid getrokken, waar
sommige ervan worden afgezet.
Vorinostat, dat van de EMEA ook de status van weesgeneesmiddel
heeft gekregen voor de behandeling van CTCL, behoort tot een nieuwe
klasse van gerichte antikankerstoffen, histon deacetylase (HDAC)
-remmers genoemd. Van histon-deacetylatie wordt gedacht dat het een
mechanisme is om enkele tumorsuppressor-genen en andere genen die
verantwoordelijk zijn voor de progressie van de celcyclus,
celproliferatie, geprogrammeerde celdood (apoptose) en differentiatie
(transformatie van jonge cellen tot gespecialiseerde cellen), het
zwijgen op te leggen. Naast CTCL wordt vorinostat ook bestudeerd voor
een hele reeks hematologische en solide tumoren. Als u informatie wilt
over de inschrijving voor deze klinische proeven, kijk dan op
www.msdcancertrials.com.
Over MSD Oncology
MSD Oncology houdt zich bezig met alle aspecten van kankerzorg -
preventie, behandeling en ondersteunende zorg. Via sterke interne
onderzoekscapaciteiten, selectieve allianties en overnames, en door
technologieën zoals het Molecular Profiling-platform van Rosetta
mogelijk te maken, wil MSD Oncology een leider zijn in de ontdekking,
ontwikkeling en levering van gerichte antikankertherapieën die
specifiek gericht zijn op patiëntensubpopulaties. MSD Oncology doet
aan onderzoek in vestigingen in Boston, Massachusetts; Seattle,
Washington; West Point, Pennsylvania (VS); Japan en Italië.
Over Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ, VS
Merck & Co., Inc. (Whitehouse Station, NJ, VS), dat in vele landen
actief is als Merck Sharp & Dohme of MSD, is een wereldwijd,
onderzoeksgedreven farmaceutisch bedrijf dat de patiënt centraal
stelt. Het Bedrijf, dat in 1891 werd opgericht, ontdekt, ontwikkelt,
vervaardigt en verkoopt momenteel vaccins en geneesmiddelen die
tegemoet komen aan medische behoeften waarvoor nog geen oplossing
bestaat. Het Bedrijf levert grote inspanningen om de toegang tot
geneesmiddelen te vergroten via verreikende programma's die niet
alleen de geneesmiddelen van het Bedrijf schenken, maar ze helpen te
leveren aan de mensen die ze nodig hebben. Merck & Co., Inc.
(Whitehouse Station, NJ, USA) publiceert ook objectieve
gezondheidsinformatie als dienst zonder winstoogmerk. Voor meer
informatie, kijk op www.merck.com.
Toekomstgerichte uitspraak
Dit persbericht bevat "toekomstgerichte uitspraken" zoals die term
is gedefinieerd in de Private Securities Litigation Reform Act van
1995. Deze uitspraken zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen van
het management en houden risico's en onzekerheden in, die ervoor
kunnen zorgen dat resultaten wezenlijk verschillen van de resultaten
die zijn uiteengezet in de uitspraken. De toekomstgerichte uitspraken
omvatten mogelijk uitspraken betreffende productontwikkeling,
productpotentieel of financiële prestaties. Geen enkele
toekomstgerichte uitspraak kan worden gegarandeerd, en de werkelijke
resultaten kunnen wezenlijk verschillen van de vooropgestelde
resultaten. Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ, USA (het
"Bedrijf") gaat geen verplichting aan om enige toekomstgerichte
uitspraken publiekelijk te herzien, ongeacht of die het gevolg zijn
van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of van iets anders.
Toekomstgerichte uitspraken in dit persbericht moeten worden
geëvalueerd samen de vele onzekerheden waarmee het Bedrijf te maken
heeft, in het bijzonder die welke vermeld staan in de risicofactoren
en waarschuwende uitspraken in Punt 1 van Formulier 10-K van het
Bedrijf voor het jaar eindigend per 31 december 2006, en in de
periodieke verslagen van het Bedrijf op Formulier 10-Q en eventueel
Formulier 8-K die het Bedrijf door verwijzing opneemt.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal.
Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden
vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige juridische
geldigheid beoogt.
--30--MT/ny*
CONTACT: Merck & Co., Inc.
Media:
Pam Eisele, +1 267-305-7896
of
Investeerders:
Graeme Bell, +1 908-423-5185
Disclaimer: Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele
brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten
worden vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige,
juridische geldigheid beoogt.